Regressão da Glia Epivascular e Restauração do Pigmento Macular Após Faricumabe na Retinopatia Diabética (GLIA-MAC)
7 de abril de 2026 atualizado por: Gilda Cennamo, Federico II University
Regressão Epivascular da Glia e Restauração do Pigmento Macular Após Faricimabe na Retinopatia Diabética: Um Estudo de Imagiologia Multimodal de 12 Meses
O objetivo do estudo é avaliar em pacientes diabéticos afetados por retinopatia diabética a regressão da glia epivascular e a restauração do pigmento macular após injeção de faricimab na retinopatia diabética num acompanhamento de 1 ano
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Napoli
-
Naples, Napoli, Itália, 80127
- University of Naples, Federico II, Napoli, Napoli
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo inclui doentes adultos, diagnosticados com edema macular diabético na retinopatia diabética, tratados com eylea 2 ou faricimab
Descrição
Critérios de Inclusão:
- diagnóstico de edema macular diabético, retinopatia diabética
Critérios de Exclusão:
- cirurgia ocular prévia, histórico de doenças vítreo-retinianas e/ou vasculares da retina, uveíte, miopia superior a 6 dioptrias, opacidade significativa da córnea e/ou do cristalino, glaucoma, MNV ocular relacionada a outras causas que não a nAMD, atrofia geográfica, fibrose subretiniana, tratamentos prévios para MNV
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Edema macular diabético tratado com Eylea 2 mg
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Injeção intravítrea de Aflibercept 2 mg
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Edema macular diabético tratado com Faricimab
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Um grupo tratado com faricimab e o outro tratado com Aflibercept
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Regressão da glia epivascular
Prazo: De Janeiro de 2025 a Janeiro de 2026
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Regressão da glia epivascular
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De Janeiro de 2025 a Janeiro de 2026
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Alterações do pigmento macular
Prazo: De janeiro de 2025 a janeiro de 2026
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Alterações do pigmento macular
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De janeiro de 2025 a janeiro de 2026
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
13 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 05809858 Federico II
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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