Epivaskulær gliaregresjon og makulært pigmentgjenopprettelse etter faricimab ved diabetisk retinopati (GLIA-MAC)
7. april 2026 oppdatert av: Gilda Cennamo, Federico II University
Epivaskulær glia-regresjon og makulært pigment-restaurering etter faricimab ved diabetisk retinopati: Et 12-måneders multimodal bildeundersøkelse
Målet med studien er å evaluere hos pasienter med diabetes som er rammet av diabetisk retinopati epivaskulær glia-regresjon og makulært pigmentgjenopprettelse etter faricimab-injeksjon for diabetisk retinopati i en 1-års oppfølging
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Napoli
-
Naples, Napoli, Italia, 80127
- University of Naples, Federico II, Napoli, Napoli
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen inkluderer voksne pasienter diagnostisert med diabetisk makulaødem i diabetisk retinopati, behandlet med eylea 2 eller faricimab
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnose av diabetisk makulaødem, diabetisk retinopati
Eksklusjonskriterier:
- tidligere øyekirurgi, historie med vitreoretinale og/eller retinale vaskulære sykdommer, uveitt, myopi over 6 dioptri, betydelig hornhinne- og/eller linseopasitet, glaukom, okulær MNV relatert til andre årsaker enn nAMD, geografisk atrofi, subretinal fibrose, tidligere behandlinger for MNV
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Diabetisk makulaødem behandlet med Eylea 2 mg
|
Aflibercept 2 mg intravitreal injeksjon
|
|
Diabetisk makulaødem behandlet med Faricimab
|
En gruppe behandlet med faricimab og den andre behandlet med Aflibercept
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Epivaskulær glia-regresjon
Tidsramme: Fra januar 2025 til januar 2026
|
Epivaskulær gliaregresjon
|
Fra januar 2025 til januar 2026
|
|
Makulære pigmentforandringer
Tidsramme: Fra januar 2025 til januar 2026
|
Makulære pigmentendringer
|
Fra januar 2025 til januar 2026
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2026
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
13. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 05809858 Federico II
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .