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呼吸法とストレス:急性ストレステストへの心理生理学的反応を調節するための呼吸介入の作用機序と有効性の調査

2026年8月24日 更新者:Medical University of Bialystok

呼吸法とストレス:急性ストレステストに対する心理生理学的反応を調節するための呼吸介入の作用機序と有効性の調査

この研究では、呼吸法の心理生理学的利点が、特定の生理学的リズム(1分間に6回の呼吸)によって引き起こされるのか、それとも、構造化されたマインドフルな活動を行うという一般的な心理的体験によって引き起こされるのかを調査します。 研究者は、心臓と呼吸のリズムを同期させると仮定される「コヒーレント呼吸」が、自然なペースでの呼吸や単純な休息と比較して、ストレスに対する独自の生理学的保護を提供するかどうかを明らかにすることを目指しています。 この研究が答えようとする主な質問は次のとおりです:

  • 1分間に6回のゆっくりとした安定した呼吸は、より速いが構造化された呼吸やただじっと座っているよりも、心拍変動やコルチゾールなどの身体的ストレスマーカーをより効果的に低下させるか?
  • 鎮静効果は、特定の呼吸リズムによって引き起こされるのか、それとも単に構造化されたリラックス活動を行うことによって引き起こされるのか?

研究者は、3つのグループを比較して、「コヒーレント呼吸」の特定のリズムが独自の利点を提供するかどうかを確認します:

  1. グループ(介入):コヒーレント呼吸:1分間に6回のゆっくりとした呼吸。
  2. グループ(シャム呼吸):1分間に15回の通常の呼吸(自然なペースに合わせる)。
  3. 自発呼吸(対照群):自然でガイドされない呼吸。

参加者は次のことを行います:

  • 呼吸法に慣れるための1日の準備段階を完了する。
  • 実験セッションのために研究センターを1回訪問する。
  • ストレステストの前後に割り当てられた呼吸法を実行する。
  • 手を冷水に入れて暗算を行うマーストリヒト急性ストレステスト(MAST)を受ける。
  • 唾液サンプルを提供し、心拍変動と気分を複数回測定する。

調査の概要

詳細な説明

この三群ランダム化比較試験は、スローペース呼吸の治療効果が特定の生理学的メカニズム(心肺共鳴)によるものか、それとも注意、期待、構造化されたリラクゼーションなどの非特異的心理的要因によるものかを調査するために設計されています。

本研究では、共鳴周波数呼吸と構造的に同一の偽介入、および受動的対照群を直接比較します。

実験プロトコル:

本研究では、マーストリヒト急性ストレステスト(MAST)を高度に構造化され検証された実験室ストレッサーとして使用し、急性苦痛に対する動的心理生理学的反応を捕捉します。

プロトコルは以下の段階で構成されています:

ベースライン期(BASE):生理学的(HRV - 心拍変動)および心理学的(STAI-S - 状態特性不安目録-状態、VAMS - 視覚的アナログ気分尺度)パラメーターの5分間のベースライン測定。

第1回介入(10分):参加者は割り当てられた呼吸法を実施するか、静かに座って介入の予防的「緩衝」効果を評価します。

急性ストレス誘導(MAST):手の冷水浸漬と社会的評価的圧力下での暗算を組み合わせた15分間の構造化ストレッサー。 水温はTECO冷却装置を使用して4.5〜5.5°Cの範囲で厳密に維持され、全ての参加者で一貫したストレス誘導を保証します。

ストレス後回復期(POST):MASTプロトコル終了直後の5分間測定。

第2回介入(10分):心理生理学的回復への影響を評価するため、呼吸/対照プロトコルを繰り返します。

最終評価(END & FOLLOW):第2回介入直後、および15分間の回復期後に測定を行い、グルココルチコイド(コルチゾール)反応のピークを捕捉します。

データ収集と分析:

  • 心拍変動:RR間隔(連続する心拍間の時間間隔、具体的には各R波ピーク間の時間間隔)データは、Polar H10心拍モニターを使用して収集されます。 データの完全性と冗長性を確保するため、信号はElite HRVとKubios HRVの2つのモバイルアプリケーションで同時に記録されます。 全ての後続の高度なHRV分析(時間領域、周波数領域、非線形指標(例:PNS/SNS指数[副交感神経系指数と交感神経系指数]、RMSSD[連続差の二乗平均平方根])を含む)は、Kubios HRV Scientificソフトウェアを使用して実行されます。
  • 生化学的マーカー:唾液コルチゾールレベルをELISAキットを使用して測定し、視床下部-下垂体-副腎(HPA)軸反応を評価します。
  • 心理学的尺度:主観的ストレスと不安はSTAI-VAMSを使用して追跡されます。

遵守チェック:ペース呼吸プロトコルへの参加者の遵守は、Kubios RESP(呼吸数推定)アルゴリズムを使用して検証されます。 このソフトウェアベースのソリューションは、RR間隔データから呼吸頻度を抽出し、参加者が目標レートの6 bpm(1分あたりの呼吸数)または15 bpmを維持したことを確認します。

研究群:

  1. コヒーレント呼吸(6 bpm):心肺共鳴を誘導することを目的とした、ガイド付き鼻横隔膜呼吸(5.5秒吸気/5.5秒呼気)。
  2. 偽呼吸(15 bpm):構造化介入の効果を対照とするための、自然なペースでのガイド付き呼吸(2秒吸気/2秒呼気)。
  3. 自発呼吸(対照):目を閉じた受動的休息。ストレス反応の自然な経過の中立的ベースラインとして機能します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok、Podlaskie Voivodeship、ポーランド、15-222
        • Medical University of Bialystok. Department of Physiology.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

選定基準:

  • 健康な成人
  • 18歳から60歳まで
  • 準備段階や実験室セッションを含む全ての研究段階への参加意思があること
  • 職業的に活動している個人または大学生

除外基準:

  • 代謝疾患(例:糖尿病)や精神障害を含む重度の慢性疾患
  • 不整脈、心筋梗塞、脳卒中、または心臓手術の既往歴
  • 抗不安薬やβ遮断薬などの定期的な薬物使用(ホルモン避妊を除く)
  • 妊娠中
  • 他の科学実験への現在の参加
  • 呼吸法に関する重要な既往経験、または現在の独立した呼吸法/瞑想実践(過去12ヶ月以内に合計7日以上定期的に実践していると定義される)
  • プロフェッショナルスポーツの実践
  • レイノー病
  • 実験前に必要な期間、アルコール、カフェイン、ニコチンを控えることができないこと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:コヒーレント呼吸法(毎分6回)
参加者は、1分間に6回の呼吸(約0.1Hz)のペースで、10分間のガイド付き鼻式横隔膜呼吸を行います。 この練習には、リズミカルなオーディオベルによる合図(低音で吸気、高音で呼気)に合わせて、5.5秒間の吸気フェーズと5.5秒間の呼気フェーズが含まれます。 参加者は腹部の動きと気流の感覚に集中します。 この介入は2回行われます:急性ストレッサー(MAST)の前と回復フェーズ中です。
10分間のガイド付き鼻式横隔膜呼吸法セッションです。 参加者はリズミカルな音のベルに従います:低音は5.5秒間の吸気、高音は5.5秒間の呼気を示します。 指示では、静かで優しい鼻呼吸と、肩を上げずにお腹(横隔膜)を膨らませることが強調されています。 参加者はセッション中、気流の感覚や腹部の動きに注意を向けるよう求められます。 この介入は、ストレスプロトコルの前後に2回実施されます。
他の名前:
  • 共鳴呼吸
偽コンパレータ:シャム呼吸(15 bpm)
参加者は、1分間に15回の呼吸という自然な自発呼吸のペースに合わせて、10分間のガイド付き鼻式横隔膜呼吸を行います。 この練習は、実験群と同一のリズミカルな音声ベル合図に導かれた、2.0秒の吸気相と2.0秒の呼気相を含みます。 この群は、心肺共鳴を誘発することなく、積極的介入の構造的および注意的構成要素を模倣しています。 MASTプロトコルの前後に2回実施されます。
1回10分間、分速15回(自然な自発的なペースに合わせて)のガイド付き鼻式横隔膜呼吸を行います。 参加者は実験群と同一のリズミカルな音声ベル合図に従います:低音で2.0秒間の吸気、高音で2.0秒間の呼気です。 鼻呼吸、腹部メカニクス、マインドフルな注意に関するその他の指示はすべて実験群と同一であり、構造的盲検化を確保します。 介入はストレスプロトコルの前後に2回実施されます。
他の名前:
  • 通常のペースの呼吸
介入なし:自発呼吸(対照)
この受動的対照群の参加者は、10分間目を閉じて静かに座っています。 彼らは初期の簡単なリラクゼーション指示(深い呼吸を2回ため息をつきながら行い、体の筋肉をリラックスさせる)を受けますが、特定のリズムガイダンス、音声キュー、または呼吸パターンを調整する指示は受けません。 このアームは、ストレス反応の自然な経過と時間の経過をコントロールするためのベースラインとして機能します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
連続心拍変動の二乗平均平方根(RMSSD)の変化
時間枠:5つの時点で測定:ベースライン(0分)時、およびベースライン後約25分、45分、60分、75分(第3日の単一実験セッション中)。
逐次差の平方根平均(RMSSD)は、ミリ秒(ms)で測定されます。 これは、副交感神経系の活動を評価するために使用される時間領域のHRVパラメータです。 増加は副交感神経活動の向上を示し、減少はストレス反応を示します。
5つの時点で測定:ベースライン(0分)時、およびベースライン後約25分、45分、60分、75分(第3日の単一実験セッション中)。
PNSインデックスの変化
時間枠:測定は5つの時点で行われる:ベースライン(0分)、および3日目の単一実験セッション中にベースラインから約25分、45分、60分、75分後。
このアウトムカム指標は、迷走神経活動の総合的な変調を表す単一の複合スコア(標準化Zスコア)として報告されます。
最終値は、Kubios HRV Scientificソフトウェアにより、平均RR間隔、RMSSD、および非線形SD1パラメーターの3つの特定評価を数学的に組み合わせ、参照データベースに対して正規化して自動的に計算されます。
これらの指標のエンドポイントとして報告されるのは、最終的な総合Zスコアのみです。
値0は母集団平均を表し、正の値は副交感神経トーンと回復能力の増強を示します。
測定は5つの時点で行われる:ベースライン(0分)、および3日目の単一実験セッション中にベースラインから約25分、45分、60分、75分後。
唾液コルチゾール濃度の変化
時間枠:測定は5回の時点で行います:ベースライン(0分)時、およびDay 3の単一実験セッション中のベースライン後、約25分、45分、60分、75分時点で測定します。
酵素結合免疫吸着測定法(ELISA)により測定した濃度(nmol/L)。
この神経内分泌マーカーは、視床下部-下垂体-副腎(HPA)軸の活性化を評価します。
呼吸介入がピークホルモンストレス反応(通常、ストレッサー後15〜30分で最大濃度に達する)に及ぼす客観的影響を定量化するために使用されます。
測定は5回の時点で行います:ベースライン(0分)時、およびDay 3の単一実験セッション中のベースライン後、約25分、45分、60分、75分時点で測定します。
STAI-Stateスコアの変化
時間枠:測定は5つの時点で行われます:ベースライン(0分)、および3日目の単一実験セッション中にベースラインから約25分、45分、60分、75分後。
不安、緊張、神経過敏の現在の強度を測定するために使用される、妥当性が確認された自己申告式質問票。 スコアは20から80の範囲で、より高いスコアはより大きな主観的な心理的苦痛を示します。
測定は5つの時点で行われます:ベースライン(0分)、および3日目の単一実験セッション中にベースラインから約25分、45分、60分、75分後。
平均心拍数の変化
時間枠:測定時間点は5回:ベースライン(0分)およびDay 3の単一実験セッション中にベースライン後約25分、45分、60分、75分。
平均心拍数は、1分間あたりの拍数(bpm)で測定されます。 これは、生理的覚醒と自律神経系活動の基本的な指標として機能します。
測定時間点は5回:ベースライン(0分)およびDay 3の単一実験セッション中にベースライン後約25分、45分、60分、75分。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SNS指数の変化
時間枠:測定は5つの時点で実施:ベースライン(0分)および、3日目の単一実験セッション中にベースライン後、約25分、45分、60分、75分
このアウトカム指標は、集約された生理的覚醒度と交感神経活動を表す単一の複合スコア(標準化Zスコア)として報告されます。
最終値は、Kubios HRV Scientificソフトウェアによって、平均心拍数(HR)、バエフスキー・ストレス指数、および非線形SD2パラメータの3つの特定の評価を数学的に組み合わせ、参照データベースに対して正規化することで自動的に計算されます。
これらの指標のエンドポイントとして報告されるのは、最終的な集約Zスコアのみです。
正の値は交感神経優位と生理的覚醒を示し、ストレッサーの「コスト」および交感神経過剰駆動を軽減する介入の効果を定量的に測定する指標を提供します。
測定は5つの時点で実施:ベースライン(0分)および、3日目の単一実験セッション中にベースライン後、約25分、45分、60分、75分
拡張期血圧(DBP)の変化
時間枠:ベースライン時(0分)、およびベースライン後約25分、45分、60分、75分の計5回測定(第3日の単一実験セッション中に実施)
自動血圧計を用いて水銀柱ミリメートル(mmHg)で測定されます。 この指標は、一貫した呼吸が圧受容器反射感受性を高め血圧を安定させるという仮説を検証するための機能的血液力学的エンドポイントとして機能します。
ベースライン時(0分)、およびベースライン後約25分、45分、60分、75分の計5回測定(第3日の単一実験セッション中に実施)
主観的ストレスの変化(VAMS)
時間枠:測定は5つの時間点で行われました:ベースライン時(0分)、およびDay 3の単一実験セッション中のベースライン後約25分、45分、60分、75分です。
主観的ストレス強度の特定の評価。 参加者は、0が「ストレスなし」、100が「最大ストレス」を示す100 mmの視覚的アナログ尺度(0-100)上で現在の気分を印をつけます。 この測定のエンドポイントとして報告されるのは、この個別の尺度値のみです。
測定は5つの時間点で行われました:ベースライン時(0分)、およびDay 3の単一実験セッション中のベースライン後約25分、45分、60分、75分です。
実験ブロック中の平均心拍数(Mean HR)
時間枠:ベースライン後、単一の実験日3日目において、約10分後(第一介入)、35分後(ストレス誘導)、および55分後の3つの10分間の期間中に測定された平均心拍数。
能動的介入およびストレス誘発中の平均心拍数(bpm)の継続的モニタリングにより、リアルタイムの生理学的反応性と回復動態を評価します。
ベースライン後、単一の実験日3日目において、約10分後(第一介入)、35分後(ストレス誘導)、および55分後の3つの10分間の期間中に測定された平均心拍数。
ストレス誘導中のSNS指数
時間枠:単一実験日3日目のベースライン後約35分(ストレス誘導)から開始する10分間の1期間中に測定された平均スコア。
このアウトカム指標は、集約された生理的覚醒と交感神経活動を表す単一の複合スコア(標準化Zスコア)として報告されます。 最終値は、3つの特定の評価項目(平均心拍数(HR)、バエフスキーストレス指数、非線形SD2パラメータ)を数学的に組み合わせ、参照データベースに対して正規化したものをKubios HRV Scientificソフトウェアが自動的に計算します。 この指標のエンドポイントとして報告されるのは、最終的な集約Zスコアのみです。
単一実験日3日目のベースライン後約35分(ストレス誘導)から開始する10分間の1期間中に測定された平均スコア。
NN間隔の標準偏差(SDNN)の変化
時間枠:測定は5つの時点で行いました:ベースライン(0分)、および3日目の単回実験セッション中におけるベースライン後、約25分、45分、60分、75分です。
心拍リズムの全体的な変動性を反映する時間領域メトリクスで、ミリ秒(ms)で測定されます。 これは、自律神経系が内的および外的刺激に適応する全体的な能力を表しています。
測定は5つの時点で行いました:ベースライン(0分)、および3日目の単回実験セッション中におけるベースライン後、約25分、45分、60分、75分です。
介入期間中のSNS指数
時間枠:ベースライン後、約10分(第1介入)および55分(第2介入)から開始する2回の10分間の測定期間中に測定された平均スコア(単一実験日3日目)。
このアウトカム指標は、集約された生理的覚醒と交感神経活動を表す単一の複合スコア(標準化Zスコア)として報告されます。 最終値は、Kubios HRV Scientificソフトウェアによって、平均心拍数(HR)、バエフスキー・ストレス指数、非線形SD2パラメータの3つの特定評価指標を数学的に組み合わせ、参照データベースに対して正規化して自動的に計算されます。 これらの指標のエンドポイントとして報告されるのは、最終的な集約Zスコアのみです。
ベースライン後、約10分(第1介入)および55分(第2介入)から開始する2回の10分間の測定期間中に測定された平均スコア(単一実験日3日目)。
LFパワーログの変化(ln LF)
時間枠:5つの時点で測定:ベースライン時(0分)、およびベースライン後約25分、45分、60分、75分に、3日目の単一実験セッション中に。
低周波帯域(0.04~0.15 Hz)におけるHRV絶対パワーの自然対数。
5つの時点で測定:ベースライン時(0分)、およびベースライン後約25分、45分、60分、75分に、3日目の単一実験セッション中に。
対数変換高周波心拍変動パワー(ln HF)の変化
時間枠:測定は5つの時点で行いました:ベースライン(0分)、およびDay 3の単回実験セッション中のベースライン後、約25分、45分、60分、75分です。
高周波数帯域(0.15 - 0.40 Hz)におけるHRV絶対パワーの自然対数。
測定は5つの時点で行いました:ベースライン(0分)、およびDay 3の単回実験セッション中のベースライン後、約25分、45分、60分、75分です。
ストレス誘導中のPNSインデックス
時間枠:ベースラインから約35分後(ストレス誘導)に開始した単一の実験日3における10分間の測定で得られた平均スコア。
このアウトカム指標は、迷走神経活動の集約的変調を表す単一の複合スコア(標準化Zスコア)として報告されます。 最終値は、平均RR間隔、RMSSD、および非線形SD1パラメータの3つの特定評価の数学的組み合わせから、Kubios HRV Scientificソフトウェアによって参照データベースに対して正規化され自動計算されます。 この指標のエンドポイントとして報告されるのは、最終的な集約Zスコアのみです。
ベースラインから約35分後(ストレス誘導)に開始した単一の実験日3における10分間の測定で得られた平均スコア。
介入ブロック中のPNS指数
時間枠:単一実験日の3日目におけるベースライン後、約10分(第1介入)および55分(第2介入)から開始する2つの10分間の測定期間中に測定された平均スコア。
このアウトカム指標は、迷走神経活動の集約的変調を表す単一の複合スコア(標準化Zスコア)として報告されます。 最終値は、平均RR間隔、RMSSD、および非線形SD1パラメータの3つの特定評価を数学的に組み合わせ、参照データベースに対して正規化したものをKubios HRV Scientificソフトウェアが自動的に計算します。 最終的な集約Zスコアのみが、これらの指標のエンドポイントとして報告されます。
単一実験日の3日目におけるベースライン後、約10分(第1介入)および55分(第2介入)から開始する2つの10分間の測定期間中に測定された平均スコア。
収縮期血圧(SBP)の変化
時間枠:5つの時間ポイントで測定:ベースライン時(0分)、およびDay 3の単一実験セッション中、ベースライン後約25分、45分、60分、75分。
自動血圧計を使用して、水銀柱ミリメートル(mmHg)で測定します。 この指標は、コヒーレント呼吸が圧受容体反射感度を高め、血圧を安定させるという仮説を検証するための、機能的血液力学的エンドポイントとして機能します。
5つの時間ポイントで測定:ベースライン時(0分)、およびDay 3の単一実験セッション中、ベースライン後約25分、45分、60分、75分。
主観的精神緊張の変化(VAMS)
時間枠:ベースライン時(0分)、および3日目の単一実験セッション中、ベースライン後約25分、45分、60分、75分
主観的な精神的緊張の強度を特異的に評価する方法です。 参加者は、現在の気分を100 mmの視覚的アナログスケール(0-100)で評価します。ここで、0は「緊張なし」、100は「最大限の緊張」を示します。 この尺度のエンドポイントとして報告されるのは、この個々のスケール値のみです。
ベースライン時(0分)、および3日目の単一実験セッション中、ベースライン後約25分、45分、60分、75分
主観的落ち着きの変化 (VAMS)
時間枠:ベースライン時(0分)、およびベースライン後約25分、45分、60分、75分(第3日の単一実験セッション中)
主観的静穏感の強度を特定して評価します。 参加者は、現在の気分を100 mmの視覚的アナログ尺度(0-100)で評価します。ここで、0は「静穏感なし」、100は「最大の静穏感」を示します。 この尺度のエンドポイントとして報告されるのは、この個々の尺度値のみです。
ベースライン時(0分)、およびベースライン後約25分、45分、60分、75分(第3日の単一実験セッション中)
主観的リラックス度の変化 (VAMS)
時間枠:ベースライン(0分)時、およびDay3の単回実験セッション中におけるベースライン後約25分、45分、60分、75分時
主観的リラックス強度の具体的な評価。 参加者は100 mmの視覚的アナログスケール(0-100)で現在の気分を記入し、0は「リラックスなし」、100は「最大リラックス」を示します。 この個別のスケール値のみが、この測定のエンドポイントとして報告されます。
ベースライン(0分)時、およびDay3の単回実験セッション中におけるベースライン後約25分、45分、60分、75分時

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ・不安・ストレス尺度 (DASS-21)
時間枠:ベースライン時のみ(準備段階の開始時、第1日目)。
過去1週間の参加者の心理的苦痛のベースラインを特徴付けるために使用される21項目の自己報告式測定ツール。 抑うつ、不安、ストレスのサブスケール(各スコア0-21)は、ベースライン状態と介入結果の相互作用を分析するための共変量として機能します。
ベースライン時のみ(準備段階の開始時、第1日目)。
状態特性不安質問票(STAI-特性)
時間枠:ベースライン時のみ(第3日の実験セッション開始時)。
参加者の不安反応を示す安定した傾向を測定します。 スコアの範囲は20から80です。 この特性測定は、人格レベルの不安がストレッサーおよび呼吸課題に対する生理学的反応にどのように影響するかを分析するために使用されます。
ベースライン時のみ(第3日の実験セッション開始時)。
呼吸数(RESP)
時間枠:単一の実験日である3日目に、ベースライン後の約10分(第一介入)と55分(第二介入)に開始する各10分間の2期間中に測定された平均呼吸数。
RR間隔データからKubios RESPアルゴリズムを用いて導出した呼吸頻度(1分あたりの呼吸数)の客観的検証。 この測定は、参加者が割り当てられた呼吸プロトコル(実験群では6 bpm、偽処置群では15 bpm)に従っていることを確認する操作チェックとして、および実験ブロックの内的妥当性を確保するために使用されます。
単一の実験日である3日目に、ベースライン後の約10分(第一介入)と55分(第二介入)に開始する各10分間の2期間中に測定された平均呼吸数。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年4月7日

一次修了 (推定)

2026年8月1日

研究の完了 (推定)

2026年8月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月7日

最初の投稿 (実際)

2026年4月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月24日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

発表された論文に報告された結果の基礎となる匿名化された個別参加者データ(HRVパラメータ、コルチゾールレベル、心理尺度スコアを含む)は、合理的な要求に応じて、責任著者から入手可能となります。 参加者のプライバシーを保護するため、生の生理信号ファイルは共有されません。 データは標準化された表形式(例:ExcelまたはCSV)で提供されます。

IPD 共有時間枠

記事公開から6か月後から36か月後まで。

IPD 共有アクセス基準

データは、方法論的に適切な提案を提供する資格のある研究者と共有されます。 リクエストは、責任著者(adam.siebieszuk@sd.umb.edu.pl)宛てに送ってください。 アクセスを得るには、データリクエスト者はデータアクセス契約に署名する必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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