이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

무릎 수술에서 내전근관 차단과 내전근관 차단 + IPACK 차단 병용의 진통 효과 비교

2026년 5월 13일 업데이트: Sibel Seçkin Pehlivan, TC Erciyes University

무릎 수술 환자에서 내전근관 차단과 내전근관 차단 및 슬와동맥과 무릎 관절낭 사이 국소마취 침윤(IPACK) 병용의 진통 효과 비교

무릎 수술을 받는 환자들의 수술 후 통증 및 진통제 요구량 감소에 있어서 내전근관 차단술과 내전근관 차단술+IPACK 차단술 병용의 효과를 평가하기 위함입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

슬관절 전치환술에서, 초음파 유도 대퇴관 차단 또는 슬와동맥과 슬관절낭 사이의 국소마취제 침윤(IPACK)과 결합된 대퇴관 차단이 적절한 술후 진통을 제공할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

ASA 신체 상태 I-III로 분류된 18세 이상의 환자, 전 무릎 관절 성형술을 계획하고 있는.

설명

포함 기준:

  • 미국마취과학회(ASA) I-ASA II-ASA III 환자

제외 기준:

  • 연구 약물에 대한 알레르기 병력
  • 참여 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
내전근관 차단군(ACB)
ACB 그룹(그룹 I)의 환자는 수술 전 초음파 유도 하에 단일 주사 내전근관 차단술을 통해 부피바카인을 투여받게 됩니다.
절차: 내전근관 차단군 (군 I)
Group I의 모든 환자는 수술 전 내전근관 차단을 받습니다. 모든 그룹에서, 수술 후 통증 관리를 위해 모르핀을 포함한 정맥 내 환자 통제 진통 장치가 투여됩니다.
내전근관 + iPACK 차단군(ACB+IPACK)
ACB + iPACK 그룹(그룹 II)의 환자는 초음파 유도 하에 단일 투여용 대퇴관 차단술과 슬개동맥과 무릎 캡슐 사이의 침윤(iPACK)을 결합하여 부피바카인을 투여받게 됩니다.
절차: 내전근관 + iPACK 차단 그룹 (그룹 II)
Group II의 모든 환자는 iPACK 차단과 결합된 수술 전 내전근관 차단을 받게 됩니다. 수술 후, 두 그룹의 모든 환자는 통증 관리를 위해 모르핀이 포함된 정맥 내 환자 통제 진통제를 제공받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
휴식 및 움직임에 대한 구두 아날로그 통증 점수
기간: 수술 후 24시간
그룹 할당에 눈이 먼 연구 조교는 환자를 인터뷰하고 수술 후 24시간 동안 5회 간격(2, 4, 6, 12, 24, 시간)으로 데이터를 수집했습니다. 환자는 구두 아날로그 척도를 사용하여 통증을 평가하도록 요청받았습니다. 여기서 0=통증 없음, 10=가장 심한 통증입니다.
수술 후 24시간
오피오이드 소비
기간: 수술 후 24시간
회복실에서 모든 환자는 모르핀 0.5 mg/ml를 함유한 환자 통제 진통 장치를 제공받게 되며, 이 장치는 1mg 볼루스 용량의 모르핀을 투여하도록 설정되어 있고, 15분의 투여 간격 제한 시간과 1시간당 4mg의 제한이 있습니다. 수술 후 24시간 동안의 총 모르핀 소비량은 5회(2, 4, 6, 12, 24시간)에 걸쳐 기록됩니다.
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용 발생률(메스꺼움 및 구토 등)
기간: 수술 후 24시간
수술 후 24시간 동안 메스꺼움 및 구토 발생률은 6시간 간격(2, 4, 6, 12, 24시간)으로 기록됩니다.
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

TC Erciyes University

수사관

  • 연구 책임자: Sibel Pehlivan, Erciyes Üniversitesi

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 4월 15일

기본 완료 (추정된)

2028년 4월 15일

연구 완료 (추정된)

2028년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 7일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 13일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2026\115

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

모든 주요 및 부차적 평가변수에 대한 비식별화된 개별 참가자 데이터가 제공될 예정입니다.

IPD 공유 기간

데이터는 연구 완료 후 12개월 이내에 제공됩니다

IPD 공유 액세스 기준

데이터 접근 요청은 외부 독립 검토 패널에 의해 검토됩니다. 요청자는 데이터 접근 계약서에 서명해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다