Регрессия эпиваскулярной глии и восстановление макулярного пигмента после применения фарицимаба при диабетической ретинопатии (GLIA-MAC)
7 апреля 2026 г. обновлено: Gilda Cennamo, Federico II University
Регрессия эпиваскулярной глии и восстановление макулярного пигмента после применения фарицимаба при диабетической ретинопатии: 12-месячное мультимодальное визуализационное исследование
Целью исследования является оценка регрессии эпиваскулярной глии и восстановления макулярного пигмента после инъекции фарицимаба у пациентов с диабетом, страдающих диабетической ретинопатией, в течение 1 года наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Napoli
-
Naples, Napoli, Италия, 80127
- University of Naples, Federico II, Napoli, Napoli
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследуемую популяцию входят взрослые пациенты, у которых диагностирован диабетический макулярный отек при диабетической ретинопатии, получавшие лечение эйлеей 2 или фарицимабом
Описание
Критерии включения:
- диагноз диабетического макулярного отека, диабетической ретинопатии
Критерии исключения:
- предыдущие операции на глазах, история витреоретинальных и/или сосудистых заболеваний сетчатки, увеит, миопия свыше 6 диоптрий, значительная помутнение роговицы и/или хрусталика, глаукома, глазная МНВ, связанная с другими причинами, кроме нВМД, географическая атрофия, субретинальный фиброз, предыдущие методы лечения МНВ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Диабетический макулярный отек, леченный препаратом Эйлеа 2 мг
Диабетический макулярный отек, леченный Эйлеа 2 мг
|
Интравитреальная инъекция афлиберцепта 2 мг
|
|
Диабетический макулярный отек, леченный Фарицимабом
|
Одна группа лечилась фарицимабом, а другая — афлиберцептом
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Регрессия эпиваскулярной глии
Временное ограничение: С января 2025 года по январь 2026 года
|
Эпиваскулярная регрессия глии
|
С января 2025 года по январь 2026 года
|
|
Изменения макулярного пигмента
Временное ограничение: С января 2025 года по январь 2026 года
|
Изменения макулярного пигмента
|
С января 2025 года по январь 2026 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 05809858 Federico II
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .