Comparação da Eficácia Analgésica do Bloqueio do Canal Adutor e do Bloqueio do Canal Adutor Combinado com Bloqueio IPACK em Cirurgia do Joelho
13 de maio de 2026 atualizado por: Sibel Seçkin Pehlivan, TC Erciyes University
Comparação da Eficácia Analgésica do Bloqueio do Canal Adutor Versus Bloqueio do Canal Adutor Combinado com Infiltração de Anestésico Local Entre a Artéria Poplítea e a Cápsula do Joelho (IPACK) em Doentes Submetidos a Cirurgia do Joelho
Para avaliar a eficácia do Bloqueio do Canal Adutor e do Bloqueio do Canal Adutor combinado com IPACK na redução da dor pós-operatória e dos requisitos analgésicos em pacientes submetidos a cirurgia do joelho.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Na artroplastia total do joelho, o bloqueio do canal adutor guiado por ultrassom ou o bloqueio do canal adutor combinado com a infiltração de anestésico local entre a artéria poplítea e a cápsula do joelho (IPACK) proporcionará uma analgesia pós-operatória adequada.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sibel Pehlivan, DR
- Número de telefone: 0905052532919
- E-mail: Sibelpehlivan@erciyes.edu.tr
Locais de estudo
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Kayseri, Turquia (Türkiye), 38039
- Recrutamento
- Sibel Seckin Pehlivan
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Contato:
- Sibel Seçkin Pehlivan
- Número de telefone: 05052532919
- E-mail: sibelpehlivan@erciys:edu.tr
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Talas
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Kayseri, Talas, Turquia (Türkiye), 38090
- Recrutamento
- Sibel Pehlivan
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Contato:
- Sibel PEHLIVAN, MD
- Número de telefone: 05052532919
- E-mail: sibelpehlivan@erciys:edu.tr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com idade ≥18 anos, classificados como estado físico ASA I-III, programados para realizar artroplastia total do joelho.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes ASA (American Society of Anesthesiologists) I - ASA II - ASA III
Critérios de Exclusão:
- histórico de alergia à medicação do estudo
- recusa em participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de bloqueio do canal adutor (ACB)
Os doentes no grupo ACB (Grupo I) receberão um bloqueio único do canal adutor sob orientação ecográfica com bupivacaína administrado no pré-operatório.
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Todos os doentes do Grupo I receberão um bloqueio do canal adutor pré-operatório.
Em todos os grupos, será administrado um dispositivo de analgesia controlada pelo doente intravenoso contendo morfina para o controlo da dor pós-operatória.
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Grupo de bloqueio do canal adutor + iPACK (ACB+IPACK)
Os doentes do grupo ACB + iPACK (Grupo II) receberão um bloqueio único do canal adutor combinado com uma infiltração entre a artéria poplítea e a cápsula do joelho (iPACK) sob orientação ecográfica com bupivacaína.
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Todos os pacientes do Grupo II receberão um bloqueio do canal adutor pré-operatório combinado com um bloqueio iPACK.
Pós-operatóriamente, todos os pacientes de ambos os grupos receberão analgesia controlada pelo paciente intravenosa contendo morfina para o controlo da dor. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuações analógicas verbais de dor em repouso e movimento
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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Um assistente de pesquisa, cego para a alocação do grupo, entrevistou pacientes e coletou dados em intervalos de 5 vezes (2, 4, 6, 12, 24, horas) nas 24 horas de pós-operatório.
Os pacientes foram solicitados a classificar sua dor usando escala analógica verbal, onde 0 = sem dor e 10 = pior dor possível.
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24 horas após a cirurgia
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consumo de opioides
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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Na sala de recuperação, todos os pacientes receberão um dispositivo de analgesia controlada pelo paciente contendo morfina 0,5 mg/ml, configurado para administrar uma dose em bolus de 1 mg de morfina com um tempo de bloqueio de 15 minutos e um limite de 4 mg por hora. O consumo total de morfina durante as 24 horas do período pós-operatório será registrado em 5 intervalos de tempo (2, 4, 6, 12, 24 horas).
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24 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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incidência de efeitos adversos (como náuseas e vômitos)
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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incidências de náuseas e vômitos durante o período pós-operatório de 24 horas serão registradas em 6 intervalos de tempo (2, 4, 6, 12, 24 horas).
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24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Sibel Pehlivan, Erciyes Üniversitesi
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Shoni M, Samineni AV, Salavati S, Mikkilineni N, Wang A, Abdeen A, Freccero D. Combined Single-Shot Infiltration Between the Popliteal Artery and Capsule of the Knee and Adductor Canal Block With Bupivacaine, Dexmedetomidine, and Dexamethasone for Total Knee Arthroplasty: A Propensity-Matched Analysis. Arthroplast Today. 2023 Dec 28;25:101292. doi: 10.1016/j.artd.2023.101292. eCollection 2024 Feb.
- Mariano ER, Kim TE, Wagner MJ, Funck N, Harrison TK, Walters T, Giori N, Woolson S, Ganaway T, Howard SK. A randomized comparison of proximal and distal ultrasound-guided adductor canal catheter insertion sites for knee arthroplasty. J Ultrasound Med. 2014 Sep;33(9):1653-62. doi: 10.7863/ultra.33.9.1653.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
15 de abril de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
13 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2026\115
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes, tornados anónimos, para todas as medidas de resultados primárias e secundárias, serão disponibilizados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis dentro de 12 meses após a conclusão do estudo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os pedidos de aceitação de dados serão revistos por um Painel de Revisão independente externo. Os requerentes terão de assinar um Acordo de Acesso a Dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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