- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07529379
Dechová cvičení a stres: Zkoumání mechanismů účinku a efektivity dechových intervencí při modulaci psychofyziologické reakce na akutní stresový test
Dýchací techniky a stres: Zkoumání mechanismů účinku a efektivity dechových intervencí při modulaci psychofyziologické reakce na akutní stresový test
Tato studie zkoumá, zda jsou psychofyziologické přínosy dechových cvičení způsobeny specifickým fyziologickým rytmem (6 nádechů za minutu) nebo obecným psychologickým prožitkem při provádění strukturované, všímavé aktivity. Výzkumníci chtějí zjistit, zda "koherentní dýchání", které by mělo synchronizovat srdeční a dechové rytmy, poskytuje jedinečnou fyziologickou ochranu proti stresu ve srovnání s dýcháním přirozeným tempem nebo prostým odpočinkem. Hlavní otázky, na které studie hledá odpověď, jsou:
- Snižuje pomalé, rovnoměrné dýchání rychlostí 6 nádechů za minutu fyzické stresové markery (jako je variabilita srdeční frekvence a kortizol) lépe než rychlejší, ale strukturované dýchání nebo pouhé sezení v klidu?
- Je uklidňující účinek způsoben specifickým dechovým rytmem nebo prostě prováděním strukturované, relaxační aktivity?
Výzkumníci porovnají tři skupiny, aby zjistili, zda specifický rytmus "koherentního dýchání" poskytuje jedinečné výhody:
- Skupina (intervenční): Koherentní dýchání: Pomalé dýchání rychlostí 6 nádechů za minutu.
- Skupina (simulované dýchání): Pravidelné dýchání rychlostí 15 nádechů za minutu (odpovídající přirozenému tempu).
- Spontánní dýchání (kontrolní skupina): Přirozené, neřízené dýchání.
Účastníci budou:
- Absolvovat jednodenní přípravnou fázi, aby se seznámili s dechovou technikou.
- Navštívit výzkumné centrum na jedno experimentální sezení.
- Provádět přidělenou dechovou metodu před a po stresovém testu.
- Podstoupit Maastrichtský test akutního stresu (MAST), který zahrnuje ponoření ruky do studené vody a řešení mentálních matematických úloh.
- Poskytnout vzorky slin a nechat si opakovaně měřit variabilitu srdeční frekvence a náladu.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tato tříramenná randomizovaná kontrolovaná studie je navržena tak, aby prozkoumala, zda terapeutické přínosy pomalého dýchání pramení ze specifických fyziologických mechanismů (kardiorespirační rezonance) nebo z nespecifických psychologických faktorů, jako je pozornost, očekávání a strukturovaná relaxace.
Studie přímo porovnává dýchání na rezonanční frekvenci se strukturálně identickou falešnou intervencí a pasivní kontrolní skupinou.
Experimentální protokol:
Studie využívá Maastrichtský test akutního stresu (MAST) jako vysoce strukturovaný a validovaný laboratorní stresor pro zachycení dynamické psychofyziologické reakce na akutní distres.
Protokol se skládá z následujících fází:
Základní fáze (BASE): 5minutové měření základních fyziologických (HRV - variabilita srdeční frekvence) a psychologických (STAI-S - inventář stavové a rysové úzkosti-stavová, VAMS - vizuální analogové škály nálady) parametrů.
První intervence (10 min): Účastníci provádějí přiřazenou dechovou techniku nebo sedí tiše, aby se posoudil preventivní „nárazníkový“ efekt intervence.
Indukce akutního stresu (MAST): 15minutový strukturovaný stresor kombinující období ponoření rukou do studené vody a mentální aritmetiku pod sociálně-evaluačním tlakem. Teplota vody je přísně udržována v rozmezí 4,5 - 5,5 °C pomocí chladiče TECO, aby bylo zajištěno konzistentní vyvolání stresu u všech účastníků.
Zotavení po stresu (POST): Okamžité 5minutové měření po ukončení protokolu MAST.
Druhá intervence (10 min): Opakování dechového/kontrolního protokolu pro vyhodnocení jeho dopadu na psychofyziologické zotavení.
Závěrečná hodnocení (END & FOLLOW): Měření jsou provedena bezprostředně po druhé intervenci a po 15minutové fázi zotavení pro zachycení vrcholové odpovědi glukokortikoidů (kortizolu).
Sběr a analýza dat:
- Variabilita srdeční frekvence: Data RR intervalu (časový interval mezi po sobě jdoucími srdečními údery, konkrétně časové intervaly mezi jednotlivými vrcholy R-vlny) jsou sbírána pomocí monitoru srdeční frekvence Polar H10. Pro zajištění integrity dat a redundance je signál zaznamenáván současně prostřednictvím dvou mobilních aplikací: Elite HRV a Kubios HRV. Všechny následné pokročilé analýzy HRV, včetně časových, frekvenčních a nelineárních indexů (např. PNS/SNS Index [index parasympatického nervového systému a index sympatického nervového systému], RMSSD [druhá odmocnina z průměru druhých mocnin po sobě jdoucích rozdílů]), jsou prováděny pomocí softwaru Kubios HRV Scientific.
- Biochemické markery: Hladiny slinného kortizolu jsou měřeny pro posouzení odpovědi hypotalamo-hypofyzárně-nadledvinové (HPA) osy pomocí ELISA souprav.
- Psychologické škály: Subjektivní stres a úzkost jsou sledovány pomocí STAI-VAMS.
Kontrola adherence: Adherence účastníků k řízeným dechovým protokolům je ověřována pomocí algoritmu Kubios RESP (odhad dechové frekvence). Toto softwarové řešení extrahuje dechovou frekvenci z dat RR intervalu, aby potvrdilo, že účastníci udržovali cílové frekvence 6 dpm (dechů za minutu) nebo 15 dpm.
Výzkumné větve:
- Koherentní dýchání (6 dpm): Řízené nosní brániční dýchání (5,5 s nádech / 5,5 s výdech) zaměřené na vyvolání kardiorespirační rezonance.
- Falešné dýchání (15 dpm): Řízené dýchání přirozeným tempem (2 s nádech / 2 s výdech) pro kontrolu účinků strukturované intervence.
- Spontánní dýchání (kontrola): Pasivní odpočinek se zavřenýma očima, sloužící jako neutrální základna pro přirozený průběh stresové reakce.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Adam Siebieszuk, Master
- Telefonní číslo: +48 85 748 55 85
- E-mail: adam.siebieszuk@sd.umb.edu.pl
Studijní místa
-
-
Podlaskie Voivodeship
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polsko, 15-222
- Nábor
- Medical University of Bialystok. Department of Physiology.
-
Kontakt:
- Department of Physiology, Medical University of Bialystok
- Telefonní číslo: +48 (85) 748 55 85
- E-mail: fizjolog@umb.edu.pl
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Adam Siebieszuk, Master
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Marcin Baranowski, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dospělí
- Ve věku 18 až 60 let
- Ochota účastnit se všech fází studie, včetně přípravy a laboratorního sezení.
- Profesionálně aktivní osoby nebo vysokoškolští studenti.
Vylučovací kritéria:
- Těžká chronická onemocnění, včetně metabolických poruch (např. diabetes) a duševních poruch.
- Srdeční arytmie, anamnéza infarktů, mrtvic nebo srdečních operací.
- Pravidelné užívání léků, jako jsou anxiolytika nebo betablokátory (kromě hormonální antikoncepce)
- Těhotenství.
- Aktuální účast v jiných vědeckých experimentech.
- Významná předchozí zkušenost s dechovými technikami nebo současná samostatná praxe dechových cvičení/meditace (definováno jako pravidelná praxe po dobu více než 7 dní celkem v posledních 12 měsících).
- Profesionální sportovní praxe.
- Raynaudova choroba
- Neschopnost zdržet se alkoholu, kofeinu a nikotinu po požadovanou dobu před experimentem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Koherentní dýchání (6 dechů za minutu)
Účastníci provádějí 10 minut řízeného nosního bráničního dýchání tempem 6 nádechů za minutu (~0,1 Hz).
Cvičení zahrnuje 5,5sekundovou fázi nádechu a 5,5sekundovou fázi výdechu, řízené rytmickými zvukovými signály (nízký tón pro nádech, vysoký tón pro výdech).
Účastníci se soustředí na pohyb břicha a vjemy proudění vzduchu.
Tento zásah se provádí dvakrát: jednou před akutním stresorem (MAST) a jednou během fáze zotavení.
|
10minutová sezení vedeného nosního bráničního, koherentního dýchání.
Účastníci sledují rytmické zvukové signály zvonku: nízký tón pro 5,5sekundový nádech a vysoký tón pro 5,5sekundový výdech.
Pokyny zdůrazňují tiché, jemné nosní dýchání a břišní (brániční) rozpínání bez zvedání ramen.
Účastníci jsou požádáni, aby během sezení zaměřili svou pozornost na pocity proudění vzduchu nebo pohybu břicha.
Intervence se provádí dvakrát: před a po stresovém protokolu.
Ostatní jména:
|
|
Falešný srovnávač: Falešné dýchání (15 bpm)
Účastníci provádějí 10 minut vedeného nosního bráničního dýchání tempem 15 nádechů za minutu, což odpovídá přirozenému spontánnímu dechovému rytmu.
Cvičení zahrnuje 2,0sekundovou fázi nádechu a 2,0sekundovou fázi výdechu, vedené stejnými rytmickými zvukovými zvonkovými signály jako experimentální rameno.
Toto rameno napodobuje strukturální a pozornostní složky aktivní intervence bez vyvolání kardiorespirační rezonance.
Provádí se dvakrát: před a po protokolu MAST.
|
10minutová sezení řízeného nazálního bráničního dýchání rychlostí 15 nádechů za minutu (odpovídající přirozenému spontánnímu tempu).
Účastníci sledují stejné rytmické zvukové signály jako experimentální skupina: nízký tón pro 2,0sekundový nádech a vysoký tón pro 2,0sekundový výdech.
Veškeré další pokyny týkající se nazálního dýchání, břišní mechaniky a vědomé pozornosti jsou shodné s experimentální skupinou, aby byla zajištěna strukturální zaslepenost.
Intervence se provádí dvakrát: před stresovým protokolem a po něm.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Spontánní dýchání (Kontrola)
Účastníci v této pasivní kontrolní skupině sedí tiše se zavřenýma očima po dobu 10 minut.
Dostávají počáteční stručné instrukce k relaxaci (dva hluboké nádechy s povzdechem, uvolnění svalů těla), ale nedostávají žádné konkrétní rytmické vedení, zvukové podněty ani instrukce k modulaci svého dýchacího vzoru.
Tato větev slouží jako výchozí bod pro kontrolu přirozeného průběhu stresové reakce a uplynulého času.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna střední kvadratické hodnoty následných rozdílů (RMSSD)
Časové okno: Měřeno v 5 časových bodech: na začátku (0 minut) a přibližně 25, 45, 60 a 75 minut po začátku během jedné experimentální relace ve 3. den.
|
Druhá odmocnina střední kvadratické hodnoty po sobě jdoucích rozdílů (RMSSD) měřená v milisekundách (ms).
Toto je parametr HRV v časové doméně používaný k posouzení aktivity parasympatického nervového systému.
Zvýšení indikuje vyšší parasympatickou aktivitu, zatímco snížení indikuje stresovou reakci.
|
Měřeno v 5 časových bodech: na začátku (0 minut) a přibližně 25, 45, 60 a 75 minut po začátku během jedné experimentální relace ve 3. den.
|
|
Změna v indexu PNS
Časové okno: Měřeno v 5 časových bodech: na začátku (0 minut) a přibližně 25, 45, 60 a 75 minut po začátku během jedné experimentální seance ve 3. den.
|
Tento výsledkový ukazatel je uváděn jako jediné složené skóre (standardizované Z-skóre) představující agregovanou modulaci vagové aktivity.
Konečná hodnota je automaticky vypočítána softwarem Kubios HRV Scientific z matematické kombinace tří specifických hodnocení: průměrného RR intervalu, RMSSD a nelineárního parametru SD1, normalizovaných vůči referenční databázi.
Jako koncové body těchto měření bude uváděno pouze konečné agregované Z-skóre.
Hodnota 0 představuje průměr populace; kladné hodnoty označují zvýšený parasympatický tonus a regenerační kapacitu.
|
Měřeno v 5 časových bodech: na začátku (0 minut) a přibližně 25, 45, 60 a 75 minut po začátku během jedné experimentální seance ve 3. den.
|
|
Změna koncentrace kortizolu ve slinách
Časové okno: Měřeno v 5 časových bodech: na začátku (0 minut) a přibližně 25, 45, 60 a 75 minut po začátku během jedné experimentální relace ve 3. dni.
|
Koncentrace měřená pomocí enzymové imunoanalýzy (ELISA) v nmol/l.
Tento neuroendokrinní marker hodnotí aktivaci osy hypotalamus-hypofýza-nadledviny (HPA). Používá se ke kvantifikaci objektivního dopadu dechové intervence na vrcholovou hormonální stresovou reakci (typicky dosahující maximální koncentrace 15-30 minut po stresoru). |
Měřeno v 5 časových bodech: na začátku (0 minut) a přibližně 25, 45, 60 a 75 minut po začátku během jedné experimentální relace ve 3. dni.
|
|
Změna skóre STAI-State
Časové okno: Měřeno v 5 časových bodech: na začátku (0 minut) a přibližně 25, 45, 60 a 75 minut po začátku během jedné experimentální seance ve 3. den.
|
Validovaný dotazník pro vlastní vyhodnocení používaný k měření současné intenzity úzkosti, napětí a nervozity.
Skóre se pohybuje od 20 do 80, přičemž vyšší skóre indikuje větší subjektivní psychickou tíseň.
|
Měřeno v 5 časových bodech: na začátku (0 minut) a přibližně 25, 45, 60 a 75 minut po začátku během jedné experimentální seance ve 3. den.
|
|
Změna průměrné srdeční frekvence
Časové okno: Měřeno v 5 časových bodech: při výchozím stavu (0 minut) a přibližně 25, 45, 60 a 75 minut po výchozím stavu během jedné experimentální seance ve 3. den.
|
Průměrná tepová frekvence měřená v úderech za minutu (bpm).
Toto slouží jako základní ukazatel fyziologického vzrušení a aktivity autonomního nervového systému.
|
Měřeno v 5 časových bodech: při výchozím stavu (0 minut) a přibližně 25, 45, 60 a 75 minut po výchozím stavu během jedné experimentální seance ve 3. den.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna indexu SNS
Časové okno: Měřeno v 5 časových bodech: na začátku (0 minut) a přibližně 25, 45, 60 a 75 minut po začátku během jedné experimentální seance ve 3. den.
|
Tento výsledný ukazatel je uváděn jako jediné složené skóre (standardizované Z-skóre), které představuje agregované fyziologické vzrušení a sympatickou aktivitu.
Konečná hodnota je automaticky vypočtena softwarem Kubios HRV Scientific z matematické kombinace tří specifických hodnocení: průměrné srdeční frekvence (HR), Baevského indexu stresu a nelineárního parametru SD2, normalizovaných vůči referenční databázi.
Jako koncové body pro tyto měření bude uvedeno pouze konečné agregované Z-skóre.
Kladné hodnoty indikují sympatickou dominanci a fyziologické vzrušení, což poskytuje kvantitativní měřítko "nákladů" stresoru a účinnosti intervence při snižování sympatického přetížení.
|
Měřeno v 5 časových bodech: na začátku (0 minut) a přibližně 25, 45, 60 a 75 minut po začátku během jedné experimentální seance ve 3. den.
|
|
Změna diastolického krevního tlaku (DBP)
Časové okno: Měřeno v 5 časových bodech: na začátku (0 minut) a přibližně 25, 45, 60 a 75 minut po začátku během jedné experimentální seance ve 3. den.
|
Měřeno v milimetrech rtuti (mmHg) pomocí automatického sfygmomanometru.
Tento metrický údaj slouží jako funkční hemodynamický cíl k ověření hypotézy, že koherentní dýchání zvyšuje citlivost baroreflexu a stabilizuje krevní tlak.
|
Měřeno v 5 časových bodech: na začátku (0 minut) a přibližně 25, 45, 60 a 75 minut po začátku během jedné experimentální seance ve 3. den.
|
|
Změna subjektivního stresu (VAMS)
Časové okno: Měřeno v 5 časových bodech: na začátku (0 minut) a přibližně 25, 45, 60 a 75 minut po začátku během jedné experimentální seance ve 3. den.
|
Konkrétní hodnocení intenzity subjektivního stresu.
Účastníci označí svůj současný pocit na 100 mm vizuální analogové stupnici (0-100), kde 0 znamená "žádný stres" a 100 znamená "maximální stres".
Jako výsledný ukazatel této míry se uvádí pouze tato individuální hodnota stupnice.
|
Měřeno v 5 časových bodech: na začátku (0 minut) a přibližně 25, 45, 60 a 75 minut po začátku během jedné experimentální seance ve 3. den.
|
|
Průměrná srdeční frekvence (Mean HR) během experimentálních bloků
Časové okno: Průměrná srdeční frekvence měřená během tří 10minutových období začínajících přibližně 10 minut (První intervence), 35 minut (Indukce stresu) a 55 minut po výchozím měření během jediného experimentálního Dne 3.
|
Průběžné sledování průměrné srdeční frekvence (tepů za minutu) během aktivních intervencí a vyvolávání stresu za účelem vyhodnocení fyziologické reaktivity a dynamiky zotavení v reálném čase.
|
Průměrná srdeční frekvence měřená během tří 10minutových období začínajících přibližně 10 minut (První intervence), 35 minut (Indukce stresu) a 55 minut po výchozím měření během jediného experimentálního Dne 3.
|
|
SNS Index během Indukce Stresu
Časové okno: Průměrné skóre měřené během jedné 10minutové periody začínající přibližně 35 minut po výchozím stavu (indukce stresu) během jediného experimentálního dne 3.
|
Tento výsledkový ukazatel je hlášen jako jediný složený skóre (standardizované Z-skóre) představující agregovanou fyziologickou vzrušivost a sympatickou aktivitu.
Konečná hodnota je automaticky vypočítána softwarem Kubios HRV Scientific z matematické kombinace tří specifických hodnocení: průměrné tepové frekvence (HR), Baevského indexu stresu a nelineárního parametru SD2, normalizovaných vůči referenční databázi.
Jako koncový bod tohoto měření bude hlášeno pouze konečné agregované Z-skóre.
|
Průměrné skóre měřené během jedné 10minutové periody začínající přibližně 35 minut po výchozím stavu (indukce stresu) během jediného experimentálního dne 3.
|
|
Změna směrodatné odchylky NN intervalů (SDNN)
Časové okno: Měřeno v 5 časových bodech: na začátku (0 minut) a přibližně 25, 45, 60 a 75 minut po začátku během jedné experimentální seance ve 3. den.
|
Metrika časové domény odrážející celkovou variabilitu srdečního rytmu, měřená v milisekundách (ms).
Představuje celkovou schopnost autonomního nervového systému adaptovat se na vnitřní a vnější podněty.
|
Měřeno v 5 časových bodech: na začátku (0 minut) a přibližně 25, 45, 60 a 75 minut po začátku během jedné experimentální seance ve 3. den.
|
|
SNS index během intervenčních bloků
Časové okno: Průměrné skóre měřené během dvou 10minutových období začínajících přibližně 10 minut (první intervence) a 55 minut (druhá intervence) po výchozí hodnotě během jediného experimentálního dne 3.
|
Tento výsledný ukazatel je vykazován jako jediný složený skóre (standardizované Z-skóre) představující agregovanou fyziologickou vzrušivost a sympatickou aktivitu.
Konečná hodnota je automaticky vypočítána softwarem Kubios HRV Scientific z matematické kombinace tří specifických hodnocení: průměrná tepová frekvence (HR), Baevského index stresu a nelineární parametr SD2, normalizovaných vůči referenční databázi.
Jako koncový bod těchto měření bude vykazováno pouze konečné agregované Z-skóre.
|
Průměrné skóre měřené během dvou 10minutových období začínajících přibližně 10 minut (první intervence) a 55 minut (druhá intervence) po výchozí hodnotě během jediného experimentálního dne 3.
|
|
Změna v logaritmickém výkonu LF (ln LF)
Časové okno: Měřeno v 5 časových bodech: na výchozím bodě (0 minut) a přibližně 25, 45, 60 a 75 minut po výchozím bodě během jedné experimentální seance ve 3. dni.
|
Přirozený logaritmus absolutní výkonnosti HRV v pásmu nízkých frekvencí (0,04 - 0,15 Hz).
|
Měřeno v 5 časových bodech: na výchozím bodě (0 minut) a přibližně 25, 45, 60 a 75 minut po výchozím bodě během jedné experimentální seance ve 3. dni.
|
|
Změna logaritmicky transformovaného výkonu HRV ve vysokofrekvenčním pásmu (ln HF)
Časové okno: Měřeno v 5 časových bodech: při výchozím stavu (0 minut) a přibližně 25, 45, 60 a 75 minut po výchozím stavu během jedné experimentální seance ve 3. den.
|
Přirozený logaritmus absolutní hodnoty HRV ve vysokofrekvenčním pásmu (0,15 - 0,40 Hz).
|
Měřeno v 5 časových bodech: při výchozím stavu (0 minut) a přibližně 25, 45, 60 a 75 minut po výchozím stavu během jedné experimentální seance ve 3. den.
|
|
Index PNS během indukce stresu
Časové okno: Průměrné skóre měřené během jednoho 10minutového období začínajícího přibližně 35 minut (indukce stresu) po výchozím stavu během jediného experimentálního dne 3.
|
Tento výsledný ukazatel je uváděn jako jediné složené skóre (standardizované Z-skóre) reprezentující agregovanou modulaci vaguové aktivity.
Konečná hodnota je automaticky vypočítána softwarem Kubios HRV Scientific z matematické kombinace tří specifických hodnocení: středního RR intervalu, RMSSD a nelineárního parametru SD1, normalizovaných vůči referenční databázi.
Jako koncový bod tohoto ukazatele bude hlášeno pouze konečné agregované Z-skóre.
|
Průměrné skóre měřené během jednoho 10minutového období začínajícího přibližně 35 minut (indukce stresu) po výchozím stavu během jediného experimentálního dne 3.
|
|
Index PNS během intervenčních bloků
Časové okno: Průměrné skóre měřené během dvou 10minutových období začínajících přibližně 10 minut (První intervence) a 55 minut (Druhá intervence) po výchozí hodnotě během jednoho experimentálního Dne 3.
|
Tento výsledný ukazatel je vykazován jako jediný složený skóre (standardizované Z-skóre) představující agregovanou modulaci vaguové aktivity.
Konečná hodnota je automaticky vypočítána softwarem Kubios HRV Scientific z matematické kombinace tří specifických hodnocení: průměrného RR intervalu, RMSSD a nelineárního parametru SD1, normalizovaných vůči referenční databázi.
Jako konečný bod pro tyto měření bude vykazováno pouze konečné agregované Z-skóre.
|
Průměrné skóre měřené během dvou 10minutových období začínajících přibližně 10 minut (První intervence) a 55 minut (Druhá intervence) po výchozí hodnotě během jednoho experimentálního Dne 3.
|
|
Změna systolického krevního tlaku (SBP)
Časové okno: Měřeno v 5 časových bodech: na začátku (0 minut) a přibližně 25, 45, 60 a 75 minut po začátku během jedné experimentální sezení ve 3. den.
|
Měřeno v milimetrech rtuti (mmHg) pomocí automatického sfygmomanometru.
Tato metrika slouží jako funkční hemodynamický cíl k ověření hypotézy, že koherentní dýchání zvyšuje citlivost baroreflexu a stabilizuje krevní tlak.
|
Měřeno v 5 časových bodech: na začátku (0 minut) a přibližně 25, 45, 60 a 75 minut po začátku během jedné experimentální sezení ve 3. den.
|
|
Změna subjektivního duševního napětí (VAMS)
Časové okno: Na začátku (0 minut) a přibližně 25, 45, 60 a 75 minut po výchozím bodě během jedné experimentální relace ve 3. den.
|
Specifické posouzení intenzity subjektivního duševního napětí.
Účastníci označí svůj současný pocit na 100mm vizuální analogové škále (0-100), kde 0 znamená „žádné napětí“ a 100 znamená „maximální napětí“.
Pouze tato individuální hodnota škály je uváděna jako konečný bod tohoto měření.
|
Na začátku (0 minut) a přibližně 25, 45, 60 a 75 minut po výchozím bodě během jedné experimentální relace ve 3. den.
|
|
Změna subjektivního klidu (VAMS)
Časové okno: Na začátku (0 minut) a přibližně 25, 45, 60 a 75 minut po výchozím měření během jediné experimentální seance ve 3. dni.
|
Specifické hodnocení intenzity subjektivního klidu.
Účastníci označí svůj současný pocit na 100mm vizuální analogové škále (0-100), kde 0 znamená "žádný klid" a 100 znamená "maximální klid".
Pouze tato individuální hodnota škály je uváděna jako koncový bod tohoto měření.
|
Na začátku (0 minut) a přibližně 25, 45, 60 a 75 minut po výchozím měření během jediné experimentální seance ve 3. dni.
|
|
Změna subjektivní relaxace (VAMS)
Časové okno: Na výchozí hodnotě (0 minut) a přibližně 25, 45, 60 a 75 minut po výchozí hodnotě během jediné experimentální relace ve 3. dni.
|
Konkrétní hodnocení intenzity subjektivního uvolnění.
Účastníci označí svůj aktuální pocit na 100mm vizuální analogové škále (0-100), kde 0 znamená „žádné uvolnění“ a 100 znamená „maximální uvolnění“.
Jako výsledný bod tohoto měření je uvedena pouze tato individuální hodnota škály.
|
Na výchozí hodnotě (0 minut) a přibližně 25, 45, 60 a 75 minut po výchozí hodnotě během jediné experimentální relace ve 3. dni.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21)
Časové okno: Pouze na začátku (na začátku přípravné fáze v den 1).
|
21položkový nástroj pro sebehodnocení, který se používá k charakterizaci základní psychické tísně účastníků za poslední týden.
Subškály pro depresi, úzkost a stres (skóre 0-21 každá) budou sloužit jako kovariáty k analýze interakce mezi základním stavem a výsledky intervence.
|
Pouze na začátku (na začátku přípravné fáze v den 1).
|
|
Inventář stavové a rysové úzkosti (STAI-Rys)
Časové okno: Pouze na výchozím bodě (na začátku experimentálního sezení ve 3. den).
|
Měří stabilní tendenci účastníka reagovat s úzkostí.
Skóre se pohybuje od 20 do 80.
Toto měření povahového rysu bude použito k analýze toho, jak úzkost na úrovni osobnosti ovlivňuje fyziologickou reakci na stresor a dýchací úkoly.
|
Pouze na výchozím bodě (na začátku experimentálního sezení ve 3. den).
|
|
Respirační frekvence (RESP)
Časové okno: Průměrná dechová frekvence měřená během dvou 10minutových období začínajících přibližně 10 minut (První intervence) a 55 minut (Druhá intervence) po výchozím stavu během jediného experimentálního Dne 3.
|
Objektivní ověření dechové frekvence (dechy za minutu) odvozené z dat intervalu RR pomocí algoritmu Kubios RESP.
Toto měření slouží jako manipulační kontrola k potvrzení dodržování přidělených dechových protokolů (6 dechů za minutu pro experimentální skupinu a 15 dechů za minutu pro kontrolní skupinu) a k zajištění vnitřní validity experimentálních bloků.
|
Průměrná dechová frekvence měřená během dvou 10minutových období začínajících přibližně 10 minut (První intervence) a 55 minut (Druhá intervence) po výchozím stavu během jediného experimentálního Dne 3.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Shilton AL, Laycock R, Crewther SG. The Maastricht Acute Stress Test (MAST): Physiological and Subjective Responses in Anticipation, and Post-stress. Front Psychol. 2017 Apr 19;8:567. doi: 10.3389/fpsyg.2017.00567. eCollection 2017.
- Smeets T, Cornelisse S, Quaedflieg CW, Meyer T, Jelicic M, Merckelbach H. Introducing the Maastricht Acute Stress Test (MAST): a quick and non-invasive approach to elicit robust autonomic and glucocorticoid stress responses. Psychoneuroendocrinology. 2012 Dec;37(12):1998-2008. doi: 10.1016/j.psyneuen.2012.04.012. Epub 2012 May 18.
- Dick TE, Hsieh YH, Dhingra RR, Baekey DM, Galan RF, Wehrwein E, Morris KF. Cardiorespiratory coupling: common rhythms in cardiac, sympathetic, and respiratory activities. Prog Brain Res. 2014;209:191-205. doi: 10.1016/B978-0-444-63274-6.00010-2.
- Sevoz-Couche C, Laborde S. Heart rate variability and slow-paced breathing:when coherence meets resonance. Neurosci Biobehav Rev. 2022 Apr;135:104576. doi: 10.1016/j.neubiorev.2022.104576. Epub 2022 Feb 12.
- Siebieszuk A, Plonski AF, Baranowski M. Breathwork for Chronic Stress and Mental Health: Does Choosing a Specific Technique Matter? Med Sci (Basel). 2025 Aug 13;13(3):127. doi: 10.3390/medsci13030127.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- APK.002.107.2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Koherentní dýchání (6 dechů za minutu)
-
University of JaénZatím nenabírámeZdraví dospělí dobrovolníci a dobrovolníciŠpanělsko
-
University Medical Center GroningenAstraZenecaDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus | Diabetes | Komplikace diabetu | Chronická onemocnění ledvin | Proteinurie | Albuminurie | CKD | Chronické onemocnění ledvin způsobené diabetes mellitus 2. typu | Diabetes Mellitus typu 2 s proteinuriíHolandsko
-
University Medical Center GroningenBoehringer IngelheimDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus | Diabetes | Komplikace diabetu | Chronická onemocnění ledvin | Albuminurie | CKD | Stádium chronického onemocnění ledvin 4 | Chronické onemocnění ledvin stadium 3 | CKD Fáze 4 | CKD Fáze 3 | Chronické onemocnění ledvin způsobené diabetes mellitus 2. typu | Diabetes Mellitus...Holandsko