Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání analgetické účinnosti blokády kanálu adduktorů a kombinované blokády kanálu adduktorů plus IPACK blokády při operaci kolena

13. května 2026 aktualizováno: Sibel Seçkin Pehlivan, TC Erciyes University

Porovnání analgetické účinnosti blokády adduktorového kanálu versus blokády adduktorového kanálu kombinované s lokální anestetickou infiltrací mezi popliteální tepnou a kapslí kolena (IPACK) u pacientů podstupujících operaci kolena

Vyhodnotit účinnost blokády adduktorového kanálu a kombinované blokády adduktorového kanálu plus IPACK blokády při snižování pooperační bolesti a potřebě analgetik u pacientů podstupujících operaci kolene.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Při totální endoprotéze kolenního kloubu poskytne adduktorový kanál blokovaný pod ultrazvukovou kontrolou nebo adduktorový kanál blokovaný v kombinaci s lokální anestetickou infiltrací mezi popliteální tepnu a kapsli kolena (IPACK) adekvátní pooperační analgezii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku ≥18 let, klasifikovaní jako ASA fyzický stav I–III, plánovaní na totální artroplastiku kolena.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ASA (American Society of Anesthesiologists) I - ASA II - ASA III

Kritéria pro vyloučení:

  • historie alergie na studijní léčivo
  • odmítnutí účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina s blokádou adduktorového kanálu (ACB)
Pacienti ve skupině ACB (Skupina I) obdrží jednu dávku blokády adduktorového kanálu pod ultrazvukovou kontrolou s bupivakainem podaným předoperačně.
Postup: Skupina s blokádou adduktorového kanálu (Skupina I)
Všichni pacienti ve skupině I obdrží preoperační blokádu kanálu adduktorů. Ve všech skupinách bude pro pooperační léčbu bolesti podáno intravenózní zařízení pro analgezii řízenou pacientem obsahující morfin.
Skupina blokády addukčního kanálu + iPACK (ACB+IPACK)
Pacienti ve skupině ACB + iPACK (skupina II) dostanou jednorázovou blokádu adduktorového kanálu kombinovanou s infiltrací mezi popliteální tepnou a kapslí kolena (iPACK) pod ultrazvukovou kontrolou bupivakainu.
Postup: Skupina blokády addukčního kanálu + iPACK (Skupina II)
Všichni pacienti ve skupině II obdrží předoperační blokádu adduktorového kanálu v kombinaci s iPACK blokádou. Po operaci budou všem pacientům v obou skupinách poskytnuta intravenózní analgezie řízená pacientem obsahující morfin pro zvládání bolesti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Verbální analog Pain Boduje při odpočinku a pohybu
Časové okno: 24 hodin po operaci
Výzkumný asistent, zaslepený k rozdělení skupin, vedl rozhovory s pacienty a sbíral data v 5násobných intervalech (2, 4, 6, 12, 24, hodin) během 24 hodin po operaci. Pacienti byli požádáni, aby hodnotili svou bolest pomocí slovní analogové stupnice, kde 0 = žádná bolest a 10 = nejhorší možná bolest.
24 hodin po operaci
spotřeba opioidů
Časové okno: 24 hodin po operaci
Na pooperačním oddělení budou všem pacientům podána zařízení pro analgezii řízenou pacientem obsahující morfium 0,5 mg/ml, nastavená na podání bolusové dávky 1 mg morfia s 15minutovou uzamčenou dobou a 4mg limitem za 1 hodinu. Celková spotřeba morfia během 24hodinového pooperačního období bude zaznamenána v 5 časových intervalech (2, 4, 6, 12, 24 hodin).
24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt nežádoucích účinků (jako je nevolnost a zvracení)
Časové okno: 24 hodin po operaci
výskyt nauzey a zvracení během 24 hodin po operaci bude zaznamenáván v 6 časových intervalech (2, 4, 6, 12, 24 hodin).
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

TC Erciyes University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Sibel Pehlivan, Erciyes Üniversitesi

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. dubna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2026\115

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Deklarovaná data jednotlivých účastníků pro všechny primární a sekundární výsledné ukazatele budou zpřístupněna.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici do 12 měsíců od ukončení studie

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Žádosti o zpřístupnění dat budou posouzeny externím nezávislým přezkumným panelem. Žadatelé budou muset podepsat Dohodu o přístupu k datům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Artroplastika kolene, celk

Klinické studie na Skupina s blokádou adduktorového kanálu (Skupina I)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit