- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07525297
Mulligans Mobilisierung bei Rotatorenmanschettenpathologie
6. April 2026 aktualisiert von: Ayse Merve TAT, Yuzuncu Yil University
Die Wirkung der Hinzufügung thorakaler Mobilisation zur Mulligan-Mobilisation mit Bewegung bei Personen mit Rotatorenmanschettenpathologie
Eine Rotatorenmanschettenpathologie wird definiert als die Degeneration oder der Riss eines oder mehrerer Muskeln oder Sehnen der Rotatorenmanschette, nämlich des Supraspinatus, Infraspinatus, Teres minor und Subscapularis.
Die Biomechanik des Schultergürtels besteht nicht ausschließlich aus dem Glenohumeralgelenk, sondern basiert auf einer kinetischen Kette, die die synchronisierte Bewegung des Schulterblatts, des Schlüsselbeins und der Brustwirbelsäule umfasst.
In diesem Zusammenhang argumentiert das in der Literatur beschriebene Konzept des "Regional Dependence"-Modells, dass eine funktionelle Beeinträchtigung in einem distalen Segment wie der Schulter von Einschränkungen in einer proximaleren Region wie der Brustwirbelsäule herrühren oder diese verschlimmern kann.
Konventionelle Behandlungsansätze, die sich ausschließlich auf das Schultergelenk konzentrieren, können aufgrund der Vernachlässigung des grundlegenden Zusammenhangs in der kinetischen Kette begrenzte klinische Ergebnisse aufweisen.
Beibehaltene natürliche apophysäre Gleitbewegungen (SNAGs), ein Eckpfeiler des Mulligan-Konzepts in der Wirbelsäulenrehabilitation, sind eine dynamische manuelle Therapietechnik, die darauf abzielt, mikroskopische Fehlstellungen in den Facettengelenken während aktiver Bewegung zu korrigieren.
Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es, die Auswirkungen von Brustwirbelsäulenmobilisation, die zur Mulligan-Bewegungsschultermobilisationstechnik hinzugefügt wird, auf Schmerzintensität, Bewegungsumfang, Propriozeption und obere Extremitätenfunktionalität bei Personen mit Rotatorenmanschettenpathologie zu untersuchen und die Überlegenheit dieses kombinierten Ansatzes gegenüber der alleinigen Schultermobilisation zu bewerten.
Die Bewertungen werden vor der Behandlung und am Ende der 3-wöchigen Intervention durchgeführt.
Die Schmerzintensität in Ruhe und bei Aktivität wird mit der numerischen Schmerzskala (PMR) bewertet, der Schulterbewegungsumfang mit einem digitalen Goniometer, der thorakalen Kyphosegrad mit einem Smartphone mit installierter 'Angle Meter'-Software und kalibrierten Gyroskop- und Beschleunigungssensoren, die Funktionalität mit dem Schulter-Schmerz- und Behinderungsindex (SPAI) und die Propriozeption mit einem Laserpointer und Zielvorrichtung.
Die erhaltenen Daten werden mit geeigneten statistischen Analysemethoden verglichen.
Es wird erwartet, dass diese Studie wissenschaftliche Beweise bezüglich der klinischen Wirksamkeit der Brustwirbelsäulenmobilisationstechnik, die zur Schultermobilisationstechnik hinzugefügt und in Verbindung mit konventioneller Behandlung bei Personen mit Rotatorenmanschettenpathologie angewendet wird, liefert und dazu beiträgt, die in der Literatur erwähnte methodologische Lücke zu schließen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ayşe Merve Tat, Assistant Professor
- Telefonnummer: +900505243111
- E-Mail: aysemervetat@yyu.edu.tr
Studienorte
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Tuşba
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Van, Tuşba, Türkei (türkiye), 65080
- Van Yuzuncu Yıl University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer einseitigen Rotatorenmanschettenpathologie (Impingement-Syndrom, Tendinopathie oder Teilriss) durch einen Facharzt mittels klinischer Untersuchung und/oder radiologischer Bildgebung (USG/MR);
- Alter zwischen 18 und 65 Jahren;
- Schulterschmerzen, die mindestens 3 Monate andauern;
- Positives Ergebnis bei mindestens zwei der Tests nach Neer, Hawkins-Kennedy und Empty-Can-Test;
- Schmerzintensität von mindestens 3/10 auf der Numerischen Schmerzskala (NPRS) in Ruhe oder bei Aktivität;
- Ausreichende kognitive Fähigkeit, um einfache Anweisungen zu befolgen und die Tests durchzuführen;
- Mini-Mental-Status-Test-Score ≥24;
- Fähigkeit, eine unterschriebene Einwilligungserklärung abzugeben und freiwillig an der Studie teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Frühere Operation an der Schulter oder im Thoraxbereich;
- Vollständige Rotatorenmanschettenrisse mit Operationsindikation;
- Adhäsive Kapsulitis, Schulterinstabilität, Labrumrisse oder kalzifizierende Tendinitis;
- Zervikale Radikulopathie oder neurologische Erkrankungen, die die obere Extremität betreffen;
- Unkontrollierter Diabetes, entzündliche rheumatische Erkrankungen (rheumatoide Arthritis usw.) oder Malignität;
- Schwere Osteoporose, instabile Wirbelfrakturen oder aktive Infektion im Thoraxbereich;
Steroid- (Kortison) oder PRP-Injektionen in die Schulterregion innerhalb der letzten 3 Monate erhalten haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Konventionelles Physiotherapieprogramm, Mulligan-Mobilisation mit Bewegung
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Mobilisation mit Bewegungstechnik am Schultergelenk nach dem Mulligan-Konzept zur Verbesserung von Schmerzen und Bewegungsfreiheit.
Konventionelles Physiotherapieprogramm einschließlich Heißpack-Anwendung (20 Minuten), TENS (80-100 Hz Frequenz, 50-100 µs Impulsdauer, 20 Minuten), therapeutischem Ultraschall (1-3 MHz Frequenz, 1,0-1,5 W/cm² Intensität, kontinuierlicher Modus, 7 Minuten) und einem betreuten Übungsprogramm bestehend aus Pendelübungen, Stockübungen für den Bewegungsumfang, Skapulastabilisierungsübungen (Retraktion, Y-W-T) und progressiven Kräftigungsübungen (isometrisch und dynamisch) für die Rotatorenmanschettenmuskulatur.
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Experimental: Interventionsgruppe
Konventionelles Physiotherapieprogramm, Mulligan-Mobilisation mit Bewegung und Thoraxwirbelsäulen-Mobilisation
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Mobilisation mit Bewegungstechnik am Schultergelenk nach dem Mulligan-Konzept zur Verbesserung von Schmerzen und Bewegungsfreiheit.
Konventionelles Physiotherapieprogramm einschließlich Heißpack-Anwendung (20 Minuten), TENS (80-100 Hz Frequenz, 50-100 µs Impulsdauer, 20 Minuten), therapeutischem Ultraschall (1-3 MHz Frequenz, 1,0-1,5 W/cm² Intensität, kontinuierlicher Modus, 7 Minuten) und einem betreuten Übungsprogramm bestehend aus Pendelübungen, Stockübungen für den Bewegungsumfang, Skapulastabilisierungsübungen (Retraktion, Y-W-T) und progressiven Kräftigungsübungen (isometrisch und dynamisch) für die Rotatorenmanschettenmuskulatur.
Manuelle Mobilisationstechniken, die auf Brustwirbelsäulensegmente angewendet werden, um die Beweglichkeit der Brustwirbelsäule zu verbessern und zur Schulterfunktion beizutragen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Thoraxkyphosewinkel
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Behandlungsende nach 3 Wochen
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Der thorakale Kyphosegrad der Teilnehmer wird mit einem Smartphone gemessen, das mit der 'Angle Meter'-Software, einem digitalen Inklino-meter, ausgestattet ist.
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Von der Aufnahme bis zum Behandlungsende nach 3 Wochen
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Propriozeption
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Wochen
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Die Propriozeption wird mithilfe eines Laserpointers und Millimeterpapier bewertet.
Der Laserpointer wird mit einer elastischen Binde parallel zum Arm knapp oberhalb des lateralen Epicondylus am Arm des Teilnehmers befestigt.
Der Teilnehmer wird in sitzender Position 1 Meter vom Millimeterpapier entfernt platziert.
Das Ausmaß der linearen Abweichung auf dem Millimeterpapier wird mithilfe einer trigonometrischen Formel, basierend auf dem Abstand zwischen der Mitte des Schultergelenks und dem Papier, in einen Winkelabweichungsfehler umgerechnet.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Wochen
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Bewegungsradius
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Wochen
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Der Bewegungsumfang wird mit einem universellen Goniometer beurteilt.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schulterschmerzen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Wochen
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Schulterschmerzen werden mit der Numerischen Schmerzskala bewertet.
Die Schmerzintensität wird auf einer numerischen Skala von 0-10 bewertet; 0 = kein Schmerz, 5 = mäßiger Schmerz, 10 = unerträglicher Schmerz.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Wochen
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Schulterfunktionalität
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Wochen
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Die Funktionalität wird mit dem Shoulder Pain Disability Index bewertet.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
20. April 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
20. September 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
20. Oktober 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. April 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- YuzuncuYil 2026- Shoulder MT
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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