糖尿病網膜症におけるファリシマブ投与後の血管周囲グリア退縮と黄斑色素回復 (GLIA-MAC)
2026年4月7日 更新者：Gilda Cennamo、Federico II University
糖尿病網膜症におけるファリシマブ投与後の血管周囲グリア退縮と黄斑色素回復：12か月間のマルチモーダル画像研究
本研究の目的は、糖尿病網膜症患者において、ファリシマブ注射後の糖尿病網膜症における血管外グリアの退縮と黄斑色素の回復を1年間の追跡調査で評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Napoli
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Naples、Napoli、イタリア、80127
- University of Naples, Federico II, Napoli, Napoli
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
本研究の対象集団は、糖尿病網膜症における糖尿病性黄斑浮腫と診断され、アイリーア2またはファリシブで治療された成人患者を含みます
説明
含まれる基準：
- 糖尿病性黄斑浮腫、糖尿病性網膜症の診断
除外基準：
- 既往の眼内手術、硝子体網膜および／または網膜血管疾患の病歴、ぶどう膜炎、6ジオプターを超える近視、著しい角膜および／または水晶体混濁、緑内障、nAMD以外の原因による眼MNV、地理的萎縮、網膜下線維症、MNVに対する既往治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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アイリーア 2 mgで治療される糖尿病性黄斑浮腫
アイレア2 mgで治療した糖尿病性黄斑浮腫
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アフリベルセプト2mg硝子体内注射
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ファリシマブで治療された糖尿病性黄斑浮腫
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一方の群はファリシマブで治療され、もう一方の群はアフリベルセプトで治療された
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血管周囲グリア退縮
時間枠：2025年1月から2026年1月まで
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エピ血管性グリア回帰
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2025年1月から2026年1月まで
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黄斑色素変化
時間枠：2025年1月から2026年1月まで
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黄斑色素変化
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2025年1月から2026年1月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月1日
一次修了 (実際)
2026年1月1日
研究の完了 (実際)
2026年1月1日
試験登録日
最初に提出
2026年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月7日
最初の投稿 (実際)
2026年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月7日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。