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Regressione Gliale Epivascolare e Ripristino del Pigmento Maculare Dopo Faricimab nella Retinopatia Diabetica (GLIA-MAC)

7 aprile 2026 aggiornato da: Gilda Cennamo, Federico II University

Regressione Gliale Epivascolare e Ripristino del Pigmento Maculare Dopo Faricimab nella Retinopatia Diabetica: Uno Studio di Imaging Multimodale di 12 Mesi

Lo scopo dello studio è valutare nei pazienti diabetici affetti da retinopatia diabetica la regressione della glia epivascolare e il ripristino del pigmento maculare dopo iniezione di faricimab nella retinopatia diabetica in un follow-up di 1 anno

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • Napoli
      • Naples, Napoli, Italia, 80127
        • University of Naples, Federico II, Napoli, Napoli

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio include pazienti adulti, diagnosticati con edema maculare diabetico in retinopatia diabetica, trattati con eylea 2 o faricimab

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • diagnosi di edema maculare diabetico, retinopatia diabetica

Criteri di esclusione:

  • chirurgia oculare precedente, anamnesi di malattie vitreoretiniche e/o vascolari retiniche, uveite, miopia superiore a 6 diottrie, opacità corneale e/o del cristallino significative, glaucoma, MNV oculare correlato ad altre cause diverse dalla nAMD, atrofia geografica, fibrosi sottoretinica, trattamenti precedenti per MNV

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Edema maculare diabetico trattato con Eylea 2 mg
Droga: Aflibercept (2.0 mg)
Iniezione intravitreale di aflibercept 2 mg
Edema maculare diabetico trattato con Faricimab
Droga: Iniezione di Faricimab [Vabysmo]
Un gruppo trattato con faricimab e l'altro trattato con Aflibercept
Altri nomi:
  • Iniezione di Aflibercept

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Regressione gliale epivascolare
Lasso di tempo: Da gennaio 2025 a gennaio 2026
Regressione gliale epivascolare
Da gennaio 2025 a gennaio 2026
Cambiamenti del pigmento maculare
Lasso di tempo: Da gennaio 2025 a gennaio 2026
Cambiamenti del pigmento maculare
Da gennaio 2025 a gennaio 2026

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federico II University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 05809858 Federico II

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Retinopatia diabetica, DR

Prove cliniche su Aflibercept (2.0 mg)

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