Epivasculaire Glia-regressie en Maculapigmentherstel na Faricimab bij Diabetische Retinopathie (GLIA-MAC)
7 april 2026 bijgewerkt door: Gilda Cennamo, Federico II University
Epivasculaire Glia-regressie en Maculair Pigment Herstel Na Faricimab bij Diabetische Retinopathie: Een 12 Maanden Multimodale Beeldvormingsstudie
Het doel van de studie is om bij diabetespatiënten met diabetische retinopathie de regressie van epivascular glia en het herstel van maculair pigment na faricimab-injectie bij diabetische retinopathie te evalueren in een follow-up van 1 jaar
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Napoli
-
Naples, Napoli, Italië, 80127
- University of Naples, Federico II, Napoli, Napoli
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie omvat volwassen patiënten, gediagnosticeerd met diabetisch macula-oedeem bij diabetische retinopathie, behandeld met eylea 2 of faricimab
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnose van diabetisch macula-oedeem, diabetische retinopathie
Exclusiecriteria:
- eerdere oogchirurgie, voorgeschiedenis van vitreoretinale en/of retinale vaatziekten, uveïtis, bijziendheid boven 6 dioptrie, significante cornea- en/of lensopaciteit, glaucoom, oculaire MNV gerelateerd aan andere oorzaken dan nAMD, geografische atrofie, subretinale fibrose, eerdere behandelingen voor MNV
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Diabetisch maculaoedeem behandeld met Eylea 2 mg
Diabetisch macula-oedeem behandeld met Eylea 2 mg
|
Aflibercept 2 mg intravitreale injectie
|
|
Diabetisch macula-oedeem behandeld met Faricimab
|
Eén groep behandeld met faricimab en de andere behandeld met Aflibercept
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Epivaskulaire glia-regressie
Tijdsspanne: Van januari 2025 tot januari 2026
|
Epivascular glia-regressie
|
Van januari 2025 tot januari 2026
|
|
Maculapigmentveranderingen
Tijdsspanne: Van januari 2025 tot januari 2026
|
Veranderingen in maculair pigment
|
Van januari 2025 tot januari 2026
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 05809858 Federico II
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .