足裏反射療法と経穴圧迫による消化器症状への影響 (Menopausal)
閉経期女性における足裏反射療法と鍼圧が胃腸症状に与える影響
本研究は、更年期を経験する女性における足裏リフレクソロジーと指圧アプリケーションの消化器症状への効果を評価するために計画されました。 更年期は、エストロゲンとプロゲステロンというホルモンの減少により、女性の生理的、心理的、社会的な生活に大きな変化が生じる時期です。 この時期には特に消化器系機能の変化が一般的であり、便秘、腹部膨満感、胸やけ、消化不良、腹痛などの消化器症状は生活の質を著しく低下させます。
本研究の範囲は、補完代替医療の手法であるリフレクソロジーと指圧を用いて、更年期に発生するこれらの症状の管理可能性を調査することに焦点を当てています。 リフレクソロジーは、足裏の特定のポイントが体内の関連臓器とつながっているという仮定に基づく手法であり、血流を促進し臓器機能を調整することを目的としています。 指圧は、中国医学に基づき、特定のツボに指圧を加えることでエネルギーの流れを調整し症状を軽減することを目的としています。 両手法とも、非侵襲的であること、副作用が少ないこと、適用が容易であることから、更年期の症状管理のためにますます推奨されています。
本研究はオスマニエ州立病院で実施され、この施設に来院する更年期女性に限定されます。 参加者の人口統計学的特性、更年期の期間、健康歴、消化器症状のレベルは、人口統計情報フォームと消化器症状評価尺度（GSRS）を用いて評価されます。 アプリケーションプロセスは、標準的なリフレクソロジーおよび指圧プロトコルに従って実施され、症状の変化は事前テストと事後テストの測定を用いて分析されます。 本研究はまた、更年期に経験される消化器症状が女性の生活の質に与える影響を明らかにすることを目的としています。この研究は、薬物療法に加えて看護ケアに統合できる補完的手法に関するエビデンスに基づくデータを提供することを目指しています。 更年期における補完医療実践の効果に取り組む文献上の研究数が限られていることから、本研究は臨床的および学術的観点の両方からユニークなものとなっています。
調査の概要
詳細な説明
更年期は、エストロゲンとプロゲステロンのホルモン減少により、女性が生理的、心理的、社会的な生活において深い変化を経験する移行期です。 この過程では、ホルモンの変動の結果として、特に消化器系の機能に顕著な変化が観察されます。 更年期に頻繁に遭遇する便秘、膨満感、胸やけ、消化不良、腹痛などの胃腸症状は、女性の日常活動と全体的な生活の質を著しく低下させます。
介入方法と作用機序
この研究は、これらの胃腸症状の管理における非侵襲的で副作用が少なく、実用的に適用可能な補完・代替医療方法の有効性を深く検討します。 本研究で適用される2つの主な介入の理論的枠組みは以下の通りです：
足裏リフレクソロジー：これは、足の裏の特定の反射点が体内の関連する臓器、腺、システムに直接接続されているという原理に基づいています。 標準プロトコルに従ってこれらのポイントで行われる操作は、血液循環を増加させ、神経系をリラックスさせ、胃腸系の正常な機能を直接サポートすることを目的としています。
指圧：伝統的な中国医学の原理に基づくこの方法は、体内のエネルギーの流れをバランスさせるために、特定のツボに指先で系統的な圧力を加えることを含みます。 この刺激は、神経伝達を調節し、消化器系の痙攣や閉塞を緩和し、それによって胃腸の不満を和らげることを目的としています。
臨床的意義と文献への貢献 更年期症状の管理においては、日常的な薬物治療が一般的ですが、これらの治療に統合でき、副作用のない包括的なアプローチに対する需要が高まっています。 胃腸系に対する補完医療実践の具体的な直接効果と、更年期女性の生活の質への影響を検討する文献研究の数が限られているため、この研究は臨床実践と学術文献の両方の観点から非常にユニークなものとなっています。 この研究の結果は、薬物療法に加えて、標準的な看護ケア計画に統合できる、エビデンスに基づいた、独立した、効果的な看護介入の創出に貢献するでしょう。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
選定基準：
- 45歳から60歳の間であること、
- 閉経期であること、
- 胃腸症状を経験していること、
- 自発的に研究への参加に同意すること。
除外基準：
- 慢性胃腸疾患を持つ個人、
- 定期的な薬物治療を受けている個人は研究に含まれません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
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実験的：指圧
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説明： 鍼圧群に割り付けられた閉経期女性は、訓練を受けた/認定された施術者によって実施される標準化された鍼圧プロトコルを受けます。 介入の手順と基準は以下の通りです： 準備：施術は、参加者の快適さを確保するために、適切な照明と温度が保たれた静かで換気の良い部屋で行われます。 参加者は、施術者が対象の鍼圧ポイントに容易にアクセスできるよう、リラックスした快適な体位（仰臥位または座位）に置かれます。 対象部位への適用：この介入は、伝統中国医学の原則に基づき、特定の鍼灸ポイントに物理的な圧力を加えて気の流れを調整し、胃腸症状を緩和することを含みます。 施術者は、胃、腸、および消化器系全体をサポートするために知られる主要な経穴、ならびに全身のリラクゼーションと自律神経系のバランスを促進するポイントに焦点を当てます。 施術技術 |
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実験的：足裏リフレクソロジー
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足裏反射療法群に割り当てられた閉経期女性は、訓練・認定された研究者によって実施される標準化された反射療法プロトコルを受けます。 介入の手順と基準は以下の通りです： 準備：施術は、照明と温度が調整された静かな部屋で行われます。 参加者は、脚が支えられた状態で、仰向けまたは半座位（約45度）のベッド上に配置されます。 摩擦を軽減し皮膚の完全性を維持するため、無香料で非アレルギー性のマッサージオイルまたはローションが使用されます。 ウォームアップとリラクゼーション：特定の手順を開始する前に、両足に軽いリラクゼーションマッサージ（エフルラージュとペトリサージュの技術を用いて）を施し、血液循環を促進し組織を準備します。 ターゲットエリアへの適用：ウォームアップ後、研究の主目的である胃腸症状の軽減を目的とした特定の反射ポイントに焦点を当てます。 サムウォーキングを使用して |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一次評価項目：胃腸症状評価尺度（GSRS）により測定された胃腸症状スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン時および8週目（8週間後）
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消化器症状は、胃腸症状評価尺度（GSRS）を用いて定量化されます。これは、腹痛、逆流、消化不良、下痢、便秘の5つの領域に分類された15項目からなる、検証済みの自己記入式質問票です。
各項目は7段階のリッカート尺度（1＝不快感なし、7＝非常に重度の不快感）で評価されます。
領域スコアおよびGSRS総合スコアは、項目スコアの平均値として計算され、スコアが高いほど症状の重症度が高いことを示します。
主要評価項目は、ベースラインから8週目までのGSRS総合スコアの変化です。
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ベースライン時および8週目（8週間後）
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
フットリフレクソロジーの臨床試験
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Indiana UniversityUnited States Department of Defense; University of Notre Dame完了切断 | 義足ユーザー | 移動制限 | 褥瘡、足首 | プロテーゼの耐久性 | 皮膚の傷 | 切断;外傷性、足 | 四肢欠損アメリカ
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National Taiwan University HospitalNational Science Council, Taiwanわからない
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Queen Margaret UniversityNHS Lothian; Multiple Sclerosis Society UK完了