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膝関節手術における内転筋管ブロックと内転筋管ブロック＋IPACKブロック併用の鎮痛効果の比較

2026年5月13日 更新者：Sibel Seçkin Pehlivan、TC Erciyes University

膝関節手術を受ける患者における内転筋管ブロック単独と内転筋管ブロックに膝窩動脈と関節包間局所麻酔浸潤（IPACK）を併用した場合の鎮痛効果の比較

膝関節手術を受ける患者の術後疼痛と鎮痛薬の必要性を軽減するための内転筋管ブロックおよび内転筋管ブロック＋IPACKブロック併用の有効性を評価する。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

全人工膝関節置換術において、超音波ガイド下内転筋管ブロック、または内転筋管ブロックに加えて膝窩動脈と膝関節包の間（IPACK）への局所麻酔薬浸潤を併用することで、十分な術後鎮痛が得られる。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
      • Kayseri、トルコ（Türkiye）、38039
        • 募集
        • Sibel Seckin Pehlivan
        • コンタクト：
    • Talas
      • Kayseri、Talas、トルコ（Türkiye）、38090

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ASA身体状態分類I-IIIの患者で、18歳以上、全膝関節置換術の予定がある。

説明

対象基準：

  • ASA（米国麻酔科学会）I-ASA II-ASA III 患者

除外基準：

  • 研究薬剤へのアレルギー歴
  • 参加拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
内転筋管ブロック群(ACB)
ACB群（グループI）の患者は、超音波ガイド下で術前にブピバカインを投与する単回投与の内転筋管ブロックを受けます。
手順：内転筋管ブロック群（グループI）
グループIの全患者は、術前内転筋管ブロックを受けます。 すべてのグループで、術後疼痛管理のためにモルヒネを含む静脈内患者自己調節鎮痛装置が投与されます。
内転筋管 + iPACK ブロック群(ACB+IPACK)
ACB + iPACK群（グループII）の患者は、超音波ガイド下でブピバカインを用いた単回投与内転筋管ブロックに、膝窩動脈と膝関節包の間への浸潤（iPACK）を組み合わせて実施します。
手順：内転筋管 + iPACKブロック群（第II群）
グループIIの全患者は、術前に内転筋管ブロックとiPACKブロックを組み合わせて行います。 術後は、両グループの全患者に、疼痛管理のためにモルヒネを含む静脈内自己制御鎮痛法が提供されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
安静時と運動時の言語アナログ疼痛スコア
時間枠：手術後24時間
グループの割り当てを知らされていない研究助手が、術後24時間で5回の間隔（2、4、6、12、24時間）で患者にインタビューし、データを収集しました。 患者は、口頭アナログスケールを使用して痛みを評価するように求められました.0=痛みなし、10=可能な限り最悪の痛み。
手術後24時間
オピオイド消費
時間枠：手術後24時間
回復室では、すべての患者にモルヒネ0.5 mg/mlを含む患者自己調節鎮痛装置が与えられ、1mgのモルヒネボーラス投与量、15分のロックアウト時間、4 mgの1時間制限に設定されます。術後24時間の総モルヒネ消費量は、5回の間隔（2、4、6、12、24時間）で記録されます。
手術後24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
副作用の発生率（吐き気や嘔吐など）
時間枠：手術後24時間
術後24時間の吐き気と嘔吐の発生率は、6時間間隔（2、4、6、12、24時間）で記録されます。
手術後24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

TC Erciyes University

捜査官

  • スタディディレクター：Sibel Pehlivan、Erciyes Üniversitesi

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年4月15日

一次修了 (推定)

2028年4月15日

研究の完了 (推定)

2028年5月1日

試験登録日

最初に提出

2026年4月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月7日

最初の投稿 (実際)

2026年4月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月13日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2026\115

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

すべての主要および副次評価項目の非識別化された個別参加者データが利用可能になります。

IPD 共有時間枠

データは研究完了後12か月以内に利用可能になります

IPD 共有アクセス基準

データ受け入れリクエストは、外部の独立したレビューパネルによって審査されます。要求者はデータアクセス契約書に署名する必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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