Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av smertelindrende effekt av Adductor Canal Block og kombinert Adductor Canal Block pluss IPACK Block i knéoperasjoner

13. mai 2026 oppdatert av: Sibel Seçkin Pehlivan, TC Erciyes University

Sammenligning av smertelindringseffektiviteten av Adductor Canal Block kontra Adductor Canal Block kombinert med lokal anestetisk infiltrasjon mellom Poplitealarterien og Knekapselen (IPACK) hos pasienter som gjennomgår kneoperasjon

Å evaluere effektiviteten av Adduktorkanalblokkade og kombinert Adduktorkanal pluss IPACK-blokkade for å redusere postoperativ smerte og analgetikabehov hos pasienter som gjennomgår kneproteseoperasjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ved total kneprotese vil ultralydstyrt adduktorkanalblokk eller adduktorkanalblokk kombinert med lokal anestesiinfiltrasjon mellom poplitealarterien og kapselen i kneet (IPACK) gi tilstrekkelig postoperativ analgetika.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
      • Kayseri, Tyrkia (Türkiye), 38039
        • Rekruttering
        • Sibel Seckin Pehlivan
        • Ta kontakt med:
    • Talas
      • Kayseri, Talas, Tyrkia (Türkiye), 38090

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter 18 år eller eldre, klassifisert som ASA fysisk status I-III, planlagt for total kneprotesekirurgi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA (American Society of Anesthesiologists) I-ASA II-ASA III Pasienter

Eksklusjonskriterier:

  • historie med allergi mot studiemedisinen
  • nektelse om å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Adduktorkanalblokk-gruppe (ACB)
Pasienter i ACB-gruppen (Gruppe I) vil motta en enkeltskudd adduktorkanalblokkering under ultralydveiledning med bupivakain som administreres preoperativt.
Fremgangsmåte: Adduktorkanalblokk-gruppe (Gruppe I)
Alle pasienter i Gruppe I vil motta en preoperativ adduktorkanalblokkade. I alle grupper vil en intravenøs pasientkontrollert analgesienhet som inneholder morfin bli administrert for postoperativ smertelindring.
Adduktorkanal + iPACK-blokk-gruppe (ACB+IPACK)
Pasienter i ACB + iPACK-gruppen (Gruppe II) vil motta en enkelt-dose adduktorkanalblokkering kombinert med en infiltrasjon mellom poplitealarterien og kapselen i kneet (iPACK) under ultralydveiledning med bupivakain.
Fremgangsmåte: Adductor Canal + iPACK Blokk Gruppe (Gruppe II)
Alle pasienter i Gruppe II vil motta en preoperativ adduktorkanalblokkering kombinert med en iPACK-blokkering. Postoperativt vil alle pasienter i begge gruppene motta intravenøs pasientkontrollert analgesi som inneholder morfin for smertehåndtering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Verbal analog smertescore på hvile og bevegelse
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
En forskningsassistent, blindet for gruppetildelingen, intervjuet pasienter og samlet inn data med 5 gangers intervaller (2, 4, 6, 12, 24, timer) i løpet av 24 timer postoperativt. Pasientene ble bedt om å vurdere smertene sine ved å bruke en verbal analog skala, der 0 = ingen smerte og 10 = verst mulig smerte.
24 timer etter operasjonen
opioidforbruk
Tidsramme: 24 timer etter operasjon
I oppvåkningsrommet vil alle pasienter få en pasientkontrollert analgesienhet som inneholder morfin 0,5 mg/ml, innstilt til å levere en 1 mg bolusdose av morfin med en 15 minutters låsetid og en 4 mg 1 time grense. Totalt morfinforbruk i løpet av de 24 timene etter operasjonen vil bli registrert med 5 tidsintervaller (2, 4, 6, 12, 24 timer).
24 timer etter operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomster av bivirkninger (som kvalme og oppkast)
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
forekomster av kvalme og oppkast i løpet av 24 timer etter operasjonen vil registreres med 6 tidsintervaller (2, 4, 6, 12, 24 timer).
24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

TC Erciyes University

Etterforskere

  • Studieleder: Sibel Pehlivan, Erciyes Üniversitesi

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

15. april 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2026\115

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte individuelle deltakerdata for alle primære og sekundære utfallsmål vil bli tilgjengeliggjort.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig innen 12 måneder etter studieavslutning

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forespørsler om data vil bli vurdert av et eksternt uavhengig anmeldelsespanel. Forespørere må signere en dataadgangsavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere