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Respiração e Stress: Investigação dos Mecanismos de Ação e Eficácia das Intervenções Respiratórias na Modulação da Resposta Psicofisiológica ao Teste de Stress Agudo

24 de agosto de 2026 atualizado por: Medical University of Bialystok

Este estudo investiga se os benefícios psicofisiológicos dos exercícios respiratórios são impulsionados por um ritmo fisiológico específico (6 respirações por minuto) ou pela experiência psicológica geral de realizar uma atividade estruturada e atenta. Os investigadores pretendem determinar se a "respiração coerente", que se hipotetiza sincronizar os ritmos cardíaco e respiratório, oferece proteção fisiológica única contra o stress, comparativamente à respiração num ritmo natural ou ao simples repouso. As principais questões que pretende responder são:

  • A respiração lenta e constante a 6 respirações por minuto reduz os marcadores de stress físico (como a variabilidade da frequência cardíaca e o cortisol) melhor do que a respiração mais rápida, mas estruturada, ou simplesmente ficar sentado?
  • O efeito calmante é causado pelo ritmo respiratório específico ou simplesmente pela realização de uma atividade estruturada e relaxante?

Os investigadores irão comparar três grupos para verificar se o ritmo específico da "respiração coerente" oferece benefícios únicos:

  1. Grupo (Intervenção): Respiração Coerente: Respiração lenta a 6 respirações por minuto.
  2. Grupo (Respiração Simulada): Respiração regular a 15 respirações por minuto (correspondendo a um ritmo natural).
  3. Respiração Espontânea (Grupo de Controlo): Respiração natural, não guiada.

Os participantes irão:

  • Completar uma fase de preparação de um dia para se familiarizarem com a técnica respiratória.
  • Visitar o centro de investigação para uma sessão experimental.
  • Realizar o método respiratório atribuído antes e depois de um teste de stress.
  • Realizar o Teste de Stress Agudo de Maastricht (MAST), que envolve colocar uma mão em água fria e fazer cálculos mentais.
  • Fornecer amostras de saliva e ter a sua variabilidade da frequência cardíaca e humor medidos várias vezes.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este ensaio controlado randomizado de três braços foi concebido para investigar se os benefícios terapêuticos da respiração lenta derivam de mecanismos fisiológicos específicos (ressonância cardiorrespiratória) ou de fatores psicológicos não específicos, como a atenção, a expectativa e o relaxamento estruturado.

O estudo compara diretamente a respiração à frequência de ressonância com uma intervenção sham estruturalmente idêntica e com um grupo de controlo passivo.

Protocolo Experimental:

O estudo utiliza o Teste de Stress Agudo de Maastricht (MAST) como um estressor laboratorial altamente estruturado e validado para capturar a resposta psicofisiológica dinâmica ao stress agudo.

O protocolo consiste nas seguintes fases:

Fase de Linha de Base (BASE): Uma medição de 5 minutos dos parâmetros fisiológicos (HRV - Variabilidade da Frequência Cardíaca) e psicológicos (STAI-S - Inventário de Ansiedade Estado-Traço-Estado, VAMS - Escalas Visuais Analógicas de Humor) basais.

Primeira Intervenção (10 min): Os participantes realizam a técnica de respiração atribuída ou sentam-se em silêncio para avaliar o efeito "tampão" preventivo da intervenção.

Indução de Stress Agudo (MAST): Um estressor estruturado de 15 minutos que combina períodos de imersão da mão em água fria e aritmética mental sob pressão de avaliação social. A temperatura da água é mantida estritamente na gama de 4,5 - 5,5 °C utilizando um refrigerador TECO para garantir uma indução de stress consistente em todos os participantes.

Recuperação Pós-Stress (POST): Medição imediata de 5 minutos após a conclusão do protocolo MAST.

Segunda Intervenção (10 min): Repetição do protocolo de respiração/controlo para avaliar o seu impacto na recuperação psicofisiológica.

Avaliações Finais (END & FOLLOW): As medições são realizadas imediatamente após a segunda intervenção e após uma fase de recuperação de 15 minutos para capturar a resposta máxima de glucocorticoides (cortisol).

Recolha e Análise de Dados:

  • Variabilidade da Frequência Cardíaca: Os dados do intervalo RR (duração temporal entre batimentos cardíacos sucessivos, especificamente os intervalos de tempo entre cada pico da onda R) são recolhidos utilizando um monitor de frequência cardíaca Polar H10. Para garantir a integridade e redundância dos dados, o sinal é registado simultaneamente através de duas aplicações móveis: Elite HRV e Kubios HRV. Todas as análises avançadas subsequentes de HRV, incluindo índices de domínio temporal, domínio de frequência e não lineares (por exemplo, Índice PNS/SNS [Índice do Sistema Nervoso Parassimpático e Índice do Sistema Nervoso Simpático], RMSSD [Raiz Quadrada Média das Diferenças Sucessivas]), são realizadas utilizando o software Kubios HRV Scientific.
  • Marcadores Bioquímicos: Os níveis salivares de cortisol são medidos para avaliar a resposta do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal (HPA) utilizando kits ELISA.
  • Escalas Psicológicas: O stress e ansiedade subjetivos são monitorizados utilizando o STAI-VAMS.

Verificação da Adesão: A adesão dos participantes aos protocolos de respiração ritmada é verificada utilizando o algoritmo Kubios RESP (estimativa da frequência respiratória). Esta solução baseada em software extrai a frequência respiratória dos dados do intervalo RR para confirmar que os participantes mantiveram as taxas-alvo de 6 rpm (respirações por minuto) ou 15 rpm.

Braços de Investigação:

  1. Respiração Coerente (6 rpm): Respiração diafragmática nasal guiada (5,5 s inspiração / 5,5 s expiração) focada na indução de ressonância cardiorrespiratória.
  2. Respiração Sham (15 rpm): Respiração guiada a um ritmo natural (2 s inspiração / 2 s expiração) para controlar os efeitos de uma intervenção estruturada.
  3. Respiração Espontânea (Controlo): Repouso passivo com os olhos fechados, servindo como linha de base neutra para o curso natural da resposta ao stress.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Polônia
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polônia, 15-222
        • Medical University of Bialystok. Department of Physiology.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Adultos saudáveis
  • Idade entre 18 e 60 anos
  • Disposição para participar em todas as fases do estudo, incluindo preparação e sessão laboratorial.
  • Indivíduos profissionalmente ativos ou estudantes universitários.

Critérios de Exclusão:

  • Doenças crónicas graves, incluindo distúrbios metabólicos (por exemplo, diabetes) e distúrbios mentais.
  • Arritmia cardíaca, historial de ataques cardíacos, AVCs ou cirurgia cardíaca.
  • Uso regular de medicamentos como ansiolíticos ou beta-bloqueadores (excluindo contraceção hormonal)
  • Gravidez.
  • Participação atual noutros estudos científicos.
  • Experiência significativa prévia com técnicas de respiração ou prática independente atual de respiração/meditação (definida como prática regular por mais de 7 dias no total nos últimos 12 meses).
  • Prática de desporto profissional.
  • Doença de Raynaud
  • Incapacidade de abster-se de álcool, cafeína e nicotina durante os períodos exigidos antes do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Respiração Coerente (6 rpm)
Os participantes realizam 10 minutos de respiração diafragmática nasal guiada a um ritmo de 6 respirações por minuto (~0,1 Hz). A prática envolve uma fase de inspiração de 5,5 segundos e uma fase de expiração de 5,5 segundos, guiada por sinais sonoros rítmicos de sino (tom baixo para inspirar, tom alto para expirar). Os participantes concentram-se no movimento abdominal e nas sensações do fluxo de ar. Esta intervenção é realizada duas vezes: uma vez antes do estressor agudo (MAST) e uma vez durante a fase de recuperação.
Comportamental: Respiração Coerente (6 rpm)
Uma sessão de 10 minutos de respiração diafragmática nasal guiada e coerente. Os participantes seguem pistas rítmicas de sino áudio: um tom baixo para uma inspiração de 5,5 segundos e um tom alto para uma expiração de 5,5 segundos. As instruções enfatizam uma respiração nasal silenciosa e suave e uma expansão abdominal (diafragmática) sem levantar os ombros. Aos participantes é pedido que foquem a sua atenção nas sensações do fluxo de ar ou do movimento abdominal durante toda a sessão. A intervenção é realizada duas vezes: antes e depois do protocolo de stress.
Outros nomes:
  • Respiração Ressonante
Comparador Falso: Respiração Simulada (15 rpm)
Os participantes realizam 10 minutos de respiração diafragmática nasal guiada a um ritmo de 15 respirações por minuto, que corresponde a um ritmo respiratório espontâneo natural. A prática envolve uma fase de inspiração de 2,0 segundos e uma fase de expiração de 2,0 segundos, guiada por sinais auditivos rítmicos idênticos aos do braço experimental. Este braço imita os componentes estruturais e atencionais da intervenção ativa sem induzir ressonância cardiorrespiratória. Realizado duas vezes: antes e depois do protocolo MAST.
Comportamental: Respiração Simulada (15 rpm)
Uma sessão de 10 minutos de respiração diafragmática nasal guiada a um ritmo de 15 respirações por minuto (correspondendo a um ritmo espontâneo natural). Os participantes seguem os mesmos sinais rítmicos de sino em áudio do grupo experimental: um tom baixo para uma inspiração de 2,0 segundos e um tom alto para uma expiração de 2,0 segundos. Todas as outras instruções relativas à respiração nasal, mecânica abdominal e atenção consciente são idênticas às do grupo experimental para garantir o cegamento estrutural. A intervenção é realizada duas vezes: antes e depois do protocolo de stresse
Outros nomes:
  • Respiração a Ritmo Normal
Sem intervenção: Respiração Espontânea (Controlo)
Os participantes neste grupo de controlo passivo sentam-se calmamente com os olhos fechados durante 10 minutos. Recebem instruções iniciais breves de relaxamento (duas respirações profundas com um suspiro, relaxamento dos músculos do corpo), mas não recebem qualquer orientação rítmica específica, sinais áudio ou instruções para modular o seu padrão respiratório. Este braço serve como linha de base para controlar o curso natural da resposta ao stresse e a passagem do tempo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no Root Mean Square of Successive (RMSSD)
Prazo: Medido em 5 momentos: na Linha de Base (0 minutos) e aproximadamente aos 25, 45, 60 e 75 minutos após a Linha de Base durante a sessão experimental única do Dia 3.
A Raiz Quadrada da Média dos Quadrados das Diferenças Sucessivas (RMSSD) medida em milissegundos (ms). Este é um parâmetro de HRV no domínio do tempo utilizado para avaliar a atividade do sistema nervoso parassimpático. Um aumento indica maior atividade parassimpática, enquanto uma diminuição indica uma resposta de stress.
Medido em 5 momentos: na Linha de Base (0 minutos) e aproximadamente aos 25, 45, 60 e 75 minutos após a Linha de Base durante a sessão experimental única do Dia 3.
Alteração no Índice PNS
Prazo: Medido em 5 momentos: na Linha de Base (0 minutos), e aproximadamente aos 25, 45, 60 e 75 minutos após a Linha de Base durante a sessão experimental única no Dia 3.
Esta medida de resultado é reportada como um único score compósito (Z-score padronizado) que representa a modulação agregada da atividade vagal. O valor final é automaticamente calculado pelo software Kubios HRV Scientific a partir da combinação matemática de três avaliações específicas: intervalo RR médio, RMSSD e o parâmetro não linear SD1, normalizado em relação a uma base de dados de referência. Apenas o Z-score agregado final será reportado como os endpoints para estas medidas. Um valor de 0 representa a média da população; valores positivos indicam um tónus parassimpático e capacidade de recuperação melhorados.
Medido em 5 momentos: na Linha de Base (0 minutos), e aproximadamente aos 25, 45, 60 e 75 minutos após a Linha de Base durante a sessão experimental única no Dia 3.
Alteração na Concentração de Cortisol Salivar
Prazo: Medido em 5 momentos: na linha de base (0 minutos) e aproximadamente 25, 45, 60 e 75 minutos após a linha de base durante a sessão experimental única no Dia 3.
Concentração medida através do ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA) em nmol/L.
Este marcador neuroendócrino avalia a ativação do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal (HPA).
É utilizado para quantificar o impacto objetivo da intervenção respiratória na resposta hormonal de pico ao stress (atingindo tipicamente a concentração máxima 15-30 minutos após o estímulo).
Medido em 5 momentos: na linha de base (0 minutos) e aproximadamente 25, 45, 60 e 75 minutos após a linha de base durante a sessão experimental única no Dia 3.
Alteração na pontuação STAI-Estado
Prazo: Medido em 5 momentos: na Linha de Base (0 minutos), e aproximadamente 25, 45, 60 e 75 minutos após a Linha de Base durante a sessão experimental única do Dia 3.
Um questionário de autorrelato validado utilizado para medir a intensidade atual de ansiedade, tensão e nervosismo. As pontuações variam de 20 a 80, sendo que pontuações mais elevadas indicam maior sofrimento psicológico subjetivo.
Medido em 5 momentos: na Linha de Base (0 minutos), e aproximadamente 25, 45, 60 e 75 minutos após a Linha de Base durante a sessão experimental única do Dia 3.
Alteração na Frequência Cardíaca Média
Prazo: Medido em 5 momentos: na Linha de Base (0 minutos), e aproximadamente aos 25, 45, 60 e 75 minutos após a Linha de Base durante a sessão experimental única no Dia 3.
Frequência cardíaca média medida em batimentos por minuto (bpm). Este parâmetro serve como um indicador fundamental da excitação fisiológica e da atividade do sistema nervoso autónomo.
Medido em 5 momentos: na Linha de Base (0 minutos), e aproximadamente aos 25, 45, 60 e 75 minutos após a Linha de Base durante a sessão experimental única no Dia 3.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no Índice SNS
Prazo: Medido em 5 pontos temporais: na Linha de Base (0 minutos), e aproximadamente aos 25, 45, 60 e 75 minutos após a Linha de Base durante a sessão experimental única no Dia 3.
Esta medida de resultado é relatada como um único resultado composto (pontuação Z padronizada) representando a excitação fisiológica agregada e a atividade simpática. O valor final é automaticamente calculado pelo software Kubios HRV Scientific a partir da combinação matemática de três avaliações específicas: frequência cardíaca média (FC), Índice de Stress de Baevsky, e o parâmetro não linear SD2, normalizado em relação a uma base de dados de referência. Apenas a pontuação Z agregada final será relatada como os endpoints para estas medidas. Valores positivos indicam dominância simpática e excitação fisiológica, fornecendo uma medida quantitativa do "custo" do agente de stress e da eficácia da intervenção na redução da hiperatividade simpática.
Medido em 5 pontos temporais: na Linha de Base (0 minutos), e aproximadamente aos 25, 45, 60 e 75 minutos após a Linha de Base durante a sessão experimental única no Dia 3.
Alteração na Pressão Arterial Diastólica (PAD)
Prazo: Medido em 5 momentos: na Linha de Base (0 minutos), e aproximadamente 25, 45, 60 e 75 minutos após a Linha de Base durante a sessão experimental única do Dia 3.
Medido em milímetros de mercúrio (mmHg) utilizando um esfigmomanómetro automático. Esta métrica serve como endpoint hemodinâmico funcional para verificar a hipótese de que a respiração coerente melhora a sensibilidade do barorreflexo e estabiliza a pressão arterial.
Medido em 5 momentos: na Linha de Base (0 minutos), e aproximadamente 25, 45, 60 e 75 minutos após a Linha de Base durante a sessão experimental única do Dia 3.
Alteração do Stress Subjectivo (VAMS)
Prazo: Medido em 5 momentos: na Linha de Base (0 minutos) e aproximadamente aos 25, 45, 60 e 75 minutos após a Linha de Base, durante a sessão experimental única no Dia 3.
Uma avaliação específica da intensidade subjetiva do stresse. Os participantes assinalam a sua sensação atual numa escala visual analógica de 100 mm (0-100), onde 0 indica "sem stresse" e 100 indica "stresse máximo". Apenas este valor de escala individual é reportado como o endpoint para esta medida.
Medido em 5 momentos: na Linha de Base (0 minutos) e aproximadamente aos 25, 45, 60 e 75 minutos após a Linha de Base, durante a sessão experimental única no Dia 3.
Frequência Cardíaca Média (Mean HR) durante os Blocos Experimentais
Prazo: Frequência cardíaca média medida durante três períodos de 10 minutos, iniciando aproximadamente aos 10 minutos (Primeira Intervenção), 35 minutos (Indução de Stress) e 55 minutos após a Linha de Base durante o único Dia Experimental 3.
Monitorização contínua da frequência cardíaca média (bpm) durante intervenções ativas e indução de stress para avaliar a reatividade fisiológica em tempo real e a dinâmica de recuperação.
Frequência cardíaca média medida durante três períodos de 10 minutos, iniciando aproximadamente aos 10 minutos (Primeira Intervenção), 35 minutos (Indução de Stress) e 55 minutos após a Linha de Base durante o único Dia Experimental 3.
Índice SNS durante a Indução de Stress
Prazo: Pontuação média medida durante um período de 10 minutos, iniciando aproximadamente aos 35 minutos (Indução de Stress) após a Linha de Base, durante o único Dia Experimental 3.
Esta medida de desfecho é reportada como um único resultado composto (pontuação Z padronizada) que representa a excitação fisiológica agregada e a atividade simpática. O valor final é calculado automaticamente pelo software Kubios HRV Scientific a partir da combinação matemática de três avaliações específicas: frequência cardíaca média (FC), Índice de Stress de Baevsky e o parâmetro não-linear SD2, normalizados em relação a uma base de dados de referência. Apenas a pontuação Z agregada final será reportada como o endpoint para esta medida.
Pontuação média medida durante um período de 10 minutos, iniciando aproximadamente aos 35 minutos (Indução de Stress) após a Linha de Base, durante o único Dia Experimental 3.
Alteração no Desvio Padrão dos intervalos NN (SDNN)
Prazo: Medido em 5 momentos: na Linha de Base (0 minutos) e aproximadamente aos 25, 45, 60 e 75 minutos após a Linha de Base durante a sessão experimental única no Dia 3.
Uma métrica de domínio temporal que reflete a variabilidade total do ritmo cardíaco, medida em milissegundos (ms). Representa a capacidade global do sistema nervoso autónomo para se adaptar a estímulos internos e externos.
Medido em 5 momentos: na Linha de Base (0 minutos) e aproximadamente aos 25, 45, 60 e 75 minutos após a Linha de Base durante a sessão experimental única no Dia 3.
Índice SNS durante os Blocos de Intervenção
Prazo: Pontuação média medida durante dois períodos de 10 minutos, começando aproximadamente aos 10 minutos (Primeira Intervenção) e aos 55 minutos (Segunda Intervenção) após a Linha de Base durante o único Dia Experimental 3.
Esta medida de resultado é relatada como uma pontuação composta única (Z-score padronizado) que representa a excitação fisiológica agregada e a atividade simpática. O valor final é calculado automaticamente pelo software Kubios HRV Scientific a partir da combinação matemática de três avaliações específicas: frequência cardíaca média (FC), Índice de Stress de Baevsky e o parâmetro não linear SD2, normalizados em relação a uma base de dados de referência. Apenas o Z-score agregado final será relatado como o endpoint para estas medidas.
Pontuação média medida durante dois períodos de 10 minutos, começando aproximadamente aos 10 minutos (Primeira Intervenção) e aos 55 minutos (Segunda Intervenção) após a Linha de Base durante o único Dia Experimental 3.
Alteração no poder LF log (ln LF)
Prazo: Medido em 5 momentos: na Linha de Base (0 minutos) e aproximadamente aos 25, 45, 60 e 75 minutos após a Linha de Base, durante a sessão experimental única do Dia 3.
O logaritmo natural da potência absoluta da HRV na banda de baixa frequência (0,04 - 0,15 Hz).
Medido em 5 momentos: na Linha de Base (0 minutos) e aproximadamente aos 25, 45, 60 e 75 minutos após a Linha de Base, durante a sessão experimental única do Dia 3.
Alteração na Potência da Variabilidade da Frequência Cardíaca em Alta Frequência Transformada Logarítmica (ln AF)
Prazo: Medido em 5 momentos: na Linha de Base (0 minutos) e aproximadamente 25, 45, 60 e 75 minutos após a Linha de Base, durante a sessão experimental única do Dia 3.
O logaritmo natural da potência absoluta da HRV na banda de alta frequência (0.15 - 0.40 Hz).
Medido em 5 momentos: na Linha de Base (0 minutos) e aproximadamente 25, 45, 60 e 75 minutos após a Linha de Base, durante a sessão experimental única do Dia 3.
Índice PNS durante a Indução de Stress
Prazo: Pontuação média medida durante um período de 10 minutos, começando aproximadamente 35 minutos após a Linha de Base (Indução de Stress) durante o único Dia Experimental 3.
Esta medida de resultado é reportada como uma pontuação composta única (pontuação Z padronizada) que representa a modulação agregada da atividade vagal. O valor final é automaticamente calculado pelo software Kubios HRV Scientific a partir da combinação matemática de três avaliações específicas: intervalo RR médio, RMSSD e o parâmetro não linear SD1, normalizado em relação a uma base de dados de referência. Apenas a pontuação Z agregada final será reportada como endpoint para esta medida.
Pontuação média medida durante um período de 10 minutos, começando aproximadamente 35 minutos após a Linha de Base (Indução de Stress) durante o único Dia Experimental 3.
Índice PNS durante Blocos de Intervenção
Prazo: Pontuação média medida durante dois períodos de 10 minutos, iniciando aproximadamente aos 10 minutos (Primeira Intervenção) e 55 minutos (Segunda Intervenção) após a Linha de Base, durante o único Dia Experimental 3.
Esta medida de resultado é reportada como um único score composto (Z-score padronizado) que representa a modulação agregada da atividade vagal. O valor final é automaticamente calculado pelo software Kubios HRV Scientific a partir da combinação matemática de três avaliações específicas: intervalo RR médio, RMSSD e o parâmetro não linear SD1, normalizado em relação a uma base de dados de referência. Apenas o Z-score agregado final será reportado como endpoint para estas medidas.
Pontuação média medida durante dois períodos de 10 minutos, iniciando aproximadamente aos 10 minutos (Primeira Intervenção) e 55 minutos (Segunda Intervenção) após a Linha de Base, durante o único Dia Experimental 3.
Alteração na Pressão Arterial Sistólica (PAS)
Prazo: Medido em 5 momentos: na Linha de Base (0 minutos) e aproximadamente 25, 45, 60 e 75 minutos após a Linha de Base durante a sessão experimental única no Dia 3.
Medido em milímetros de mercúrio (mmHg) utilizando um esfigmomanómetro automático. Esta métrica serve como parâmetro hemodinâmico funcional para verificar a hipótese de que a respiração coerente melhora a sensibilidade barorreflexa e estabiliza a pressão arterial.
Medido em 5 momentos: na Linha de Base (0 minutos) e aproximadamente 25, 45, 60 e 75 minutos após a Linha de Base durante a sessão experimental única no Dia 3.
Alteração na Tensão Mental Subjetiva (VAMS)
Prazo: No momento basal (0 minutos) e aproximadamente aos 25, 45, 60 e 75 minutos após o basal, durante a sessão experimental única no Dia 3.
Uma avaliação específica da intensidade da tensão mental subjetiva. Os participantes marcam a sua sensação atual numa escala visual analógica de 100 mm (0-100), em que 0 indica "sem tensão" e 100 indica "tensão máxima". Apenas este valor individual da escala é reportado como o endpoint para esta medida.
No momento basal (0 minutos) e aproximadamente aos 25, 45, 60 e 75 minutos após o basal, durante a sessão experimental única no Dia 3.
Alteração na Calma Subjetiva (VAMS)
Prazo: No momento basal (0 minutos) e aproximadamente aos 25, 45, 60 e 75 minutos após o basal, durante a sessão experimental única do Dia 3.
Uma avaliação específica da intensidade da calma subjetiva. Os participantes assinalam a sua sensação atual numa escala visual analógica de 100 mm (0-100), em que 0 indica "sem calma" e 100 indica "calma máxima". Apenas este valor individual da escala é reportado como o endpoint para esta medida.
No momento basal (0 minutos) e aproximadamente aos 25, 45, 60 e 75 minutos após o basal, durante a sessão experimental única do Dia 3.
Alteração no Relaxamento Subjetivo (VAMS)
Prazo: No momento inicial (0 minutos) e aproximadamente aos 25, 45, 60 e 75 minutos após o momento inicial, durante a sessão experimental única do Dia 3.
Uma avaliação específica da intensidade subjetiva de relaxamento. Os participantes assinalam a sua sensação atual numa escala visual analógica de 100 mm (0-100), em que 0 indica "sem relaxamento" e 100 indica "relaxamento máximo". Apenas este valor individual da escala é reportado como o endpoint para esta medida.
No momento inicial (0 minutos) e aproximadamente aos 25, 45, 60 e 75 minutos após o momento inicial, durante a sessão experimental única do Dia 3.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escalas de Depressão, Ansiedade e Stress (DASS-21)
Prazo: Apenas na Linha de Base (no início da Fase de Preparação no Dia 1).
Um instrumento de auto-relato de 21 itens utilizado para caracterizar o sofrimento psicológico basal dos participantes na semana anterior. As subescalas de Depressão, Ansiedade e Stress (pontuações 0-21 cada) servirão como covariáveis para analisar a interação entre o estado basal e os resultados da intervenção.
Apenas na Linha de Base (no início da Fase de Preparação no Dia 1).
Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI-Trait)
Prazo: Apenas na Linha de Base (no início da sessão experimental do Dia 3).
Mede a tendência estável do participante para responder com ansiedade. As pontuações variam entre 20 e 80. Esta medida de traço será utilizada para analisar como a ansiedade ao nível da personalidade influencia a resposta fisiológica ao estressor e às tarefas de respiração.
Apenas na Linha de Base (no início da sessão experimental do Dia 3).
Frequência Respiratória (RESP)
Prazo: Taxa respiratória média medida durante dois períodos de 10 minutos iniciados aproximadamente aos 10 minutos (Primeira Intervenção) e 55 minutos (Segunda Intervenção) após a Linha de Base durante o único Dia Experimental 3.
Verificação objetiva da frequência respiratória (respiros por minuto) derivada dos dados do intervalo RR utilizando o algoritmo Kubios RESP. Esta medição é utilizada como verificação de manipulação para confirmar a adesão dos participantes aos protocolos de respiração atribuídos (6 rmp para o grupo experimental e 15 rmp para o grupo de controlo) e para garantir a validade interna dos blocos experimentais.
Taxa respiratória média medida durante dois períodos de 10 minutos iniciados aproximadamente aos 10 minutos (Primeira Intervenção) e 55 minutos (Segunda Intervenção) após a Linha de Base durante o único Dia Experimental 3.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medical University of Bialystok

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

14 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de agosto de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • APK.002.107.2024

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados individuais anonimizados dos participantes que sustentam os resultados relatados no artigo publicado (incluindo parâmetros de HRV, níveis de cortisol e pontuações de escalas psicológicas) serão disponibilizados pelo autor correspondente mediante pedido fundamentado. Os ficheiros de sinais fisiológicos brutos não serão partilhados para proteger a privacidade dos participantes. Os dados serão fornecidos num formato tabular padronizado (por exemplo, Excel ou CSV).

Prazo de Compartilhamento de IPD

A partir de 6 meses e até 36 meses após a publicação do artigo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados serão partilhados com investigadores qualificados que apresentem uma proposta metodologicamente sólida. Os pedidos devem ser dirigidos ao autor correspondente (adam.siebieszuk@sd.umb.edu.pl). Para obter acesso, os requerentes de dados terão de assinar um acordo de acesso a dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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