Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności przeciwbólowej blokady kanału przywodzicieli oraz łączonej blokady kanału przywodzicieli z blokadą IPACK w chirurgii kolana

13 maja 2026 zaktualizowane przez: Sibel Seçkin Pehlivan, TC Erciyes University

Porównanie skuteczności analgetycznej blokady kanału przywodzicieli w stosunku do blokady kanału przywodzicieli połączonej z miejscową infiltracją znieczulającą między tętnicą podkolanową a torebką stawową kolana (IPACK) u pacjentów poddawanych operacji kolana

Ocena skuteczności blokady kanału przywodzicieli oraz połączonej blokady kanału przywodzicieli z blokadą IPACK w zmniejszaniu bólu pooperacyjnego i zapotrzebowania na leki przeciwbólowe u pacjentów poddawanych operacji kolana.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W całkowitej artroplastyce stawu kolanowego, blokada kanału przywodzicieli pod kontrolą ultrasonografii lub blokada kanału przywodzicieli połączona z infiltracją miejscowego znieczulenia między tętnicą podkolanową a torebką stawu kolana (IPACK) zapewni odpowiednią analgezję pooperacyjną.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku ≥18 lat, sklasyfikowani jako status fizyczny ASA I-III, zakwalifikowani do całkowitej artroplastyki stawu kolanowego.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci ASA (American Society of Anesthesiologists) I - ASA II - ASA III

Kryteria wykluczenia:

  • historia alergii na lek badany
  • odmowa udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa z blokadą kanału przywodzicieli (ACB)
Pacjenci w grupie ACB (Grupa I) otrzymają pojedynczą iniekcję blokady kanału przywodziciela pod kontrolą ultrasonografii z bupiwakainą podaną przedoperacyjnie.
Procedura: Grupa Bloku Kanału Przywodziciela (Grupa I)
Wszyscy pacjenci w grupie I otrzymają przedoperacyjny blok kanału przywodzicieli. We wszystkich grupach, dożylne urządzenie do analgezji kontrolowanej przez pacjenta zawierające morfinę będzie podawane w celu leczenia bólu pooperacyjnego.
Grupa blokada kanału przywodzicieli + iPACK (ACB+IPACK)
Pacjenci w grupie ACB + iPACK (Grupa II) otrzymają jednorazową blokadę kanału przywodziciela połączoną z infiltracją pomiędzy tętnicą podkolanową a torebką stawową kolana (iPACK) pod kontrolą USG bupiwakainy.
Procedura: Grupa Blokady Kanału Przywodzicieli + iPACK (Grupa II)
Wszyscy pacjenci w Grupie II otrzymają przedoperacyjny blok kanału przywodzicieli w połączeniu z blokiem iPACK. Po operacji wszystkim pacjentom w obu grupach zostanie zapewniona dożylna analgezja kontrolowana przez pacjenta zawierająca morfinę w celu leczenia bólu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Werbalne analogowe wyniki bólu dotyczące odpoczynku i ruchu
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Asystent naukowy, nieświadomy przydziału do grup, przeprowadzał wywiady z pacjentami i zbierał dane w 5-krotnych odstępach czasu (2, 4, 6, 12, 24 godziny) w ciągu 24 godzin po operacji. Pacjentów poproszono o ocenę bólu za pomocą werbalnej skali analogowej, gdzie 0 = brak bólu, a 10 = najgorszy możliwy ból.
24 godziny po zabiegu
spożycie opioidów
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
W sali pooperacyjnej wszyscy pacjenci otrzymają urządzenie do analgezji kontrolowanej przez pacjenta zawierające morfinę 0,5 mg/ml, ustawione na podanie bolusa morfiny w dawce 1 mg z czasem blokady 15 minut i limitem 4 mg na 1 godzinę. Całkowite zużycie morfiny w ciągu 24-godzinnego okresu pooperacyjnego będzie rejestrowane w 5 odstępach czasowych (2, 4, 6, 12, 24 godziny).
24 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość występowania działań niepożądanych (takich jak nudności i wymioty)
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
przypadki nudności i wymiotów w ciągu 24 godzin po operacji będą rejestrowane w 6 odstępach czasu (2, 4, 6, 12, 24 godziny).
24 godziny po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

TC Erciyes University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Sibel Pehlivan, Erciyes Üniversitesi

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 kwietnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2026\115

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane indywidualnych uczestników dla wszystkich pierwotnych i wtórnych punktów końcowych będą udostępniane.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne w ciągu 12 miesięcy od zakończenia badania

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wnioski o dostęp do danych będą rozpatrywane przez zewnętrzny, niezależny panel oceniający. Wnioskodawcy będą zobowiązani do podpisania umowy o dostępie do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj