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Trabajo Respiratorio y Estrés: Investigación de los Mecanismos de Acción y Eficacia de las Intervenciones Respiratorias en la Modulación de la Respuesta Psicofisiológica a la Prueba de Estrés Agudo

24 de agosto de 2026 actualizado por: Medical University of Bialystok

Respiración y Estrés: Investigación de los Mecanismos de Acción y Eficacia de las Intervenciones Respiratorias en la Modulación de la Respuesta Psicofisiológica a la Prueba de Estrés Agudo

Este estudio investiga si los beneficios psicofisiológicos de los ejercicios de respiración están impulsados por un ritmo fisiológico específico (6 respiraciones por minuto) o por la experiencia psicológica general de realizar una actividad estructurada y consciente. Los investigadores pretenden determinar si la "respiración coherente", que hipotéticamente sincroniza los ritmos cardíaco y respiratorio, ofrece una protección fisiológica única contra el estrés en comparación con respirar a un ritmo natural o simplemente descansar. Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿La respiración lenta y constante a 6 respiraciones por minuto reduce los marcadores de estrés físico (como la variabilidad de la frecuencia cardíaca y el cortisol) mejor que una respiración más rápida, pero estructurada, o simplemente permanecer sentado en silencio?
  • ¿El efecto calmante es causado por el ritmo de respiración específico o simplemente por realizar una actividad estructurada y relajante?

Los investigadores compararán tres grupos para ver si el ritmo específico de la "respiración coherente" ofrece beneficios únicos:

  1. Grupo (Intervención): Respiración Coherente: Respiración lenta a 6 respiraciones por minuto.
  2. Grupo (Respiración Simulada): Respiración regular a 15 respiraciones por minuto (equivalente a un ritmo natural).
  3. Respiración Espontánea (Grupo de Control): Respiración natural sin guía.

Los participantes:

  • Completarán una fase de preparación de un día para familiarizarse con la técnica de respiración.
  • Visitarán el centro de investigación para una sesión experimental.
  • Realizarán su método de respiración asignado antes y después de una prueba de estrés.
  • Tomarán la Prueba de Estrés Agudo de Maastricht (MAST), que implica sumergir una mano en agua fría y realizar cálculos mentales.
  • Proporcionarán muestras de saliva y se les medirá la variabilidad de la frecuencia cardíaca y el estado de ánimo varias veces.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este ensayo controlado aleatorizado de tres brazos está diseñado para investigar si los beneficios terapéuticos de la respiración lenta provienen de mecanismos fisiológicos específicos (resonancia cardiorrespiratoria) o de factores psicológicos inespecíficos, como la atención, la expectativa y la relajación estructurada.

El estudio compara directamente la respiración en frecuencia de resonancia con una intervención simulada estructuralmente idéntica y un grupo de control pasivo.

Protocolo experimental:

El estudio utiliza la Prueba de Estrés Agudo de Maastricht (MAST) como un estresor de laboratorio altamente estructurado y validado para capturar la respuesta psicofisiológica dinámica al malestar agudo.

El protocolo consta de las siguientes fases:

Fase de línea base (BASE): Una medición de 5 minutos de los parámetros fisiológicos (HRV - Variabilidad de la Frecuencia Cardíaca) y psicológicos (STAI-S - Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo-Estado, VAMS - Escalas Visuales Análogas del Estado de Ánimo) basales.

Primera intervención (10 min): Los participantes realizan su técnica de respiración asignada o se sientan en silencio para evaluar el efecto preventivo de "amortiguación" de la intervención.

Inducción de estrés agudo (MAST): Un estresor estructurado de 15 minutos que combina períodos de inmersión de la mano en agua fría y aritmética mental bajo presión de evaluación social. La temperatura del agua se mantiene estrictamente en el rango de 4,5 - 5,5 °C utilizando un enfriador TECO para garantizar una inducción de estrés consistente en todos los participantes.

Recuperación post-estrés (POST): Medición inmediata de 5 minutos tras la finalización del protocolo MAST.

Segunda intervención (10 min): Repetición del protocolo de respiración/control para evaluar su impacto en la recuperación psicofisiológica.

Evaluaciones finales (END & FOLLOW): Se toman mediciones inmediatamente después de la segunda intervención y tras una fase de recuperación de 15 minutos para capturar la respuesta máxima de glucocorticoides (cortisol).

Recolección y análisis de datos:

  • Variabilidad de la Frecuencia Cardíaca: Los datos del intervalo RR (duración del tiempo entre latidos cardíacos sucesivos, específicamente los intervalos de tiempo entre cada pico de la onda R) se recopilan utilizando un monitor de frecuencia cardíaca Polar H10. Para garantizar la integridad y redundancia de los datos, la señal se registra simultáneamente a través de dos aplicaciones móviles: Elite HRV y Kubios HRV. Todos los análisis avanzados posteriores de HRV, incluidos los índices de dominio temporal, dominio de frecuencia y no lineales (por ejemplo, Índice PNS/SNS [Índice del Sistema Nervioso Parasimpático e Índice del Sistema Nervioso Simpático], RMSSD [Raíz Cuadrada Media de las Diferencias Sucesivas]), se realizan utilizando el software Kubios HRV Scientific.
  • Marcadores bioquímicos: Se miden los niveles de cortisol salival para evaluar la respuesta del eje hipotálamo-hipófisis-suprarrenal (HPA) utilizando kits ELISA.
  • Escalas psicológicas: El estrés y la ansiedad subjetivos se monitorizan utilizando el STAI-VAMS.

Verificación de adherencia: La adherencia de los participantes a los protocolos de respiración controlada se verifica utilizando el algoritmo Kubios RESP (estimación de la frecuencia respiratoria). Esta solución basada en software extrae la frecuencia respiratoria de los datos del intervalo RR para confirmar que los participantes mantuvieron las tasas objetivo de 6 rpm (respiraciones por minuto) o 15 rpm.

Brazos de investigación:

  1. Respiración coherente (6 rpm): Respiración diafragmática nasal guiada (5,5 s inhalación / 5,5 s exhalación) enfocada en inducir resonancia cardiorrespiratoria.
  2. Respiración simulada (15 rpm): Respiración guiada a un ritmo natural (2 s inhalación / 2 s exhalación) para controlar los efectos de una intervención estructurada.
  3. Respiración espontánea (Control): Descanso pasivo con los ojos cerrados, sirviendo como línea base neutral para el curso natural de la respuesta al estrés.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Polonia
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polonia, 15-222
        • Medical University of Bialystok. Department of Physiology.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos sanos
  • Edad entre 18 y 60 años
  • Disposición a participar en todas las fases del estudio, incluyendo la preparación y la sesión de laboratorio.
  • Individuos profesionalmente activos o estudiantes universitarios.

Criterios de exclusión:

  • Enfermedades crónicas graves, incluyendo trastornos metabólicos (por ejemplo, diabetes) y trastornos mentales.
  • Arritmia cardíaca, antecedentes de infartos, accidentes cerebrovasculares o cirugía cardíaca.
  • Uso regular de medicamentos como ansiolíticos o betabloqueantes (excluyendo la anticoncepción hormonal)
  • Embarazo.
  • Participación actual en otros experimentos científicos.
  • Experiencia previa significativa con técnicas de respiración o práctica independiente actual de trabajo respiratorio/meditación (definida como práctica regular durante más de 7 días en total en los últimos 12 meses).
  • Práctica de deporte profesional.
  • Enfermedad de Raynaud
  • Incapacidad para abstenerse de alcohol, cafeína y nicotina durante los períodos requeridos antes del experimento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Respiración Coherente (6 rpm)
Los participantes realizan 10 minutos de respiración diafragmática nasal guiada a un ritmo de 6 respiraciones por minuto (~0.1 Hz). La práctica implica una fase de inhalación de 5.5 segundos y una fase de exhalación de 5.5 segundos, guiada por señales auditivas rítmicas de campana (tono bajo para inhalar, tono alto para exhalar). Los participantes se concentran en el movimiento abdominal y las sensaciones del flujo de aire. Esta intervención se realiza dos veces: una antes del estresor agudo (MAST) y una durante la fase de recuperación.
Conductual: Respiración Coherente (6 respiraciones por minuto)
Una sesión de 10 minutos de respiración coherente diafragmática nasal guiada. Los participantes siguen señales auditivas rítmicas de campana: un tono bajo para una inhalación de 5,5 segundos y un tono alto para una exhalación de 5,5 segundos. Las instrucciones enfatizan la respiración nasal silenciosa y suave y la expansión abdominal (diafragmática) sin levantar los hombros. Se pide a los participantes que centren su atención en las sensaciones del flujo de aire o del movimiento abdominal durante toda la sesión. La intervención se realiza dos veces: antes y después del protocolo de estrés.
Otros nombres:
  • Respiración Resonante
Comparador falso: Respiración Simulada (15 rpm)
Los participantes realizan 10 minutos de respiración diafragmática nasal guiada a un ritmo de 15 respiraciones por minuto, que coincide con un ritmo de respiración espontánea natural. La práctica implica una fase de inhalación de 2,0 segundos y una fase de exhalación de 2,0 segundos, guiada por señales auditivas rítmicas de campana idénticas a las del brazo experimental. Este brazo imita los componentes estructurales y de atención de la intervención activa sin inducir resonancia cardiorrespiratoria. Se realiza dos veces: antes y después del protocolo MAST.
Conductual: Respiración Sham (15 rpm)
Una sesión de 10 minutos de respiración diafragmática nasal guiada a un ritmo de 15 respiraciones por minuto (coincidiendo con un ritmo espontáneo natural). Los participantes siguen las mismas señales auditivas rítmicas de campana que el grupo experimental: un tono bajo para una inhalación de 2,0 segundos y un tono alto para una exhalación de 2,0 segundos. Todas las demás instrucciones sobre respiración nasal, mecánica abdominal y atención consciente son idénticas a las del grupo experimental para garantizar el enmascaramiento estructural. La intervención se realiza dos veces: antes y después del protocolo de estrés.
Otros nombres:
  • Respiración a ritmo normal
Sin intervención: Respiración Espontánea (Control)
Los participantes en este grupo de control pasivo se sientan en silencio con los ojos cerrados durante 10 minutos. Reciben instrucciones iniciales breves de relajación (dos respiraciones profundas con un suspiro, relajación de los músculos del cuerpo) pero no reciben ninguna guía rítmica específica, señales de audio ni instrucciones para modular su patrón de respiración. Este brazo sirve como línea de base para controlar el curso natural de la respuesta al estrés y el paso del tiempo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Raíz Cuadrada Media de las Diferencias Sucesivas (RMSSD)
Periodo de tiempo: Medido en 5 puntos temporales: en la línea base (0 minutos), y aproximadamente a los 25, 45, 60 y 75 minutos después de la línea base durante la sesión experimental única del Día 3.
La Raíz Cuadrada de la Media de las Diferencias Sucesivas (RMSSD) medida en milisegundos (ms). Este es un parámetro de HRV en el dominio del tiempo utilizado para evaluar la actividad del sistema nervioso parasimpático. Un aumento indica una mayor actividad parasimpática, mientras que una disminución indica una respuesta al estrés.
Medido en 5 puntos temporales: en la línea base (0 minutos), y aproximadamente a los 25, 45, 60 y 75 minutos después de la línea base durante la sesión experimental única del Día 3.
Cambio en el Índice PNS
Periodo de tiempo: Medido en 5 puntos temporales: en la línea de base (0 minutos), y aproximadamente a los 25, 45, 60 y 75 minutos después de la línea de base durante la sesión experimental única del Día 3.
Esta medida de resultado se informa como una puntuación compuesta única (puntuación Z estandarizada) que representa la modulación agregada de la actividad vagal. El valor final se calcula automáticamente por el software Kubios HRV Scientific a partir de la combinación matemática de tres evaluaciones específicas: intervalo RR medio, RMSSD y el parámetro no lineal SD1, normalizadas con respecto a una base de datos de referencia. Solo la puntuación Z agregada final se informará como los puntos finales para estas medidas. Un valor de 0 representa el promedio de la población; los valores positivos indican un tono parasimpático y una capacidad de recuperación mejorados.
Medido en 5 puntos temporales: en la línea de base (0 minutos), y aproximadamente a los 25, 45, 60 y 75 minutos después de la línea de base durante la sesión experimental única del Día 3.
Cambio en la Concentración de Cortisol Salival
Periodo de tiempo: Medido en 5 momentos: en la Línea de base (0 minutos), y aproximadamente 25, 45, 60 y 75 minutos después de la Línea de base durante la única sesión experimental del Día 3.
Concentración medida mediante ensayo por inmunoabsorción ligado a enzimas (ELISA) en nmol/L. Este marcador neuroendocrino evalúa la activación del eje hipotálamo-hipófisis-suprarrenal (HPA). Se utiliza para cuantificar el impacto objetivo de la intervención respiratoria en la respuesta máxima de estrés hormonal (que típicamente alcanza la concentración máxima 15-30 minutos después del estresor).
Medido en 5 momentos: en la Línea de base (0 minutos), y aproximadamente 25, 45, 60 y 75 minutos después de la Línea de base durante la única sesión experimental del Día 3.
Cambio en la puntuación STAI-Estado
Periodo de tiempo: Medido en 5 puntos temporales: en la línea de base (0 minutos), y aproximadamente a los 25, 45, 60 y 75 minutos después de la línea de base durante la única sesión experimental del Día 3.
Un cuestionario de autoinforme validado utilizado para medir la intensidad actual de ansiedad, tensión y nerviosismo. Las puntuaciones oscilan entre 20 y 80, donde puntuaciones más altas indican un mayor malestar psicológico subjetivo.
Medido en 5 puntos temporales: en la línea de base (0 minutos), y aproximadamente a los 25, 45, 60 y 75 minutos después de la línea de base durante la única sesión experimental del Día 3.
Cambio en la Frecuencia Cardíaca Media
Periodo de tiempo: Medido en 5 puntos temporales: en la línea base (0 minutos), y aproximadamente a los 25, 45, 60 y 75 minutos después de la línea base durante la única sesión experimental del Día 3.
Frecuencia cardíaca media medida en latidos por minuto (lpm). Sirve como indicador fundamental de la activación fisiológica y de la actividad del sistema nervioso autónomo.
Medido en 5 puntos temporales: en la línea base (0 minutos), y aproximadamente a los 25, 45, 60 y 75 minutos después de la línea base durante la única sesión experimental del Día 3.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el Índice SNS
Periodo de tiempo: Medido en 5 puntos temporales: en la línea base (0 minutos), y aproximadamente a los 25, 45, 60 y 75 minutos después de la línea base durante la sesión experimental única del Día 3.
Este resultado se reporta como una puntuación compuesta única (puntuación Z estandarizada) que representa la activación fisiológica agregada y la actividad simpática. El valor final se calcula automáticamente mediante el software Kubios HRV Scientific a partir de la combinación matemática de tres evaluaciones específicas: frecuencia cardíaca media (FC), Índice de Estrés de Baevsky y el parámetro no lineal SD2, normalizados con respecto a una base de datos de referencia. Solo la puntuación Z agregada final se reportará como los puntos finales para estas medidas. Los valores positivos indican dominio simpático y activación fisiológica, proporcionando una medida cuantitativa del "coste" del estresor y la efectividad de la intervención en la reducción de la hiperactividad simpática.
Medido en 5 puntos temporales: en la línea base (0 minutos), y aproximadamente a los 25, 45, 60 y 75 minutos después de la línea base durante la sesión experimental única del Día 3.
Cambio en la Presión Arterial Diastólica (PAD)
Periodo de tiempo: Medido en 5 puntos temporales: en la línea de base (0 minutos), y aproximadamente a los 25, 45, 60 y 75 minutos después de la línea de base durante la única sesión experimental del Día 3.
Medido en milímetros de mercurio (mmHg) utilizando un esfigmomanómetro automático. Esta métrica sirve como punto final hemodinámico funcional para verificar la hipótesis de que la respiración coherente mejora la sensibilidad del barorreflejo y estabiliza la presión arterial.
Medido en 5 puntos temporales: en la línea de base (0 minutos), y aproximadamente a los 25, 45, 60 y 75 minutos después de la línea de base durante la única sesión experimental del Día 3.
Cambio en el Estrés Subjetivo (VAMS)
Periodo de tiempo: Medido en 5 puntos temporales: en la línea base (0 minutos), y aproximadamente a los 25, 45, 60 y 75 minutos después de la línea base durante la única sesión experimental del Día 3.
Una evaluación específica de la intensidad subjetiva del estrés. Los participantes marcan su sensación actual en una escala visual analógica de 100 mm (0-100), donde 0 indica "sin estrés" y 100 indica "estrés máximo". Solo este valor de escala individual se informa como el criterio de valoración para esta medida.
Medido en 5 puntos temporales: en la línea base (0 minutos), y aproximadamente a los 25, 45, 60 y 75 minutos después de la línea base durante la única sesión experimental del Día 3.
Frecuencia Cardíaca Media (Mean HR) durante los Bloques Experimentales
Periodo de tiempo: Frecuencia cardíaca promedio medida durante tres períodos de 10 minutos que comienzan aproximadamente a los 10 minutos (Primera Intervención), 35 minutos (Inducción de Estrés) y 55 minutos después de la Línea de Base durante el único Día 3 experimental.
Monitorización continua de la frecuencia cardíaca media (lpm) durante intervenciones activas e inducción de estrés para evaluar la reactividad fisiológica en tiempo real y la dinámica de recuperación.
Frecuencia cardíaca promedio medida durante tres períodos de 10 minutos que comienzan aproximadamente a los 10 minutos (Primera Intervención), 35 minutos (Inducción de Estrés) y 55 minutos después de la Línea de Base durante el único Día 3 experimental.
Índice SNS durante la Inducción de Estrés
Periodo de tiempo: Puntuación promedio medida durante un período de 10 minutos que comienza aproximadamente a los 35 minutos (Inducción de Estrés) después de la línea base durante el Día experimental único 3.
Esta medida de resultado se reporta como una puntuación compuesta única (puntuación Z estandarizada) que representa la activación fisiológica agregada y la actividad simpática. El valor final se calcula automáticamente por el software Kubios HRV Scientific a partir de la combinación matemática de tres evaluaciones específicas: frecuencia cardíaca media (FC), Índice de Estrés de Baevsky y el parámetro no lineal SD2, normalizados en comparación con una base de datos de referencia. Solo la puntuación Z agregada final se reportará como el endpoint para esta medida.
Puntuación promedio medida durante un período de 10 minutos que comienza aproximadamente a los 35 minutos (Inducción de Estrés) después de la línea base durante el Día experimental único 3.
Cambio en la Desviación Estándar de los intervalos NN (SDNN)
Periodo de tiempo: Medido en 5 momentos: en la línea de base (0 minutos), y aproximadamente a los 25, 45, 60 y 75 minutos después de la línea de base durante la sesión experimental única del Día 3.
Una métrica en el dominio del tiempo que refleja la variabilidad total del ritmo cardíaco, medida en milisegundos (ms). Representa la capacidad general del sistema nervioso autónomo para adaptarse a estímulos internos y externos.
Medido en 5 momentos: en la línea de base (0 minutos), y aproximadamente a los 25, 45, 60 y 75 minutos después de la línea de base durante la sesión experimental única del Día 3.
Índice SNS durante los Bloques de Intervención
Periodo de tiempo: Puntuación media medida durante dos períodos de 10 minutos que comienzan aproximadamente a los 10 minutos (Primera Intervención) y 55 minutos (Segunda Intervención) después de la Línea Base durante el único Día Experimental 3.
Esta medida de resultado se reporta como una puntuación compuesta única (puntuación Z estandarizada) que representa la excitación fisiológica agregada y la actividad simpática. El valor final se calcula automáticamente mediante el software Kubios HRV Scientific a partir de la combinación matemática de tres evaluaciones específicas: frecuencia cardíaca media (FC), Índice de Estrés de Baevsky y el parámetro no lineal SD2, normalizados con respecto a una base de datos de referencia. Solo la puntuación Z agregada final se reportará como el punto final para estas medidas.
Puntuación media medida durante dos períodos de 10 minutos que comienzan aproximadamente a los 10 minutos (Primera Intervención) y 55 minutos (Segunda Intervención) después de la Línea Base durante el único Día Experimental 3.
Cambio en la potencia LF logarítmica (ln LF)
Periodo de tiempo: Medido en 5 puntos temporales: en la línea de base (0 minutos), y aproximadamente a los 25, 45, 60 y 75 minutos después de la línea de base durante la sesión experimental única del Día 3.
El logaritmo natural de la potencia absoluta de la VFC en la banda de baja frecuencia (0,04 - 0,15 Hz).
Medido en 5 puntos temporales: en la línea de base (0 minutos), y aproximadamente a los 25, 45, 60 y 75 minutos después de la línea de base durante la sesión experimental única del Día 3.
Cambio en la potencia de la VFC de alta frecuencia transformada logarítmicamente (ln HF)
Periodo de tiempo: Medido en 5 puntos temporales: en la línea base (0 minutos) y aproximadamente 25, 45, 60 y 75 minutos después de la línea base durante la sesión experimental única del Día 3.
El logaritmo natural de la potencia absoluta de la VFC en la banda de alta frecuencia (0,15 - 0,40 Hz).
Medido en 5 puntos temporales: en la línea base (0 minutos) y aproximadamente 25, 45, 60 y 75 minutos después de la línea base durante la sesión experimental única del Día 3.
Índice PNS durante la Inducción de Estrés
Periodo de tiempo: Puntuación promedio medida durante un período de 10 minutos que comienza aproximadamente a los 35 minutos (Inducción de Estrés) después de la Línea Base durante el Día experimental único 3.
Este resultado se reporta como una puntuación compuesta única (puntuación Z estandarizada) que representa la modulación agregada de la actividad vagal. El valor final se calcula automáticamente por el software Kubios HRV Scientific a partir de la combinación matemática de tres evaluaciones específicas: intervalo RR medio, RMSSD y el parámetro no lineal SD1, normalizadas con respecto a una base de datos de referencia. Solo la puntuación Z agregada final se reportará como el punto final para esta medida.
Puntuación promedio medida durante un período de 10 minutos que comienza aproximadamente a los 35 minutos (Inducción de Estrés) después de la Línea Base durante el Día experimental único 3.
Índice PNS durante los Bloques de Intervención
Periodo de tiempo: Puntuación promedio medida durante dos períodos de 10 minutos que comienzan aproximadamente a los 10 minutos (Primera Intervención) y 55 minutos (Segunda Intervención) después de la Línea de Base durante el Día 3 experimental único.
Este resultado se reporta como una puntuación compuesta única (puntuación Z estandarizada) que representa la modulación agregada de la actividad vagal. El valor final se calcula automáticamente por el software Kubios HRV Scientific a partir de la combinación matemática de tres evaluaciones específicas: intervalo RR medio, RMSSD y el parámetro no lineal SD1, normalizadas frente a una base de datos de referencia. Solo la puntuación Z agregada final se reportará como el punto final para estas medidas.
Puntuación promedio medida durante dos períodos de 10 minutos que comienzan aproximadamente a los 10 minutos (Primera Intervención) y 55 minutos (Segunda Intervención) después de la Línea de Base durante el Día 3 experimental único.
Cambio en la Presión Arterial Sistólica (PAS)
Periodo de tiempo: Medido en 5 puntos temporales: en la línea basal (0 minutos), y aproximadamente a los 25, 45, 60 y 75 minutos después de la línea basal durante la única sesión experimental del Día 3.
Medido en milímetros de mercurio (mmHg) utilizando un esfigmomanómetro automático. Esta métrica sirve como un criterio de valoración hemodinámico funcional para verificar la hipótesis de que la respiración coherente mejora la sensibilidad barorrefleja y estabiliza la presión arterial.
Medido en 5 puntos temporales: en la línea basal (0 minutos), y aproximadamente a los 25, 45, 60 y 75 minutos después de la línea basal durante la única sesión experimental del Día 3.
Cambio en la Tensión Mental Subjetiva (VAMS)
Periodo de tiempo: Al inicio (0 minutos) y aproximadamente a los 25, 45, 60 y 75 minutos después del inicio durante la sesión experimental única del Día 3.
Una evaluación específica de la intensidad de la tensión mental subjetiva. Los participantes marcan su sensación actual en una escala analógica visual de 100 mm (0-100), donde 0 indica "sin tensión" y 100 indica "tensión máxima". Solo este valor de escala individual se reporta como punto final para esta medida.
Al inicio (0 minutos) y aproximadamente a los 25, 45, 60 y 75 minutos después del inicio durante la sesión experimental única del Día 3.
Cambio en la Calma Subjetiva (VAMS)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio (0 minutos), y aproximadamente a los 25, 45, 60 y 75 minutos después del inicio durante la sesión experimental única del Día 3.
Una evaluación específica de la intensidad subjetiva de la calma. Los participantes marcan su sensación actual en una escala analógica visual de 100 mm (0-100), donde 0 indica "sin calma" y 100 indica "calma máxima". Solo este valor de escala individual se informa como el punto final para esta medida.
Al inicio del estudio (0 minutos), y aproximadamente a los 25, 45, 60 y 75 minutos después del inicio durante la sesión experimental única del Día 3.
Cambio en la Relajación Subjetiva (VAMS)
Periodo de tiempo: Al inicio (0 minutos), y aproximadamente a los 25, 45, 60 y 75 minutos después del inicio durante la sesión experimental única del Día 3.
Una evaluación específica de la intensidad subjetiva de la relajación. Los participantes marcan su sensación actual en una escala visual analógica de 100 mm (0-100), donde 0 indica "ninguna relajación" y 100 indica "relajación máxima". Solo este valor de escala individual se informa como el punto final para esta medida.
Al inicio (0 minutos), y aproximadamente a los 25, 45, 60 y 75 minutos después del inicio durante la sesión experimental única del Día 3.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escalas de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21)
Periodo de tiempo: Al inicio solamente (al comienzo de la Fase de Preparación el Día 1).
Un instrumento de autoinforme de 21 ítems utilizado para caracterizar el malestar psicológico basal de los participantes durante la última semana. Las subescalas de Depresión, Ansiedad y Estrés (puntuaciones 0-21 cada una) servirán como covariables para analizar la interacción entre el estado basal y los resultados de la intervención.
Al inicio solamente (al comienzo de la Fase de Preparación el Día 1).
Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI-Rasgo)
Periodo de tiempo: Solo en la línea de base (al inicio de la sesión experimental el Día 3).
Mide la tendencia estable del participante a responder con ansiedad. Las puntuaciones oscilan entre 20 y 80. Esta medida de rasgo se utilizará para analizar cómo la ansiedad a nivel de personalidad influye en la respuesta fisiológica al estresor y a las tareas de respiración.
Solo en la línea de base (al inicio de la sesión experimental el Día 3).
Frecuencia Respiratoria (RESP)
Periodo de tiempo: Frecuencia respiratoria promedio medida durante dos períodos de 10 minutos que comienzan aproximadamente a los 10 minutos (Primera Intervención) y 55 minutos (Segunda Intervención) después de la Línea de Base durante el único Día experimental 3.
Verificación objetiva de la frecuencia respiratoria (respiraciones por minuto) derivada de los datos del intervalo RR mediante el algoritmo Kubios RESP. Esta medición se utiliza como verificación de manipulación para confirmar la adherencia de los participantes a los protocolos de respiración asignados (6 rpm para el grupo experimental y 15 rpm para el grupo de control simulado) y para garantizar la validez interna de los bloques experimentales.
Frecuencia respiratoria promedio medida durante dos períodos de 10 minutos que comienzan aproximadamente a los 10 minutos (Primera Intervención) y 55 minutos (Segunda Intervención) después de la Línea de Base durante el único Día experimental 3.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Medical University of Bialystok

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

14 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • APK.002.107.2024

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos individuales anonimizados de los participantes que sustentan los resultados reportados en el artículo publicado (incluyendo parámetros de HRV, niveles de cortisol y puntuaciones de escalas psicológicas) estarán disponibles a partir del autor correspondiente previa solicitud razonable. Los archivos de señales fisiológicas en bruto no se compartirán para proteger la privacidad de los participantes. Los datos se proporcionarán en un formato tabular estandarizado (por ejemplo, Excel o CSV).

Marco de tiempo para compartir IPD

Desde 6 meses hasta 36 meses después de la publicación del artículo.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos se compartirán con investigadores cualificados que presenten una propuesta metodológicamente sólida. Las solicitudes deben dirigirse al autor correspondiente (adam.siebieszuk@sd.umb.edu.pl). Para obtener acceso, los solicitantes de datos deberán firmar un acuerdo de acceso a datos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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