- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07528534
Reflexología Podal y Acupresión sobre los Síntomas Gastrointestinales (Menopausal)
El Efecto de la Reflexología Podal y la Acupresión en los Síntomas Gastrointestinales de Mujeres Menopáusicas
Esta investigación fue planificada para evaluar los efectos de las aplicaciones de reflexología podal y acupresión en los síntomas gastrointestinales de mujeres que atraviesan la menopausia. La menopausia es un período en el que una mujer experimenta cambios profundos en su vida fisiológica, psicológica y social debido a la disminución de las hormonas estrógeno y progesterona. Los cambios en las funciones del sistema digestivo son particularmente comunes durante este período; síntomas gastrointestinales como estreñimiento, hinchazón, acidez, indigestión y dolor abdominal reducen significativamente la calidad de vida.
El alcance del estudio se centra en investigar la manejabilidad de estos síntomas que ocurren durante la menopausia con reflexología y acupresión, que son métodos de medicina complementaria y alternativa. La reflexología es un método basado en la suposición de que puntos específicos en las plantas de los pies están conectados a los órganos relevantes del cuerpo, con el objetivo de aumentar la circulación sanguínea y regular las funciones de los órganos. La acupresión, basada en la medicina china, tiene como objetivo regular el flujo de energía y reducir los síntomas aplicando presión con los dedos en puntos de acupuntura específicos. Ambos métodos son cada vez más recomendados para el manejo de síntomas durante la menopausia debido a su naturaleza no invasiva, bajos efectos secundarios y facilidad de aplicación.
Esta investigación se llevará a cabo en el Hospital Estatal de Osmaniye y se limitará a mujeres menopáusicas que acudan a esta institución. Las características demográficas de las participantes, la duración de la menopausia, el historial de salud y los niveles de síntomas gastrointestinales se evaluarán utilizando un Formulario de Información Demográfica y la Escala de Calificación de Síntomas Gastrointestinales (GSRS). El proceso de aplicación se llevará a cabo de acuerdo con los protocolos estándar de reflexología y acupresión, y los cambios en los síntomas se analizarán utilizando mediciones pre-test y post-test. El estudio también tiene como objetivo revelar los efectos de los síntomas gastrointestinales experimentados durante la menopausia en la calidad de vida de las mujeres; Este estudio pretende proporcionar datos basados en evidencia sobre métodos complementarios que pueden integrarse en la atención de enfermería, además de los tratamientos farmacológicos. El número limitado de estudios en la literatura que abordan los efectos de las prácticas de medicina complementaria durante la menopausia hace que esta investigación sea única tanto desde una perspectiva clínica como académica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La menopausia es un período de transición en el que las mujeres experimentan cambios profundos en sus vidas fisiológicas, psicológicas y sociales debido a la disminución de las hormonas estrógeno y progesterona. Durante este proceso, se observan cambios significativos, particularmente en las funciones del sistema digestivo, como resultado de las fluctuaciones hormonales. Los síntomas gastrointestinales como el estreñimiento, la hinchazón, la acidez, la indigestión y el dolor abdominal, frecuentemente encontrados durante la menopausia, reducen significativamente las actividades diarias de las mujeres y su calidad de vida general.
Métodos de Intervención y Mecanismos de Acción
Esta investigación examina en profundidad la efectividad de los métodos de medicina complementaria y alternativa no invasivos, de bajos efectos secundarios y prácticamente aplicables en el manejo de estos síntomas gastrointestinales. El marco teórico de las dos principales intervenciones que se aplicarán en este estudio es el siguiente:
Reflexología Podal: Se basa en el principio de que puntos reflejos específicos en las plantas de los pies están directamente conectados a los órganos, glándulas y sistemas relevantes en el cuerpo. Las manipulaciones realizadas en estos puntos según protocolos estándar tienen como objetivo aumentar la circulación sanguínea, relajar el sistema nervioso y apoyar directamente las funciones normales del sistema gastrointestinal.
Acupresión: Basada en los principios de la medicina tradicional china, este método implica aplicar presión sistemática con las yemas de los dedos en puntos de acupuntura específicos para equilibrar el flujo de energía en el cuerpo. Esta estimulación tiene como objetivo regular la transmisión nerviosa, aliviar espasmos y bloqueos en el sistema digestivo y, por lo tanto, aliviar las quejas gastrointestinales.
Significado Clínico y Contribución a la Literatura Mientras que los tratamientos farmacológicos rutinarios son comunes en el manejo de los síntomas menopáusicos, existe una creciente necesidad de enfoques holísticos que puedan integrarse en estos tratamientos y no tengan efectos secundarios. El número limitado de estudios en la literatura que examinan los efectos directos específicos de las prácticas de medicina complementaria en el sistema gastrointestinal y su impacto en la calidad de vida de las mujeres menopáusicas hace que este estudio sea muy único tanto en términos de práctica clínica como de literatura académica. Los hallazgos de esta investigación contribuirán a la creación de intervenciones de enfermería basadas en evidencia, independientes y efectivas que puedan integrarse en los planes de atención de enfermería estándar además de los métodos farmacológicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 45 y 60 años de edad,
- Estar en la menopausia,
- Experimentar síntomas gastrointestinales,
- Aceptar participar en el estudio voluntariamente.
Criterios de exclusión:
- Personas con enfermedad gastrointestinal crónica,
- Personas que reciban medicación regularmente no serán incluidas en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: control
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Experimental: Acupresión
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Descripción: Las mujeres menopáusicas asignadas al grupo de acupresión recibirán un protocolo de acupresión estandarizado administrado por un profesional capacitado/certificado. Los pasos y estándares de la intervención son los siguientes: Preparación: La aplicación se realizará en una habitación tranquila, bien ventilada, con iluminación y temperatura adecuadas para garantizar la comodidad de la participante. La participante será colocada en una posición relajada y cómoda (en decúbito supino o sentada) que permita al profesional un acceso fácil a los puntos de acupresión objetivo. Aplicaciones en el área objetivo: La intervención consiste en aplicar presión física en puntos de acupuntura específicos basados en los principios de la Medicina Tradicional China para regular el flujo de energía (Qi) y aliviar los síntomas gastrointestinales. El profesional se centrará en acupuntos clave conocidos por apoyar el estómago, los intestinos y el sistema digestivo en general, así como en puntos que promueven la relajación sistémica y el equilibrio del sistema nervioso autónomo. Técnica de aplicación |
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Experimental: Reflexología Podal
|
Las mujeres menopáusicas asignadas al grupo de reflexología podal recibirán un protocolo de reflexología estandarizado administrado por un investigador capacitado/certificado. Los pasos y estándares de la intervención son los siguientes: Preparación: La aplicación se realizará en una habitación tranquila con iluminación y temperatura ajustadas. La participante se colocará en una cama en posición supina o semisentada (aproximadamente 45 grados) con las piernas apoyadas. Se utilizará un aceite o loción de masaje sin perfume y no alergénico para reducir la fricción y mantener la integridad de la piel. Calentamiento y Relajación: Antes de comenzar el procedimiento específico, se aplicará un breve masaje de relajación utilizando técnicas de effleurage y petrissage en ambos pies para aumentar la circulación sanguínea y preparar los tejidos. Aplicaciones en Áreas Objetivo: Tras el calentamiento, el enfoque se dirigirá a puntos reflejos específicos destinados a aliviar los síntomas gastrointestinales, que es el objetivo principal del estudio. Utilizando la técnica de caminata con el pulgar |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en las puntuaciones de síntomas gastrointestinales como medida principal del resultado, medido mediante la Escala de Calificación de Síntomas Gastrointestinales (GSRS)
Periodo de tiempo: Baseline y Semana 8 (8 semanas)
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Los síntomas gastrointestinales se cuantificarán mediante la Escala de Valoración de Síntomas Gastrointestinales (GSRS), un cuestionario autoadministrado validado que consta de 15 ítems agrupados en cinco dominios: dolor abdominal, reflujo, indigestión, diarrea y estreñimiento.
Cada ítem se valora en una escala Likert de 7 puntos (1 = sin molestias a 7 = molestias muy graves).
Las puntuaciones de los dominios y la puntuación total de la GSRS se calcularán como la media de las puntuaciones de los ítems, donde puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
El criterio de valoración principal es el cambio en la puntuación total de la GSRS desde el inicio hasta la semana 8.
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Baseline y Semana 8 (8 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OsmaniyeKAU-SBF-CA-04
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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