Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de analgetische werkzaamheid van het adductorkanaalblok en het gecombineerde adductorkanaalblok plus IPACK-blok bij kniechirurgie

13 mei 2026 bijgewerkt door: Sibel Seçkin Pehlivan, TC Erciyes University

Vergelijking van de analgetische werkzaamheid van het adductorkanaalblok versus het adductorkanaalblok gecombineerd met lokale anesthesie-infiltratie tussen de arteria poplitea en de kniecapsule (IPACK) bij patiënten die een knieoperatie ondergaan

Om de effectiviteit van het adductor kanaalblok en het gecombineerde adductor kanaal plus IPACK-blok te evalueren bij het verminderen van postoperatieve pijn en analgesiebehoeften bij patiënten die een knieoperatie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij totale knieprothese zal een echogeleide adductorkanaalblokkade of een adductorkanaalblokkade gecombineerd met lokale anesthesie-infiltratie tussen de arteria poplitea en de kniecapsule (IPACK) adequate postoperatieve analgesie bieden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van 18 jaar en ouder, geclassificeerd als ASA fysieke status I-III, gepland voor totale knieartroplastiek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA (American Society of Anesthesiologists) I-ASA II-ASA III patiënten

Exclusiecriteria:

  • geschiedenis van allergie voor het studiemedicijn
  • weigering om deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Adductor canal blok groep (ACB)
Patiënten in de ACB-groep (Groep I) zullen preoperatief een eenmalige adductorkanaalblokkade onder echogeleiding krijgen met bupivacaine.
Procedure: Adductorkanaalblokgroep (Groep I)
Alle patiënten in Groep I zullen een preoperatieve adductorkanaalblokkade ontvangen. In alle groepen zal een intraveneuze patiëntgecontroleerde analgesie-apparaat met morfine worden toegediend voor postoperatieve pijnbestrijding.
Adductiekanaal + iPACK-blokgroep (ACB+IPACK)
Patiënten in de ACB + iPACK-groep (Groep II) krijgen een eenmalige adductorkanaalblokkade gecombineerd met een infiltratie tussen de arteria poplitea en de kniecapsule (iPACK) onder echogeleiding bupivacaïne.
Procedure: Adductor Canal + iPACK Blok Groep (Groep II)
Alle patiënten in Groep II krijgen preoperatief een adductorkanaalblokkade gecombineerd met een iPACK-blokkade. Postoperatief krijgen alle patiënten in beide groepen intraveneuze patiëntgecontroleerde analgesie met morfine voor pijnbestrijding.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbale analoge pijnscores op rust en beweging
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
Een onderzoeksassistent, blind voor de groepstoewijzing, interviewde patiënten en verzamelde gegevens met tussenpozen van 5 keer (2, 4, 6, 12, 24 uur) in de 24 uur na de operatie. Patiënten werd gevraagd hun pijn te beoordelen met behulp van een verbale analoge schaal, waarbij 0 = geen pijn en 10 = ergst mogelijke pijn.
24 uur na de operatie
opioïdenconsumptie
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
In de verkoeverkamer krijgen alle patiënten een door de patiënt bediend analgeticum-apparaat met morfine 0,5 mg/ml, ingesteld om een 1 mg bolusdosis morfine af te geven met een vergrendelingstijd van 15 minuten en een limiet van 4 mg per uur. Het totale morfineverbruik gedurende de 24 uur durende postoperatieve periode wordt op 5 tijdstippen geregistreerd (2, 4, 6, 12, 24 uur).
24 uur na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
incidentie van bijwerkingen (zoals misselijkheid en braken)
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
gevallen van misselijkheid en braken gedurende de 24 uur postoperatieve periode worden geregistreerd met 6 tijdsintervallen (2, 4, 6, 12, 24 uur).
24 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

TC Erciyes University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Sibel Pehlivan, Erciyes Üniversitesi

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

15 april 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2026\115

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gedeïdentificeerde individuele deelnemersgegevens voor alle primaire en secundaire uitkomstmaten zullen beschikbaar worden gesteld.

IPD-tijdsbestek voor delen

Data zal beschikbaar zijn binnen 12 maanden na voltooiing van de studie

IPD-toegangscriteria voor delen

Data accept verzoeken worden beoordeeld door een externe onafhankelijke Review Panel. Aanvragers dienen een Data Access Agreement te ondertekenen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren