Epivaskulaarinen glian regressio ja makula pigmentin palautuminen farisimabin jälkeen diabeteksen retinopatiassa (GLIA-MAC)
tiistai 7. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Gilda Cennamo, Federico II University
Epivaskulaarisen glian regressio ja makula-pigmentin palautuminen farisimabin jälkeen diabeteksen retinopatiassa: 12 kuukauden multimodalinen kuvantamistutkimus
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida diabetesta sairastavilla potilailla, joilla on diabeettinen retinopatia, epivaskulaarisen glian regressiota ja makulaa pigmentin palautumista farisemab-injektion jälkeen diabeettisessa retinopatiassa yhden vuoden seuranta-ajalla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Napoli
-
Naples, Napoli, Italia, 80127
- University of Naples, Federico II, Napoli, Napoli
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatioon kuuluvat aikuispotilaat, joilla on diagnosoitu diabeettinen makulaödeema diabeettisessa retinopatiassa ja jotka on hoidettu eylea 2:lla tai farisimabilla
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- diagnoosi diabeettisesta makulaturvotuksesta, diabeettinen retinopatia
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi silmäleikkaus, anamneesi vitreoretinaalisista ja/tai verkkokalvoverisuonitaudeista, uveiitti, yli 6 dioptrian myopia, merkittävä sarveiskalvon ja/tai mykiön sameus, glaukooma, silmän MNV, joka liittyy muihin syihin kuin nAMD:hen, maantieteellinen atrofia, subretinaalinen fibroosi, aiemmat MNV-hoidot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Diabeettinen makulaturvotus hoidettuna Eylea 2 mg:lla
|
Aflibercept 2 mg intravitreaalinen injektio
|
|
Diabeettinen makulaturvotus hoidettuna Faricimabilla
|
Yksi ryhmä hoidettiin farisimabilla ja toinen ryhmä hoidettiin afliberceptillä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epivaskulaarinen glia-regressio
Aikaikkuna: Tammikuusta 2025 tammikuuhun 2026
|
Epivaskulaarinen glia-regressio
|
Tammikuusta 2025 tammikuuhun 2026
|
|
Makula-pigmentin muutokset
Aikaikkuna: Tammikuusta 2025 tammikuuhun 2026
|
Makula pigmentin muutokset
|
Tammikuusta 2025 tammikuuhun 2026
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 05809858 Federico II
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .