Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение анальгетической эффективности блокады приводящего канала и комбинированной блокады приводящего канала плюс блокады IPACK при хирургии коленного сустава

13 мая 2026 г. обновлено: Sibel Seçkin Pehlivan, TC Erciyes University

Сравнение анальгетической эффективности блокады приводящего канала в сравнении с комбинацией блокады приводящего канала и инфильтрации местным анестетиком между подколенной артерией и капсулой коленного сустава (IPACK) у пациентов, перенесших операцию на коленном суставе

Оценить эффективность блокады приводящего канала и комбинированной блокады приводящего канала плюс IPACK в снижении послеоперационной боли и потребности в анальгетиках у пациентов, перенесших операцию на коленном суставе.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

При тотальном эндопротезировании коленного сустава ультразвуковая блокада приводящего канала или блокада приводящего канала в сочетании с инфильтрацией местного анестетика между подколенной артерией и капсулой коленного сустава (IPACK) обеспечит адекватную послеоперационную аналгезию.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Турция (Туркие)
      • Kayseri, Турция (Туркие), 38039
        • Рекрутинг
        • Sibel Seckin Pehlivan
        • Контакт:
    • Talas
      • Kayseri, Talas, Турция (Туркие), 38090
        • Рекрутинг
        • Sibel Pehlivan
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в возрасте ≥18 лет, классифицированные по физическому статусу ASA I-III, запланированные на тотальное эндопротезирование коленного сустава.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты ASA (Американского общества анестезиологов) I-ASA II-ASA III

Критерии исключения:

  • наличие аллергии на исследуемый препарат
  • отказ от участия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа блока приводящего канала (БПК)
Пациенты в группе ACB (Группа I) получат однократный блокадный блок канала приводящих мышц под ультразвуковым контролем с введением бупивакаина в предоперационном периоде.
Процедура: Группа блока приводящего канала (Группа I)
Все пациенты в Группе I получат предоперационную блокаду приводящего канала. Во всех группах для послеоперационного обезболивания будет применяться внутривенное устройство для контролируемой пациентом аналгезии, содержащее морфин.
Группа блока приводящего канала + iPACK (ACB+IPACK)
Пациенты группы ACB + iPACK (Группа II) получат однократную блокаду приводящего канала в сочетании с инфильтрацией между подколенной артерией и капсулой колена (iPACK) под ультразвуковым контролем с использованием бупивакаина.
Процедура: Группа блока приводящего канала + iPACK (Группа II)
Все пациенты в Группе II получат предоперационную блокаду приводящего канала в комбинации с iPACK-блокадой. После операции всем пациентам в обеих группах будет предоставлена внутривенная контролируемая пациентом анальгезия, содержащая морфин, для управления болью.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вербальные аналоговые шкалы боли в покое и при движении
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
Научный сотрудник, не зная о распределении по группам, опрашивал пациентов и собирал данные с 5-кратными интервалами (2, 4, 6, 12, 24 часа) в течение 24 часов после операции. Пациентов просили оценить свою боль по вербальной аналоговой шкале, где 0 = отсутствие боли и 10 = сильная возможная боль.
Через 24 часа после операции
потребление опиоидов
Временное ограничение: через 24 часа после операции
В палате пробуждения всем пациентам будет предоставлено устройство для контролируемой пациентом анальгезии, содержащее морфин 0,5 мг/мл, настроенное на введение болюсной дозы морфина 1 мг с периодом блокировки 15 минут и лимитом 4 мг в течение 1 часа. Общее потребление морфина в течение 24-часового послеоперационного периода будет регистрироваться с интервалами в 5 временных точек (2, 4, 6, 12, 24 часа).
через 24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
случаи побочных эффектов (таких как тошнота и рвота)
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
случаи тошноты и рвоты в течение 24 часов послеоперационного периода будут регистрироваться через 6 временных интервалов (2, 4, 6, 12, 24 часа).
Через 24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

TC Erciyes University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Sibel Pehlivan, Erciyes Üniversitesi

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 апреля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2026\115

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные данные отдельных участников по всем первичным и вторичным показателям исхода будут доступны.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны в течение 12 месяцев после завершения исследования

Критерии совместного доступа к IPD

Заявки на доступ к данным будут рассмотрены внешним независимым Наблюдательным советом. От заявителей потребуется подписание Соглашения о доступе к данным.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться