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Comparación de la eficacia analgésica del bloqueo del canal aductor y el bloqueo combinado del canal aductor más bloqueo IPACK en cirugía de rodilla

13 de mayo de 2026 actualizado por: Sibel Seçkin Pehlivan, TC Erciyes University

Comparación de la eficacia analgésica del bloqueo del canal aductor frente al bloqueo del canal aductor combinado con infiltración de anestésico local entre la arteria poplítea y la cápsula de la rodilla (IPACK) en pacientes sometidos a cirugía de rodilla

Para evaluar la efectividad del bloqueo del canal aductor y del bloqueo combinado del canal aductor más IPACK en la reducción del dolor postoperatorio y los requerimientos de analgésicos en pacientes sometidos a cirugía de rodilla.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En la artroplastia total de rodilla, el bloqueo del canal del aductor guiado por ultrasonido o el bloqueo del canal del aductor combinado con infiltración de anestésico local entre la arteria poplítea y la cápsula de la rodilla (IPACK) proporcionará una analgesia postoperatoria adecuada.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Turquía (Türkiye)
      • Kayseri, Turquía (Türkiye), 38039
        • Reclutamiento
        • Sibel Seckin Pehlivan
        • Contacto:
    • Talas
      • Kayseri, Talas, Turquía (Türkiye), 38090
        • Reclutamiento
        • Sibel Pehlivan
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de edad ≥18 años, clasificados como estado físico ASA I-III, programados para someterse a artroplastia total de rodilla.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos) I - ASA II - ASA III

Criterios de exclusión:

  • antecedentes de alergia al medicamento del estudio
  • negativa a participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de bloqueo del canal aductor (ACB)
Los pacientes del grupo ACB (Grupo I) recibirán un bloqueo único del canal aductor bajo guía ecográfica con bupivacaína administrado preoperatoriamente.
Procedimiento: Grupo de Bloqueo del Canal Aductor (Grupo I)
Todos los pacientes del Grupo I recibirán un bloqueo del canal aductor preoperatorio. En todos los grupos, se administrará un dispositivo de analgesia controlada por el paciente intravenoso que contiene morfina para el manejo del dolor postoperatorio.
Grupo de bloqueo del canal aductor + iPACK (ACB+IPACK)
Los pacientes del grupo ACB + iPACK (Grupo II) recibirán un bloqueo único del canal aductor combinado con una infiltración entre la arteria poplítea y la cápsula de la rodilla (iPACK) bajo guía ecográfica con bupivacaína.
Procedimiento: Grupo de Bloqueo del Canal Aductor + iPACK (Grupo II)
Todos los pacientes del Grupo II recibirán un bloqueo del canal aductor preoperatorio combinado con un bloqueo iPACK. Postoperatoriamente, todos los pacientes de ambos grupos recibirán analgesia controlada por el paciente intravenosa que contiene morfina para el manejo del dolor.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones de dolor analógicas verbales en reposo y movimiento
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
Un asistente de investigación, cegado a la asignación de grupos, entrevistó a los pacientes y recopiló datos en intervalos de 5 tiempos (2, 4, 6, 12, 24 horas) en las 24 horas posteriores a la operación. Se pidió a los pacientes que calificaran su dolor utilizando una escala analógica verbal, donde 0 = sin dolor y 10 = el peor dolor posible.
24 horas después de la cirugía
consumo de opioides
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
En la sala de recuperación, a todos los pacientes se les administrará un dispositivo de analgesia controlada por el paciente que contiene morfina 0.5 mg/ml, configurado para administrar una dosis en bolo de 1 mg de morfina con un tiempo de bloqueo de 15 minutos y un límite de 4 mg por hora. El consumo total de morfina durante el período postoperatorio de 24 horas se registrará en intervalos de 5 veces (2, 4, 6, 12, 24 horas).
24 horas después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
incidencias de efectos adversos (como náuseas y vómitos)
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
las incidencias de náuseas y vómitos durante el período postoperatorio de 24 horas se registrarán en 6 intervalos de tiempo (2, 4, 6, 12, 24 horas).
24 horas después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

TC Erciyes University

Investigadores

  • Director de estudio: Sibel Pehlivan, Erciyes Üniversitesi

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

15 de abril de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

13 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2026\115

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos individuales desidentificados de los participantes para todas las medidas de resultados primarias y secundarias estarán disponibles.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles en un plazo de 12 meses tras la finalización del estudio

Criterios de acceso compartido de IPD

Las solicitudes de aceptación de datos serán revisadas por un Panel de Revisión externo e independiente. Los solicitantes deberán firmar un Acuerdo de Acceso a Datos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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