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Vergleich der analgetischen Wirksamkeit des Adduktorenkanalblocks und des kombinierten Adduktorenkanalblocks plus IPACK-Blocks bei Knieoperationen

13. Mai 2026 aktualisiert von: Sibel Seçkin Pehlivan, TC Erciyes University

Vergleich der analgetischen Wirksamkeit des Adduktorenkanalblocks gegenüber dem Adduktorenkanalblock in Kombination mit lokaler Anästhetikainfiltration zwischen der Arteria poplitea und der Kniegelenkkapsel (IPACK) bei Patienten, die sich einer Knieoperation unterziehen

Zur Bewertung der Wirksamkeit des Adduktorenkanalblocks und der Kombination aus Adduktorenkanalblock plus IPACK-Block bei der Verringerung postoperativer Schmerzen und des Analgetikabedarfs bei Patienten, die sich einer Knieoperation unterziehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der totalen Knieendoprothetik bietet ein ultraschallgeführter Adduktorenkanalblock oder ein Adduktorenkanalblock in Kombination mit einer lokalen Anästhetikainfiltration zwischen der Arteria poplitea und der Kniekapsel (IPACK) eine angemessene postoperative Analgesie.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter von ≥18 Jahren, die als ASA-Status I-III klassifiziert sind und bei denen eine totale Kniearthroplastik geplant ist.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA (American Society of Anesthesiologists) I-ASA II-ASA III-Patienten

Ausschlusskriterien:

  • Allergiegeschichte auf das Studienmedikament
  • Verweigerung der Teilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Adduktorenkanalblockadegruppe (ACB)
Patienten in der ACB-Gruppe (Gruppe I) erhalten präoperativ einen Single-Shot-Adduktorenkanalblock unter Ultraschallführung mit Bupivacain.
Verfahren: Adduktorenkanalblock-Gruppe (Gruppe I)
Alle Patienten in Gruppe I erhalten präoperativ einen Adduktorenkanalblock. In allen Gruppen wird ein intravenöses patientenkontrolliertes Analgesiegerät mit Morphin zur postoperativen Schmerztherapie verabreicht.
Adduktorenkanal + iPACK-Block-Gruppe (ACB+IPACK)
Patienten in der ACB + iPACK-Gruppe (Gruppe II) erhalten einen Single-Shot-Adduktorenkanalblock kombiniert mit einer Infiltration zwischen der Arteria poplitea und der Kapsel des Knies (iPACK) unter Ultraschallführung mit Bupivacain.
Verfahren: Adduktorenkanal + iPACK-Block-Gruppe (Gruppe II)
Alle Patienten in Gruppe II erhalten präoperativ einen Adduktorenkanalblock in Kombination mit einem iPACK-Block. Postoperativ erhalten alle Patienten in beiden Gruppen eine intravenöse patientenkontrollierte Analgesie mit Morphin zur Schmerztherapie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbale analoge Pain Scores zu Ruhe und Bewegung
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Ein wissenschaftlicher Mitarbeiter, der für die Gruppenzuordnung verblindet war, befragte Patienten und sammelte Daten in 5-Zeit-Intervallen (2, 4, 6, 12, 24 Stunden) in den 24 Stunden postoperativ. Die Patienten wurden gebeten, ihre Schmerzen anhand einer verbalen Analogskala einzustufen, wobei 0 = keine Schmerzen und 10 = schlimmste mögliche Schmerzen bedeuteten.
24 Stunden nach der Operation
Opioidkonsum
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Im Aufwachraum erhalten alle Patienten ein patientenkontrolliertes Analgesiegerät mit Morphin 0,5 mg/ml, das auf die Abgabe einer Bolusdosis von 1 mg Morphin mit einer Sperrzeit von 15 Minuten und einer Grenze von 4 mg pro Stunde eingestellt ist. Der gesamte Morphinkonsum während der 24-stündigen postoperativen Periode wird in 5 Zeitintervallen (2, 4, 6, 12, 24 Stunden) aufgezeichnet.
24 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von Nebenwirkungen (wie Übelkeit und Erbrechen)
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Das Auftreten von Übelkeit und Erbrechen während der 24 Stunden nach der Operation wird in 6 Zeitintervallen (2, 4, 6, 12, 24 Stunden) aufgezeichnet.
24 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

TC Erciyes University

Ermittler

  • Studienleiter: Sibel Pehlivan, Erciyes Üniversitesi

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. April 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2026\115

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die anonymisierten individuellen Teilnehmerdaten für alle primären und sekundären Endpunkte werden verfügbar gemacht.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden innerhalb von 12 Monaten nach Abschluss der Studie verfügbar sein

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Datenannahmeanfragen werden von einem externen unabhängigen Prüfgremium überprüft. Antragsteller müssen eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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