Regresja gleju epiwaskularnego i przywrócenie barwnika plamki po faricymabie w retinopatii cukrzycowej (GLIA-MAC)
7 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Gilda Cennamo, Federico II University
Regresja Gleji Naczyniówkowej i Przywrócenie Barwnika Plamki po Faricimabu w Retinopatii Cukrzycowej: 12-miesięczne Badanie z Wykorzystaniem Wielomodalnej Obrazówki
Celem badania jest ocena u pacjentów z cukrzycą dotkniętych retinopatią cukrzycową regresji gleju epinaczyniowego i przywrócenia barwnika plamki żółtej po iniekcji faricymabu w retinopatii cukrzycowej w 1-letniej obserwacji
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Napoli
-
Naples, Napoli, Włochy, 80127
- University of Naples, Federico II, Napoli, Napoli
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja obejmuje dorosłych pacjentów z rozpoznanym cukrzycowym obrzękiem plamki w retinopatii cukrzycowej, leczonych preparatem Eylea 2 lub faricimabem
Opis
Kryteria włączenia:
- rozpoznanie cukrzycowego obrzęku plamki, retinopatii cukrzycowej
Kryteria wyłączenia:
- przebyta operacja oka, wywiad w kierunku chorób siatkówkowo-szklistkowych i/lub naczyniowych siatkówki, zapalenia błony naczyniowej, krótkowzroczność powyżej 6 dioptrii, istotne zmętnienie rogówki i/lub soczewki, jaskra, naczyniówkowa neowaskularyzacja związana z innymi przyczynami niż nAMD, zanik geograficzny, włóknienie podsiatkówkowe, wcześniejsze leczenie MNV
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Obrzęk plamki cukrzycowej leczony preparatem Eylea 2 mg
Cukrzycowy obrzęk plamki leczony preparatem Eylea 2 mg
|
Iniekcja doszklistkowa afliberceptu 2 mg
|
|
Cukrzycowy obrzęk plamki leczony Faricimabem
|
Jedna grupa leczona farikimabem, a druga aflikiberceptem
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Regresja gleju epiwaskularnego
Ramy czasowe: Od stycznia 2025 do stycznia 2026
|
Regresja epiwaskularnej glei
|
Od stycznia 2025 do stycznia 2026
|
|
Zmiany barwnika plamki
Ramy czasowe: Od stycznia 2025 do stycznia 2026
|
Zmiany barwnika plamki żółtej
|
Od stycznia 2025 do stycznia 2026
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 05809858 Federico II
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .