Epivaskuläre Gliazellregression und Wiederherstellung des Makulapigments nach Faricimab bei diabetischer Retinopathie (GLIA-MAC)
7. April 2026 aktualisiert von: Gilda Cennamo, Federico II University
Epivaskuläre Gliazellregression und Wiederherstellung des Makulapigments nach Faricimab bei diabetischer Retinopathie: Eine 12-monatige multimodale Bildgebungsstudie
Das Ziel der Studie ist es, bei Patienten mit Diabetes, die von diabetischer Retinopathie betroffen sind, die Regression der epivaskulären Glia und die Wiederherstellung des Makulapigments nach einer Faricimab-Injektion bei diabetischer Retinopathie in einer 1-Jahres-Nachbeobachtung zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Napoli
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Naples, Napoli, Italien, 80127
- University of Naples, Federico II, Napoli, Napoli
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation umfasst erwachsene Patienten, bei denen diabetisches Makulaödem bei diabetischer Retinopathie diagnostiziert wurde und die mit Eylea 2 oder Faricimab behandelt wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von diabetischem Makulaödem, diabetischer Retinopathie
Ausschlusskriterien:
- vorherige Augenoperation, Anamnese von vitreoretinalen und/oder retinalen Gefäßerkrankungen, Uveitis, Myopie über 6 Dioptrien, signifikante Hornhaut- und/oder Linsentrübung, Glaukom, okuläre MNV im Zusammenhang mit anderen Ursachen als nAMD, geografische Atrophie, subretinale Fibrose, frühere Behandlungen für MNV
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Diabetisches Makulaödem behandelt mit Eylea 2 mg
Diabetisches Makulaödem mit Eylea 2 mg behandelt
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Aflibercept 2 mg intravitreale Injektion
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Diabetisches Makulaödem mit Faricimab behandelt
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Eine Gruppe wurde mit Faricimab behandelt und die andere mit Aflibercept
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Regression der epivaskulären Glia
Zeitfenster: Von Januar 2025 bis Januar 2026
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Epivaskuläre Glia-Regression
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Von Januar 2025 bis Januar 2026
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Makulapigmentveränderungen
Zeitfenster: Von Januar 2025 bis Januar 2026
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Makulapigmentveränderungen
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Von Januar 2025 bis Januar 2026
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. April 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 05809858 Federico II
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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