Régression gliale épivasculaire et restauration du pigment maculaire après faricimab dans la rétinopathie diabétique (GLIA-MAC)
7 avril 2026 mis à jour par: Gilda Cennamo, Federico II University
Régression Gliale Épivasculaire et Restauration du Pigment Maculaire Après Faricimab dans la Rétinopathie Diabétique : Étude d'Imagerie Multimodale sur 12 Mois
L'objectif de l'étude est d'évaluer chez les patients diabétiques atteints de rétinopathie diabétique la régression de la glie épivasculaire et la restauration du pigment maculaire après injection de faricimab dans la rétinopathie diabétique lors d'un suivi d'un an
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Napoli
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Naples, Napoli, Italie, 80127
- University of Naples, Federico II, Napoli, Napoli
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population de l'étude comprend des patients adultes, diagnostiqués avec un œdème maculaire diabétique dans la rétinopathie diabétique, traités avec eylea 2 ou faricimab
La description
Critères d'inclusion :
- diagnostic d'œdème maculaire diabétique, rétinopathie diabétique
Critères d'exclusion :
- chirurgie oculaire antérieure, antécédents de maladies vitréorétiniennes et/ou vasculaires rétiniennes, uvéite, myopie supérieure à 6 dioptries, opacité cornéenne et/ou cristallinienne significative, glaucome, MNV oculaire lié à d'autres causes que la DMLA néovasculaire, atrophie géographique, fibrose sous-rétinienne, traitements antérieurs pour MNV
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Œdème maculaire diabétique traité par Eylea 2 mg
Œdème maculaire diabétique traité avec Eylea 2 mg
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Injection intravitréenne d'aflibercept 2 mg
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Œdème maculaire diabétique traité par Faricimab
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Un groupe traité avec le faricimab et l'autre traité avec l'Aflibercept
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Récession gliale épivasculaire
Délai: De janvier 2025 à janvier 2026
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Régression gliale épivasculaire
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De janvier 2025 à janvier 2026
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Modifications du pigment maculaire
Délai: De janvier 2025 à janvier 2026
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Modifications du pigment maculaire
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De janvier 2025 à janvier 2026
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2025
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2026
Première publication (Réel)
13 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 05809858 Federico II
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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