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Confronto dell'Efficacia Analgesica del Blocco del Canale degli Adduttori e del Blocco Combinato del Canale degli Adduttori più Blocco IPACK nella Chirurgia del Ginocchio

13 maggio 2026 aggiornato da: Sibel Seçkin Pehlivan, TC Erciyes University

Confronto dell'efficacia analgesica del blocco del canale degli adduttori rispetto al blocco del canale degli adduttori combinato con l'infiltrazione di anestetico locale tra l'arteria poplitea e la capsula del ginocchio (IPACK) in pazienti sottoposti a chirurgia del ginocchio

Valutare l'efficacia del Blocco del Canale Adduttore e del Blocco combinato del Canale Adduttore più IPACK nel ridurre il dolore postoperatorio e le necessità di analgesici nei pazienti sottoposti a chirurgia del ginocchio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nell'artroplastica totale del ginocchio, il blocco del canale adduttore guidato da ecografia o il blocco del canale adduttore combinato con l'infiltrazione di anestetico locale tra l'arteria poplitea e la capsula del ginocchio (IPACK) fornirà un'adeguata analgesia postoperatoria.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Kayseri, Turchia (Türkiye), 38039
        • Reclutamento
        • Sibel Seckin Pehlivan
        • Contatto:
    • Talas
      • Kayseri, Talas, Turchia (Türkiye), 38090

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età ≥18 anni, classificati come ASA stato fisico I-III, programmati per sottoporsi ad artroplastica totale del ginocchio.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti ASA (American Society of Anesthesiologists) I - ASA II - ASA III

Criteri di esclusione:

  • storia di allergia al farmaco dello studio
  • rifiuto di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo con blocco del canale degli adduttori (ACB)
I pazienti nel gruppo ACB (Gruppo I) riceveranno un blocco unico del canale degli adduttori sotto guida ecografica con bupivacaina somministrata preoperatoriamente.
Procedura: Gruppo Blocco del Canale Aduttore (Gruppo I)
Tutti i pazienti del Gruppo I riceveranno un blocco del canale adduttorio preoperatorio. In tutti i gruppi, un dispositivo di analgesia controllata dal paziente endovenosa contenente morfina verrà somministrato per la gestione del dolore postoperatorio.
Gruppo del blocco del canale adduttore + iPACK (ACB+IPACK)
I pazienti del gruppo ACB + iPACK (Gruppo II) riceveranno un singolo blocco del canale adduttore combinato con un'infiltrazione tra l'arteria poplitea e la capsula del ginocchio (iPACK) sotto guida ecografica con bupivacaina.
Procedura: Gruppo Blocco del Canale Adduttorio + iPACK (Gruppo II)
Tutti i pazienti del Gruppo II riceveranno un blocco preoperatorio del canale adduttore combinato con un blocco iPACK. Postoperatoriamente, a tutti i pazienti di entrambi i gruppi verrà fornita analgesia controllata dal paziente per via endovenosa contenente morfina per la gestione del dolore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi del dolore analogici verbali a riposo e in movimento
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Un assistente di ricerca, cieco all'allocazione del gruppo, ha intervistato i pazienti e raccolto dati a intervalli di 5 volte (2, 4, 6, 12, 24, ore) nelle 24 ore postoperatorie. Ai pazienti è stato chiesto di valutare il loro dolore utilizzando una scala analogica verbale, dove 0 = nessun dolore e 10 = peggior dolore possibile.
24 ore dopo l'intervento
consumo di oppioidi
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
In sala di risveglio, a tutti i pazienti verrà somministrato un dispositivo di analgesia controllata dal paziente contenente morfina 0,5 mg/ml, impostato per erogare una dose in bolo di 1 mg di morfina con un tempo di blocco di 15 minuti e un limite di 4 mg in 1 ora. Il consumo totale di morfina durante il periodo postoperatorio di 24 ore verrà registrato a 5 intervalli temporali (2, 4, 6, 12, 24 ore).
24 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
incidenza di effetti avversi (come nausea e vomito)
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
le incidenze di nausea e vomito durante il periodo postoperatorio di 24 ore saranno registrate a 6 intervalli di tempo (2, 4, 6, 12, 24 ore).
24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

TC Erciyes University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Sibel Pehlivan, Erciyes Üniversitesi

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

15 aprile 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2026\115

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti, resi anonimi, per tutte le misure degli esiti primari e secondari saranno resi disponibili.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili entro 12 mesi dal completamento dello studio

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Le richieste di accettazione dei dati saranno esaminate da un Comitato di Revisione esterno indipendente. I richiedenti dovranno firmare un Accordo di Accesso ai Dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Artroplastica del ginocchio, totale

Prove cliniche su Gruppo Blocco del Canale Aduttore (Gruppo I)

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