Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epivaskulær Gliaregression og Makulær Pigmentgenopretning Efter Faricimab ved Diabetisk Retinopati (GLIA-MAC)

7. april 2026 opdateret af: Gilda Cennamo, Federico II University

Epivaskulær Glia-regression og Makulær Pigment-genoprettelse Efter Faricimab i Diabetisk Retinopati: Et 12-måneders Multimodal Billedstudie

Formålet med studiet er at evaluere hos patienter med diabetes, der er påvirket af diabetisk retinopati, regression af epivaskulær glia og genoprettelse af makulært pigment efter faricimab-injektion ved diabetisk retinopati i en 1-års opfølgning

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Napoli
      • Naples, Napoli, Italien, 80127
        • University of Naples, Federico II, Napoli, Napoli

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen inkluderer voksne patienter,, diagnosticeret med diabetisk makulaødem i diabetisk retinopati, behandlet med eylea 2 eller faricimab

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnose af diabetisk makulaødem, diabetisk retinopati

Eksklusionskriterier:

  • tidligere øjenoperation, historik med vitreoretinale og/eller retinale vaskulære sygdomme, uveitis, myopi over 6 dioptrier, signifikant hornhinde- og/eller linseopacitet, glaukom, okulær MNV relateret til andre årsager end nAMD, geografisk atrofi, subretinal fibrose, tidligere behandlinger for MNV

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Diabetisk makulaødem behandlet med Eylea 2 mg
Medicin: Aflibercept (2,0 mg)
Aflibercept 2 mg intravitreal injektion
Diabetisk makulaødem behandlet med Faricimab
Medicin: Faricimab-injektion [Vabysmo]
En gruppe behandlet med faricimab og den anden behandlet med Aflibercept
Andre navne:
  • Aflibercept-injektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Epivaskulær glia-regression
Tidsramme: Fra januar 2025 til januar 2026
Epivaskulær glia-regression
Fra januar 2025 til januar 2026
Makulære pigmentændringer
Tidsramme: Fra januar 2025 til januar 2026
Makulære pigmentændringer
Fra januar 2025 til januar 2026

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federico II University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2026

Først opslået (Faktiske)

13. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 05809858 Federico II

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk retinopati, DR

Kliniske forsøg med Aflibercept (2,0 mg)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner