Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af den analgesiske effekt af Adductor Canal Block og kombineret Adductor Canal Block plus IPACK Block i knæoperation

13. maj 2026 opdateret af: Sibel Seçkin Pehlivan, TC Erciyes University

Sammenligning af den analgetiske effekt af adduktorkanalblok versus adduktorkanalblok kombineret med lokal anæstetisk infiltration mellem poplitealarterien og kapslen på knæet (IPACK) hos patienter, der gennemgår knæoperation

At vurdere effektiviteten af Adductor Canal Block og kombineret Adductor Canal plus IPACK-blokering i at reducere postoperativ smerte og analgetikabehov hos patienter, der gennemgår knæoperation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved total knæalloplastik vil ultralydsvejledt adduktorkanalblokering eller Adduktorkanalblokering kombineret med lokal anæstesiinfiltration mellem den popliteale arterie og knæets kapsel (IPACK) give tilstrækkelig postoperativ analgesi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen ≥18 år, klassificeret som ASA fysisk status I-III, planlagt til total knæalloplastik.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA (American Society of Anesthesiologists) I-ASA II-ASA III-patienter

Eksklusionskriterier:

  • tidligere allergi over for undersøgelsesmedicinen
  • afslag på at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Adduktorkanalblokadegruppe(ACB)
Patienter i ACB-gruppen (gruppe I) vil modtage en enkeltdosis adduktorkanalblokade under ultralydsvejledning med bupivacain administreret præoperativt.
Procedure: Adductor Canal Blok Gruppe (Gruppe I)
Alle patienter i Gruppe I vil modtage en præoperativ adduktorkanalblokade. I alle grupper administreres en intravenøs patientkontrolleret analgesienhed indeholdende morfin til postoperativ smertehåndtering.
Adduktorkanal + iPACK-blok gruppe(ACB+IPACK)
Patienter i ACB + iPACK-gruppen (Gruppe II) vil modtage en enkeltdosis-adduktorkanalblok kombineret med en infiltration mellem arteria poplitea og knæledskapslen (iPACK) under ultralydsvejledning med bupivacain.
Procedure: Adductor Canal + iPACK Blok Gruppe (Gruppe II)
Alle patienter i Gruppe II vil modtage en præoperativ adduktorkanalblokering kombineret med en iPACK-blokering. Postoperativt vil alle patienter i begge grupper blive tilbudt intravenøs patientstyret analgesi indeholdende morfin til smertebehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Verbal analog smertescore ved hvile og bevægelse
Tidsramme: 24 timer efter operationen
En forskningsassistent, blindet for gruppetildelingen, interviewede patienter og indsamlede data med 5 ganges intervaller (2, 4, 6, 12, 24, timer) i de 24 timer postoperativt. Patienterne blev bedt om at vurdere deres smerte ved hjælp af verbal analog skala, hvor 0 = ingen smerte og 10 = værst mulig smerte.
24 timer efter operationen
opioidforbrug
Tidsramme: 24 timer efter operationen
I opvågningsstuen vil alle patienter få en patientstyret analgesienhed indeholdende morfin 0,5 mg/ml, indstillet til at afgive en 1 mg bolusdosis morfin med en 15 minutters låsetid og en 4 mg 1 times grænse. Det samlede morfinforbrug i løbet af de 24 timers postoperative periode vil blive registreret med 5 tidsintervaller (2, 4, 6, 12, 24 timer).
24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomster af bivirkninger (som kvalme og opkastning)
Tidsramme: 24 timer efter operationen
forekomster af kvalme og opkastning i løbet af 24 timer efter operationen vil blive registreret med 6 tidsintervaller (2, 4, 6, 12, 24 timer).
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

TC Erciyes University

Efterforskere

  • Studieleder: Sibel Pehlivan, Erciyes Üniversitesi

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. april 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2026

Først opslået (Faktiske)

13. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2026\115

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede individuelle deltagerdata for alle primære og sekundære udfaldsmål vil blive stillet til rådighed.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelig inden for 12 måneder efter afslutning af undersøgelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Anmodninger om dataaccept vil blive gennemgået af et eksternt uafhængigt bedømmelsespanel. Anmodere vil blive bedt om at underskrive en dataadgangsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæarthroplastik, i alt

Kliniske forsøg med Adductor Canal Blok Gruppe (Gruppe I)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner