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당뇨병성 망막병증에서 파리시맙 투여 후 혈관주위 신경교세포 퇴행 및 황반 색소 회복 (GLIA-MAC)

2026년 4월 7일 업데이트: Gilda Cennamo, Federico II University

당뇨병성 망막병증에서 Faricimab 투여 후 혈관주위 신경교세포 퇴행 및 황반 색소 회복: 12개월 다중 영상 연구

본 연구의 목적은 당뇨병성 망막병증 환자에서 당뇨병성 망막병증에 대한 파리시맙 주사 후 맥락막혈관주변 신경교세포 퇴행 및 황반 색소 회복을 1년 추적 관찰을 통해 평가하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Napoli
      • Naples, Napoli, 이탈리아, 80127
        • University of Naples, Federico II, Napoli, Napoli

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 대상군은 당뇨병성 망막병증에서 당뇨병성 황반부종으로 진단받고 eylea 2 또는 faricimab으로 치료받은 성인 환자를 포함합니다.

설명

포함 기준:

  • 당뇨황반부종, 당뇨망막병증 진단

제외 기준:

  • 이전 안구 수술, 유리체망막 및/또는 망막 혈관 질환 병력, 포도막염, 6디옵터 이상의 근시, 중증 각막 및/또는 수정체 혼탁, 녹내장, nAMD 이외의 원인과 관련된 안구 MNV, 지리적 위축, 망막하 섬유화, 이전 MNV 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Eylea 2 mg으로 치료된 당뇨성 황반 부종
Eylea 2mg로 치료된 당뇨황반부종
Aflibercept 2 mg 유리체내 주사
파리시맙으로 치료한 당뇨황반부종
한 그룹은 파리시맙으로 치료하고 다른 그룹은 아플리버셉트로 치료합니다
다른 이름들:
  • 아플리버셉트 주사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Epivascular glia regression
기간: 2025년 1월부터 2026년 1월까지
혈관주위 교세포 퇴행
2025년 1월부터 2026년 1월까지
황반 색소 변화
기간: 2025년 1월부터 2026년 1월까지
황반 색소 변화
2025년 1월부터 2026년 1월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2026년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2026년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 7일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 7일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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