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Comparaison de l'efficacité analgésique du bloc du canal adducteur et du bloc combiné du canal adducteur plus bloc IPACK dans la chirurgie du genou

13 mai 2026 mis à jour par: Sibel Seçkin Pehlivan, TC Erciyes University

Comparaison de l'efficacité analgésique du bloc du canal des adducteurs par rapport au bloc du canal des adducteurs combiné à une infiltration d'anesthésique local entre l'artère poplitée et la capsule du genou (IPACK) chez les patients subissant une chirurgie du genou

Évaluer l'efficacité du bloc du canal adducteur et du bloc combiné du canal adducteur plus IPACK dans la réduction de la douleur postopératoire et des besoins en analgésiques chez les patients subissant une chirurgie du genou.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans l'arthroplastie totale du genou, un bloc du canal adducteur sous guidage échographique ou un bloc du canal adducteur combiné à une infiltration d'anesthésique local entre l'artère poplitée et la capsule du genou (IPACK) fournira une analgésie postopératoire adéquate.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
      • Kayseri, Turquie (Türkiye), 38039
        • Recrutement
        • Sibel Seckin Pehlivan
        • Contact:
    • Talas
      • Kayseri, Talas, Turquie (Türkiye), 38090

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients âgés de ≥18 ans, classés comme statut physique ASA I-III, programmés pour subir une arthroplastie totale du genou.

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients ASA (American Society of Anesthesiologists) I - ASA II - ASA III

Critères d'exclusion :

  • antécédents d'allergie au médicament de l'étude
  • refus de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe du bloc du canal adducteur (BCA)
Les patients du groupe ACB (Groupe I) recevront un bloc du canal adducteur en injection unique sous guidage échographique avec de la bupivacaïne administrée en préopératoire.
Procédure: Groupe Bloc du Canal de l'Adducteur (Groupe I)
Tous les patients du Groupe I recevront un bloc du canal adducteur préopératoire.
Dans tous les groupes, un dispositif d'analgésie contrôlée par le patient contenant de la morphine sera administré par voie intraveineuse pour la gestion de la douleur postopératoire.
Groupe bloc du canal adducteur + iPACK (ACB+IPACK)
Les patients du groupe ACB + iPACK (Groupe II) recevront un bloc du canal adducteur en injection unique combiné avec une infiltration entre l'artère poplitée et la capsule du genou (iPACK) sous guidage échographique à la bupivacaïne.
Procédure: Groupe Bloc Canal de l'Adducteur + iPACK (Groupe II)
Tous les patients du Groupe II recevront un bloc du canal adducteur préopératoire combiné à un bloc iPACK. En postopératoire, tous les patients des deux groupes bénéficieront d'une analgésie contrôlée par le patient par voie intraveineuse contenant de la morphine pour la gestion de la douleur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores de douleur analogiques verbaux au repos et au mouvement
Délai: 24 heures après la chirurgie
Un assistant de recherche, aveugle à l'attribution du groupe, a interrogé les patients et recueilli des données à 5 intervalles de temps (2, 4, 6, 12, 24, heures) dans les 24 heures après l'opération. Les patients ont été invités à évaluer leur douleur à l'aide d'une échelle analogique verbale, où 0 = pas de douleur et 10 = pire douleur possible.
24 heures après la chirurgie
consommation d'opioïdes
Délai: 24 heures après l'intervention chirurgicale
Dans la salle de réveil, tous les patients recevront un dispositif d'analgésie contrôlée par le patient contenant de la morphine 0,5 mg/ml, réglé pour administrer une dose bolus de 1 mg de morphine avec un temps de verrouillage de 15 minutes et une limite de 4 mg par heure. La consommation totale de morphine pendant les 24 heures postopératoires sera enregistrée à 5 intervalles (2, 4, 6, 12, 24 heures).
24 heures après l'intervention chirurgicale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
incidence des effets indésirables (comme les nausées et les vomissements)
Délai: 24 heures après la chirurgie
les incidences de nausées et de vomissements au cours de la période postopératoire de 24 heures seront enregistrées à 6 intervalles de temps (2, 4, 6, 12, 24 heures).
24 heures après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

TC Erciyes University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Sibel Pehlivan, Erciyes Üniversitesi

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

15 avril 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2026

Première publication (Réel)

13 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2026\115

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants, rendues anonymes, pour toutes les mesures des critères d'évaluation principaux et secondaires seront mises à disposition.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles dans les 12 mois suivant l'achèvement de l'étude

Critères d'accès au partage IPD

Les demandes d'accès aux données seront examinées par un panel d'examen externe et indépendant. Les demandeurs devront signer un accord d'accès aux données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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