Regresión de la Glía Epivascular y Restauración del Pigmento Macular Tras Faricimab en la Retinopatía Diabética (GLIA-MAC)
7 de abril de 2026 actualizado por: Gilda Cennamo, Federico II University
Regresión de la Glía Epivascular y Restauración del Pigmento Macular Tras Faricimab en la Retinopatía Diabética: Un Estudio de Imagen Multimodal de 12 Meses
El objetivo del estudio es evaluar en pacientes diabéticos afectados por retinopatía diabética la regresión de la glia epivascular y la restauración del pigmento macular tras la inyección de faricimab en la retinopatía diabética en un seguimiento de 1 año
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Napoli
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Naples, Napoli, Italia, 80127
- University of Naples, Federico II, Napoli, Napoli
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio incluye a pacientes adultos diagnosticados con edema macular diabético en retinopatía diabética, tratados con eylea 2 o faricimab
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de edema macular diabético, retinopatía diabética
Criterios de exclusión:
- cirugía ocular previa, antecedentes de enfermedades vitreorretinianas y/o vasculares retinianas, uveítis, miopía superior a 6 dioptrías, opacidad corneal y/o del cristalino significativa, glaucoma, MNV ocular relacionada con otras causas distintas de la DMAE húmeda, atrofia geográfica, fibrosis subretiniana, tratamientos previos para MNV
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Edema macular diabético tratado con Eylea 2 mg
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Inyección intravítrea de Aflibercept 2 mg
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Edema macular diabético tratado con Faricimab
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Un grupo tratado con faricimab y el otro tratado con aflibercept
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Regresión de glía epivascular
Periodo de tiempo: De enero de 2025 a enero de 2026
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Regresión glial epivascular
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De enero de 2025 a enero de 2026
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Cambios en el pigmento macular
Periodo de tiempo: De enero de 2025 a enero de 2026
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Cambios en el pigmento macular
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De enero de 2025 a enero de 2026
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2025
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
13 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 05809858 Federico II
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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