- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07528534
Reflexologia Podal e Acupressão nos Sintomas Gastrointestinais (Menopausal)
O Efeito da Reflexologia Podal e da Acupressão nos Sintomas Gastrointestinais em Mulheres na Menopausa
Esta investigação foi planeada para avaliar os efeitos das aplicações de reflexologia podal e acupressão nos sintomas gastrointestinais em mulheres que atravessam a menopausa. A menopausa é um período no qual a mulher experimenta mudanças profundas na sua vida fisiológica, psicológica e social devido à diminuição das hormonas estrogénio e progesterona. Alterações nas funções do sistema digestivo são particularmente comuns durante este período; sintomas gastrointestinais como prisão de ventre, inchaço, azia, indigestão e dor abdominal reduzem significativamente a qualidade de vida.
O âmbito do estudo centra-se na investigação da gestibilidade destes sintomas que ocorrem durante a menopausa com a reflexologia e a acupressão, que são métodos de medicina complementar e alternativa. A reflexologia é um método baseado na premissa de que pontos específicos nas plantas dos pés estão ligados aos órgãos relevantes no corpo, visando aumentar a circulação sanguínea e regular as funções dos órgãos. A acupressão, baseada na medicina chinesa, visa regular o fluxo de energia e reduzir os sintomas através da aplicação de pressão com os dedos em pontos de acupuntura específicos. Ambos os métodos são cada vez mais recomendados para a gestão de sintomas durante a menopausa devido à sua natureza não invasiva, baixos efeitos secundários e facilidade de aplicação.
Esta investigação será realizada no Hospital Estadual de Osmaniye e será limitada a mulheres na menopausa que se candidatem a esta instituição. As características demográficas dos participantes, duração da menopausa, histórico de saúde e níveis de sintomas gastrointestinais serão avaliados utilizando um Formulário de Informação Demográfica e a Escala de Avaliação de Sintomas Gastrointestinais (GSRS). O processo de aplicação será realizado de acordo com os protocolos padrão de reflexologia e acupressão, e as mudanças nos sintomas serão analisadas usando medições pré-teste e pós-teste. O estudo também visa revelar os efeitos dos sintomas gastrointestinais experimentados durante a menopausa na qualidade de vida das mulheres; este estudo pretende fornecer dados baseados em evidências sobre métodos complementares que podem ser integrados nos cuidados de enfermagem, além dos tratamentos farmacológicos. O número limitado de estudos na literatura que abordam os efeitos das práticas de medicina complementar durante a menopausa torna esta investigação única tanto do ponto de vista clínico como académico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A menopausa é um período de transição no qual as mulheres experienciam mudanças profundas nas suas vidas fisiológicas, psicológicas e sociais devido à diminuição das hormonas estrogénio e progesterona. Durante este processo, observam-se alterações significativas, particularmente nas funções do sistema digestivo, como resultado das flutuações hormonais. Sintomas gastrointestinais como obstipação, inchaço, azia, indigestão e dor abdominal, frequentemente encontrados durante a menopausa, reduzem significativamente as atividades diárias das mulheres e a sua qualidade de vida geral.
Métodos de Intervenção e Mecanismos de Ação
Esta pesquisa examina profundamente a eficácia de métodos de medicina complementar e alternativa não invasivos, com baixos efeitos secundários e praticamente aplicáveis na gestão destes sintomas gastrointestinais. O quadro teórico das duas principais intervenções a serem aplicadas neste estudo é o seguinte:
Reflexologia Podal: Baseia-se no princípio de que pontos reflexos específicos nas solas dos pés estão diretamente ligados aos órgãos, glândulas e sistemas relevantes no corpo. Manipulações realizadas nestes pontos de acordo com protocolos padrão visam aumentar a circulação sanguínea, relaxar o sistema nervoso e apoiar diretamente as funções normais do sistema gastrointestinal.
Acupressão: Baseada nos princípios da medicina tradicional chinesa, este método envolve a aplicação de pressão sistemática com as pontas dos dedos em pontos de acupuntura específicos para equilibrar o fluxo de energia no corpo. Esta estimulação visa regular a transmissão nervosa, aliviar espasmos e bloqueios no sistema digestivo e, assim, aliviar queixas gastrointestinais.
Significado Clínico e Contribuição para a Literatura Embora os tratamentos farmacológicos de rotina sejam comuns na gestão dos sintomas da menopausa, existe uma necessidade crescente de abordagens holísticas que possam ser integradas nestes tratamentos e que não tenham efeitos secundários. O número limitado de estudos na literatura que examinam os efeitos diretos específicos das práticas de medicina complementar no sistema gastrointestinal e o seu impacto na qualidade de vida das mulheres na menopausa torna este estudo altamente único em termos de prática clínica e literatura académica. Os resultados desta pesquisa contribuirão para a criação de intervenções de enfermagem baseadas em evidências, independentes e eficazes que possam ser integradas em planos de cuidados de enfermagem padrão, além dos métodos farmacológicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ter entre 45 e 60 anos de idade,
- Estar na menopausa,
- Apresentar sintomas gastrointestinais,
- Concordar em participar no estudo voluntariamente.
Critérios de Exclusão:
- Indivíduos com doença gastrointestinal crónica,
- Indivíduos sob medicação regular não serão incluídos no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: ao controle
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Experimental: Acupressão
|
Descrição: Mulheres na menopausa atribuídas ao grupo de acupressão receberão um protocolo padronizado de acupressão administrado por um profissional treinado/certificado. Os passos e padrões da intervenção são os seguintes: Preparação: A aplicação será realizada numa sala silenciosa, bem ventilada, com iluminação e temperatura adequadas para garantir o conforto da participante. A participante será colocada numa posição relaxada e confortável (deitada ou sentada) que permita ao profissional acesso fácil aos pontos de acupressão visados. Aplicações nas Áreas Alvo: A intervenção envolve aplicar pressão física em pontos de acupuntura específicos baseados nos princípios da Medicina Tradicional Chinesa para regular o fluxo de energia (Qi) e aliviar sintomas gastrointestinais. O profissional focará-se em pontos-chave de acupuntura conhecidos por apoiar o estômago, intestinos e sistema digestivo em geral, bem como pontos que promovam o relaxamento sistémico e o equilíbrio do sistema nervoso autónomo. Técnica de Aplicação |
|
Experimental: Reflexologia Podal
|
As mulheres menopáusicas atribuídas ao grupo de reflexologia podal receberão um protocolo de reflexologia padronizado administrado por um investigador treinado/certificado. Os passos e padrões da intervenção são os seguintes: Preparação: A aplicação será realizada numa sala silenciosa com iluminação e temperatura ajustadas. A participante será posicionada numa cama em posição supina ou semi-sentada (aproximadamente 45 graus) com as pernas apoiadas. Será utilizado um óleo de massagem ou loção sem perfume e não alergénico para reduzir o atrito e manter a integridade da pele. Aquecimento e Relaxamento: Antes de iniciar o procedimento específico, será aplicada uma breve massagem de relaxamento utilizando técnicas de effleurage e petrissage em ambos os pés para aumentar a circulação sanguínea e preparar os tecidos. Aplicações na Área-Alvo: Após o aquecimento, o foco será direcionado para pontos reflexos específicos destinados a aliviar sintomas gastrointestinais, que é o objetivo principal do estudo. Utilizando a técnica de caminhada com o polegar |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida de Resultado Primário: Alteração em relação à Linha de Base nas Pontuações de Sintomas Gastrointestinais, Medida pela Escala de Avaliação de Sintomas Gastrointestinais (GSRS)
Prazo: Baseline e Semana 8 (8 semanas)
|
Os sintomas gastrointestinais serão quantificados usando a Escala de Avaliação de Sintomas Gastrointestinais (GSRS), um questionário validado e autoadministrado composto por 15 itens agrupados em cinco domínios: dor abdominal, refluxo, indigestão, diarreia e obstipação.
Cada item é avaliado numa escala Likert de 7 pontos (1 = sem desconforto a 7 = desconforto muito severo).
As pontuações dos domínios e a pontuação total da GSRS serão calculadas como a média das pontuações dos itens, com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas.
O endpoint primário é a alteração na pontuação total da GSRS desde a linha de base até à 8.ª semana.
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Baseline e Semana 8 (8 semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OsmaniyeKAU-SBF-CA-04
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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