Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Regrese epivaskulárních glií a obnova makulárního pigmentu po aplikaci faricimabu u diabetické retinopatie (GLIA-MAC)

7. dubna 2026 aktualizováno: Gilda Cennamo, Federico II University

Epivaskulární Regrese Glií a Obnova Makulárního Pigmentu po Faricimabu u Diabetické Retinopatie: 12měsíční Multimodální Zobrazovací Studie

Cílem studie je u diabetických pacientů postižených diabetickou retinopatií vyhodnotit regresi epivaskulární glie a obnovu makulárního pigmentu po aplikaci faricimabu při diabetické retinopatii v jednoročním sledování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Napoli
      • Naples, Napoli, Itálie, 80127
        • University of Naples, Federico II, Napoli, Napoli

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace zahrnuje dospělé pacienty s diagnostikovaným diabetickým makulárním edémem v rámci diabetické retinopatie, léčené přípravky eylea 2 nebo faricimab.

Popis

Kritéria zařazení:

  • diagnóza diabetického makulárního edému, diabetické retinopatie

Vylučovací kritéria:

  • předchozí oční operace, anamnéza vitreoretinálních a/nebo retinálních cévních onemocnění, uveitida, krátkozrakost nad 6 dioptrií, významná zákal rohovky a/nebo čočky, glaukom, oční MNV spojená s jinými příčinami než nAMD, geografická atrofie, subretinální fibróza, předchozí léčba MNV

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Diabetický makulární edém léčený přípravkem Eylea 2 mg
Lék: Aflibercept (2,0 mg)
Intravitreální injekce afliberceptu 2 mg
Diabetický makulární edém léčený Faricimabem
Lék: Faricimabová injekce [Vabysmo]
Jedna skupina léčena faricimabem a druhá skupina léčena afliberceptem
Ostatní jména:
  • Injekce afliberceptu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Epivaskulární regrese glie
Časové okno: Od ledna 2025 do ledna 2026
Epivaskulární glia regrese
Od ledna 2025 do ledna 2026
Změny makulárního pigmentu
Časové okno: Od ledna 2025 do ledna 2026
Změny makulárního pigmentu
Od ledna 2025 do ledna 2026

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federico II University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 05809858 Federico II

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická retinopatie, DR

Klinické studie na Aflibercept (2,0 mg)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit