Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Adduktorikanavan blokkauksen ja yhdistetyn adduktorikanavan blokkauksen plus IPACK-blokkauksen analgeettisen tehon vertailu polven leikkauksessa

keskiviikko 13. toukokuuta 2026 päivittänyt: Sibel Seçkin Pehlivan, TC Erciyes University

Vertaileva analyysi adduktorikanavan lohkon (Adductor Canal Block) ja adduktorikanavan lohkon yhdistettynä paikallispuudutusaineen infiltraatioon polkavaltimon ja polven kapselin välissä (IPACK) kipua lievittävästä tehokkuudesta polvileikkauksen potilailla

Arvioida Adductor Canal -blokadin ja yhdistetyn Adductor Canal plus IPACK -blokadin tehokkuutta leikkausjälkeisen kivun ja analgeettisten lääkkeiden tarpeen vähentämisessä polvileikkauksen potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kokonaispolven niveltekonäytteen yhteydessä ultraääniohjattu Adductor kanavan estolaikka tai Adductor kanavan estolaikka yhdistettynä paikallispuudutusaineen infiltraatioon popliteaalivaltimon ja polven kapselin välillä (IPACK) tarjoaa riittävän leikkausjälkeisen kivunlievityksen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
      • Kayseri, Turkki (Türkiye), 38039
        • Rekrytointi
        • Sibel Seckin Pehlivan
        • Ottaa yhteyttä:
    • Talas
      • Kayseri, Talas, Turkki (Türkiye), 38090

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joiden ikä on ≥18 vuotta, ASA-fyysisen tilan luokittelussa I–III, jotka on suunniteltu kokonaispolven tekonivelleikkaukseen.

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • ASA (American Society of Anesthesiologists) I- ASA II-ASA III Potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • allergiahistoria tutkittavaan lääkkeeseen
  • kieltäytyminen osallistumisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Adduktorikanavan blokkausryhmä(ACB)
Potilaat ACB-ryhmässä (Ryhmä I) saavat kertaluonteisen adduktorikanavan lohkon ultraääniohjauksessa bupivakaiinia, joka annetaan leikkausta edeltävästi.
Menettely: Adduktorikanavan blokkiryhmä (Ryhmä I)
Kaikki I-ryhmän potilaat saavat preoperatiivisen adduktorikanavan blokadin. Kaikissa ryhmissä käytetään postoperatiivisen kivun hoidossa morfiinia sisältävää potilasohjattua intravenoosista analgeesia laitetta.
Adduktorikanava + iPACK -blokkiryhmä (ACB+IPACK)
Potilaat ACB + iPACK -ryhmässä (Ryhmä II) saavat yhden annoksen adduktorikanavan tukoksen (ACB) yhdistettynä infiltraatioon polven popliteaaliarterian ja nivelkapselin välillä (iPACK) ultraääniohjauksessa bupivakaiinilla.
Menettely: Adductor Canal + iPACK -blokkausryhmä (Ryhmä II)
Kaikki ryhmän II potilaat saavat ennen leikkausta adduktorikanavan salpauksen yhdistettynä iPACK-salpaukseen. Leikkauksen jälkeen kaikki molempien ryhmien potilaat saavat leikkauksen jälkeiseen kivunhoitoon morfiinia sisältävää potilaalla itse säädettävää laskimonsisäistä kipulääkitystä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verbaaliset analogiset kipupisteet levossa ja liikkeessä
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Tutkimusassistentti, joka oli sokeutunut ryhmien jakamiseen, haastatteli potilaita ja keräsi tietoja 5 kertaa (2, 4, 6, 12, 24 tuntia) 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen. Potilaita pyydettiin arvioimaan kipunsa verbaalisella analogisella asteikolla, jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin mahdollinen kipu.
24 tuntia leikkauksen jälkeen
opioidien kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Toipumistilassa kaikki potilaat saavat potilashallinnan mukaisen kipulääkkeen antolaitteen, joka sisältää morfiinia 0,5 mg/ml, asetettuna antamaan 1 mg morfiinin bolusannoksen 15 minuutin lukitusajalla ja 4 mg 1 tunnin rajoituksella. Kokonaismorfiininkulutus 24 tunnin leikkausjälkeisenä aikana tallennetaan 5 kertavälein (2, 4, 6, 12, 24 tuntia).
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
haittavaikutusten ilmaantuvuus (kuten pahoinvointi ja oksentelu)
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
pahoinvoinnin ja oksentelun ilmaantuvuus 24 tunnin leikkauksen jälkeisenä aikana kirjataan 6 aikavälein (2, 4, 6, 12, 24 tuntia).
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

TC Erciyes University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Sibel Pehlivan, Erciyes Üniversitesi

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 15. huhtikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. toukokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2026\115

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikkien ensisijaisten ja toissijaisten lopputulosten anonymisoitu yksittäinen osallistujatieto tehdään saataville.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla 12 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietojen hyväksymispyyntöjä tarkastellaan ulkoisen riippumattoman arviointipaneelin toimesta. Pyynnön esittäjiltä vaaditaan tietojen käyttösopimuksen allekirjoittamista.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa