- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07528534
Fodrefleksologi og akupresur på gastrointestinale symptomer (Menopausal)
Effekten af Fodrefleksologi og Akupressur på Gastrointestinale Symptomer hos Overgangsalderkvinder
Denne forskning var planlagt til at evaluere virkningerne af fodrefleksologi og akupressur-applikationer på gastrointestinale symptomer hos kvinder, der gennemgår menopause. Menopause er en periode, hvor en kvinde oplever dybtgående ændringer i sit fysiologiske, psykologiske og sociale liv på grund af faldet i østrogen- og progesteronhormoner. Ændringer i fordøjelsessystemets funktioner er særligt almindelige i denne periode; gastrointestinale symptomer som forstoppelse, oppustethed, halsbrand, dårlig fordøjelse og mavesmerter reducerer livskvaliteten betydeligt.
Studiets omfang fokuserer på at undersøge håndterbarheden af disse symptomer, der opstår under menopause, med refleksologi og akupressur, som er komplementære og alternative medicinske metoder. Refleksologi er en metode baseret på antagelsen om, at specifikke punkter på fodsålene er forbundet med relevante organer i kroppen, med det mål at øge blodcirkulationen og regulere organfunktioner. Akupressur, baseret på kinesisk medicin, har til formål at regulere energistrømmen og reducere symptomer ved at anvende fingerpres på specifikke akupunkturpunkter. Begge metoder anbefales i stigende grad til symptomhåndtering under menopause på grund af deres ikke-invasive karakter, lave bivirkninger og lethed i anvendelsen.
Denne forskning vil blive udført på Osmaniye Statshospital og vil være begrænset til menopausale kvinder, der henvender sig til denne institution. Deltagernes demografiske karakteristika, menopausens varighed, sundhedshistorie og gastrointestinale symptomniveauer vil blive vurderet ved hjælp af et Demografisk Informationsskema og Gastrointestinalt Symptom Vurderingsskala (GSRS). Applikationsprocessen vil blive udført i overensstemmelse med standard refleksologi- og akupressurprotokoller, og ændringer i symptomer vil blive analyseret ved hjælp af præ-test og post-test målinger. Studiet har også til formål at afsløre virkningerne af de gastrointestinale symptomer, der opleves under menopause, på kvinders livskvalitet; Dette studie sigter mod at levere evidensbaserede data om komplementære metoder, der kan integreres i sygepleje, udover farmakologiske behandlinger. Det begrænsede antal studier i litteraturen, der adresserer virkningerne af komplementær medicinsk praksis under menopause, gør denne forskning unik fra både en klinisk og akademisk perspektiv.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Menopausen er en overgangsperiode, hvor kvinder oplever dybtgående ændringer i deres fysiologiske, psykologiske og sociale liv som følge af et fald i østrogen- og progesteronhormonerne. I denne proces observeres betydelige ændringer, især i fordøjelsessystemets funktioner, som følge af hormonelle udsving. Gastrointestinale symptomer såsom forstoppelse, oppustethed, halsbrand, fordøjelsesbesvær og mavesmerter, som ofte forekommer under menopausen, reducerer kvinders daglige aktiviteter og generelle livskvalitet væsentligt.
Interventionsmetoder og virkningsmekanismer
Denne forskning undersøger dybtgående effektiviteten af ikke-invasive, lav-bivirkning og praktisk anvendelige komplementære og alternative medicinske metoder til at håndtere disse gastrointestinale symptomer. Det teoretiske rammeværk for to hovedinterventioner, der skal anvendes i denne undersøgelse, er som følger:
Fodrefleksologi: Dette er baseret på princippet om, at specifikke reflekspunkter på fodsålerne er direkte forbundet med de relevante organer, kirtler og systemer i kroppen. Manipulationer udført på disse punkter i henhold til standardprotokoller har til formål at øge blodcirkulationen, afslappe nervesystemet og direkte støtte fordøjelsessystemets normale funktioner.
Akupressur: Baseret på principperne for traditionel kinesisk medicin involverer denne metode systematisk påføring af pres med fingerspidserne på specifikke akupunkturpunkter for at balancere energistrømmen i kroppen. Denne stimulering har til formål at regulere nerveoverførslen, lindre spasmer og blokeringer i fordøjelsessystemet og derved lindre gastrointestinale klager.
Klinisk betydning og bidrag til litteraturen Mens rutinemæssig farmakologisk behandling er almindelig i håndteringen af menopausesymptomer, er der et stigende behov for holistiske tilgange, der kan integreres i disse behandlinger og ikke har bivirkninger. Det begrænsede antal undersøgelser i litteraturen, der undersøger de specifikke direkte effekter af komplementær medicinske praksisser på fordøjelsessystemet og deres indvirkning på livskvaliteten hos menopausale kvinder, gør denne undersøgelse meget unik både i forhold til klinisk praksis og akademisk litteratur. Resultaterne af denne forskning vil bidrage til oprettelsen af evidensbaserede, uafhængige og effektive sygeplejeinterventioner, der kan integreres i standard sygeplejeplaner ud over farmakologiske metoder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 45 og 60 år,
- At være i overgangsalderen,
- At opleve mave-tarmsymptomer,
- At frivilligt acceptere at deltage i studiet.
Eksklusionskriterier:
- Personer med kronisk mave-tarmsygdom,
- Personer, der modtager regelmæssig medicin, vil ikke blive inkluderet i studiet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: styring
|
|
|
Eksperimentel: Akupressur
|
Beskrivelse: Menopausale kvinder tildelt akupressurgruppen vil modtage en standardiseret akupressurprotokol administreret af en uddannet/certificeret praktiker. Trinene og standarderne for interventionen er som følger: Forberedelse: Anvendelsen vil blive udført i et stille, velventileret rum med passende belysning og temperatur for at sikre deltagerens komfort. Deltageren vil blive placeret i en afslappet, behagelig stilling (ryggående eller siddende), der giver praktikeren nem adgang til de målrettede akupressurpunkter. Målsøgningsområdeapplikationer: Interventionen involverer anvendelse af fysisk tryk på specifikke akupunkturpunkter baseret på traditionelle kinesiske medicins principper for at regulere energistrømmen (Qi) og lindre gastrointestinale symptomer. Praktikeren vil fokusere på nøgleakupunkter, der er kendt for at støtte maven, tarmene og det overordnede fordøjelsessystem, samt punkter, der fremmer systemisk afslapning og autonom nervesystemsbalance. Applikationstekni |
|
Eksperimentel: Fodrefleksologi
|
Menopausale kvinder, der er tildelt fodsrefleksologigruppen, vil modtage en standardiseret refleksologiprotokol administreret af en uddannet/certificeret forsker. Forberedelse: Applikationen vil blive udført i et stille rum med justeret belysning og temperatur. Opvarmning og afslapning: Før start på den specifikke procedure vil en kort afslappende massage ved brug af effleurage- og petrissage-teknikker blive anvendt på begge fødder for at øge blodcirkulationen og forberede vævet. Målområdeapplikationer: Efter opvarmningen vil fokus rettes mod specifikke reflekspunkter med det formål at lindre gastrointestinale symptomer, som er studiet primære mål. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primær resultatmål: Ændring fra baseline i gastrointestinale symptomer målt med Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS)
Tidsramme: Baseline og uge 8 (8 uger)
|
Gastrointestinale symptomer kvantificeres ved hjælp af Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS), et valideret, selvadministreret spørgeskema bestående af 15 punkter grupperet i fem domæner: mavesmerter, reflux, fordøjelsesbesvær, diarré og forstoppelse.
Hvert punkt vurderes på en 7-punkts Likert-skala (1 = ingen ubehag til 7 = meget svært ubehag).
Domænescore og total GSRS-score beregnes som gennemsnittet af punktscore, hvor højere score indikerer større symptomstyrke.
Det primære endepunkt er ændringen i total GSRS-score fra baseline til uge 8.
|
Baseline og uge 8 (8 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OsmaniyeKAU-SBF-CA-04
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gastrointestinale symptomer
-
Kemin Foods LCAfsluttetSund og rask | Gastrointestinal dysfunktion | Influenza symptom | ForkølelsessymptomForenede Stater
-
Kemin Foods LCKGK Science Inc.AfsluttetStress | Influenza | Kold | Influenza symptom | Forkølelsessymptom | Gastrointestinal tolerance | SupplementCanada
-
University Medical Center GroningenMartini Hospital GroningenAfsluttet
-
Fundación SenefroBaxter Healthcare CorporationUkendtHæmodialyse-induceret symptomSpanien
-
All India Institute of Medical Sciences, BhubaneswarRekrutteringSomatisk Symptom Disorder (DSM-V)Indien
-
Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityIkke rekrutterer endnuUreteral stent-relateret symptom
-
Queen's University, BelfastAfsluttetSymptom på indtrængenDet Forenede Kongerige
-
Benha UniversityNew Jeddah Clinic HospitalAfsluttetHæmodialyse-induceret symptom
-
Mersin UniversityAfsluttet
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetVold, i hjemmet | Voldsrelateret symptomForenede Stater
Kliniske forsøg med Fodrefleksologi
-
Canandaigua VA Medical CenterFoot Levelers, Inc.; Northeast College of Health SciencesAfsluttetRygsmerter KroniskForenede Stater
-
Yaffa Golan, Ltd.AfsluttetDiabetes | Perifer vaskulær sygdomIsrael
-
Bluedrop Medical LimitedSerena GroupAktiv, ikke rekrutterendeDiabetisk fodsår (DFU)Forenede Stater
-
MiracleFeetBai Jerbai Wadia Hospital for Children, Mumbai, India; Metwiz Materials; ... og andre samarbejdspartnereUkendtTelemedicin | Klumpfod | Patient ComplianceIndien
-
Washington University School of MedicineShriners Hospitals for ChildrenAfsluttetIsoleret klumpfodForenede Stater
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAfsluttet
-
University of ManitobaRiverview Health Centre FoundationAfsluttetMultipel sclerose | FodfaldCanada
-
Orthocare Innovations, LLCFastEquation Inc.Afsluttet
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreAfsluttet
-
University of Newcastle, AustraliaQueen Margaret UniversityAfsluttetArthritis, Juvenil ReumatoidAustralien