Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Åndedræt og stress: Undersøgelse af virkningsmekanismer og effektivitet af åndedrætsinterventioner til modulering af den psykofysiologiske reaktion på akut stresstest

16. april 2026 opdateret af: Medical University of Bialystok

Åndedrætsteknik og stress: Undersøgelse af virkningsmekanismer og effektivitet af åndedrætsinterventioner i modulering af den psykofysiologiske reaktion på akut stresstest

Denne undersøgelse undersøger, om de psykofysiologiske fordele ved vejrtrækningsøvelser skyldes en specifik fysiologisk rytme (6 vejrtrækninger pr. minut) eller den generelle psykologiske oplevelse af at udføre en struktureret, opmærksom aktivitet. Forskerne har til formål at afgøre, om "koherent vejrtrækning", som formodes at synkronisere hjerte- og vejrtrækningsrytmer, tilbyder unik fysiologisk beskyttelse mod stress sammenlignet med vejrtrækning i et naturligt tempo eller simpel hvile. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

  • Senker langsom, jævn vejrtrækning på 6 vejrtrækninger pr. minut fysiske stressmarkører (som hjertefrekvensvariabilitet og kortisol) bedre end hurtigere, men struktureret vejrtrækning eller blot at sidde stille?
  • Er den beroligende effekt forårsaget af den specifikke vejrtrækningsrytme eller blot af at udføre en struktureret, afslappende aktivitet?

Forskerne vil sammenligne tre grupper for at se, om den specifikke rytme af "koherent vejrtrækning" tilbyder unikke fordele:

  1. Gruppe (interventionsgruppe): Koherent vejrtrækning: Langsom vejrtrækning på 6 vejrtrækninger pr. minut.
  2. Gruppe (sham-vejrtrækning): Regelmæssig vejrtrækning på 15 vejrtrækninger pr. minut (svarende til et naturligt tempo).
  3. Spontan vejrtrækning (kontrolgruppe): Naturlig, uvejledt vejrtrækning.

Deltagerne vil:

  • Gennemføre en et-dags forberedelsesfase for at blive fortrolig med vejrtrækningsteknikken.
  • Besøge forskningscentret til en eksperimentel session.
  • Udføre deres tildelte vejrtrækningsmetode før og efter en stresstest.
  • Gennemføre Maastricht Acute Stress Test (MAST), som involverer at placere en hånd i koldt vand og udføre mentale regnestykker.
  • Afgive spytprøver og få deres hjertefrekvensvariabilitet og humør målt flere gange.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne tre-arms randomiserede kontrollerede forsøg er designet til at undersøge, om de terapeutiske fordele ved langsom pustning stammer fra specifikke fysiologiske mekanismer (kardiorespiratorisk resonans) eller ikke-specifikke psykologiske faktorer, såsom opmærksomhed, forventning og struktureret afslapning.

Studiet sammenligner direkte resonansfrekvenspustning med en strukturelt identisk sham-intervention og en passiv kontrolgruppe.

Eksperimentel Protokol:

Studiet anvender Maastricht Acute Stress Test (MAST) som en højstruktureret og valideret laboratoriestressor for at fange den dynamiske psykofysiologiske respons på akut belastning.

Protokollen består af følgende faser:

Baseline-fase (BASE): En 5-minutters måling af baseline-fysiologiske (HRV - Hjertetaktsvariabilitet) og psykologiske (STAI-S - State-Trait Anxiety Inventory-State, VAMS - Visuelle Analog Humørskała) parametre.

Første Intervention (10 min): Deltagerne udfører deres tildelte pusteteknik eller sidder stille for at vurdere interventionens forebyggende "buffer"-effekt.

Akut Stressinduktion (MAST): En 15-minutters struktureret stressor, der kombinerer perioder med håndimmersion i koldt vand og mental aritmetik under social-evaluativt pres. Vandtemperaturen opretholdes strengt inden for intervallet 4,5 - 5,5 °C ved hjælp af en TECO-køler for at sikre ensartet stressinduktion på tværs af alle deltagere.

Post-Stress Genopretning (POST): Umiddelbar 5-minutters måling efter afslutningen af MAST-protokollen.

Anden Intervention (10 min): En gentagelse af pustnings-/kontrolprotokollen for at evaluere dens indvirkning på psykofysiologisk genopretning.

Endelige Vurderinger (END & FOLLOW): Målinger tages umiddelbart efter den anden intervention og efter en 15-minutters genopretningsfase for at fange det maksimale glukokortikoid (cortisol) respons.

Dataindsamling og Analyse:

  • Hjertetaktsvariabilitet: RR-interval (tidsvarighed mellem successive hjerteslag, specifikt tidsintervallerne mellem hver R-bølgetop) data indsamles ved hjælp af en Polar H10 pulsmonitor. For at sikre dataintegritet og redundans optages signalet samtidigt gennem to mobilapplikationer: Elite HRV og Kubios HRV. Alle efterfølgende avancerede HRV-analyser, inklusive tidsdomæne-, frekvensdomæne- og ikke-lineære indekser (f.eks. PNS/SNS Index [Parasympatisk Nervesystem Index og Sympatisk Nervesystem Index], RMSSD [Root Mean Square of Successive Differences]), udføres ved hjælp af Kubios HRV Scientific software.
  • Biokemiske Markører: Spevles cortisol-niveauer måles for at vurdere hypothalamus-hypofyse-binyre (HPA) aksens respons ved hjælp af ELISA-kits.
  • Psykologiske Skalaer: Subjektiv stress og angst spores ved hjælp af STAI-VAMS.

Overholdelseskontrol: Deltagernes overholdelse af de tempojusterede pustningsprotokoller verificeres ved hjælp af Kubios RESP (respirationsfrekvensestimering) algoritmen. Denne softwarebaserede løsning ekstraherer respirationsfrekvens fra RR-intervaldataene for at bekræfte, at deltagerne opretholdt de målrettede hastigheder på 6 bpm (åndedræt pr. minut) eller 15 bpm.

Forsøgsgrupper:

  1. Koherent Pustning (6 bpm): Vejledt nasal diafragmatisk pustning (5,5 s indånding / 5,5 s udånding) fokuseret på at inducere kardiorespiratorisk resonans.
  2. Sham Pustning (15 bpm): Vejledt pustning i et naturligt tempo (2 s indånding / 2 s udånding) for at kontrollere for effekterne af en struktureret intervention.
  3. Spontan Pustning (Kontrol): Passiv hvile med lukkede øjne, der fungerer som en neutral baseline for stressresponsens naturlige forløb.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Polen
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-222
        • Rekruttering
        • Medical University of Bialystok. Department of Physiology.
        • Kontakt:
          • Department of Physiology, Medical University of Bialystok
          • Telefonnummer: +48 (85) 748 55 85
          • E-mail: fizjolog@umb.edu.pl
        • Ledende efterforsker:
          • Adam Siebieszuk, Master
        • Underforsker:
          • Marcin Baranowski, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde voksne
  • I alderen 18 til 60 år
  • Villighed til at deltage i alle studiefaser, inklusive forberedelse og laboratorieøvelser.
  • Professionelt aktive personer eller universitetsstuderende.

Eksklusionskriterier:

  • Alvorlige kroniske sygdomme, inklusive metaboliske lidelser (f.eks. diabetes) og psykiske lidelser.
  • Hjertarytmi, tidligere hjerteanfald, slagtilfælde eller hjertekirurgi.
  • Regelmæssig brug af medicin såsom angstdæmpende midler eller betablokkere (undtagen hormonel prævention)
  • Graviditet.
  • Nuværende deltagelse i andre videnskabelige eksperimenter.
  • Betydelig tidligere erfaring med vejrtrækningsteknikker eller nuværende selvstændig vejrtræknings-/meditationspraksis (defineret som regelmæssig praksis i mere end 7 dage i alt inden for de sidste 12 måneder).
  • Professionel sportsudøvelse.
  • Raynauds sygdom
  • Udygtighed til at afholde sig fra alkohol, koffein og nikotin i de nødvendige perioder før eksperimentet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Koherent vejrtrækning (6 åndedræt pr. minut)
Deltagerne udfører 10 minutter af vejledt nasal diafragmebåndedning med en hastighed på 6 vejrtrækninger pr. minut (~0,1 Hz).
Øvelsen involverer en 5,5-sekunders indåndingsfase og en 5,5-sekunders udåndingsfase, vejledt af rytmiske lydklokkesignaler (lav tone for indånding, høj tone for udånding).
Deltagerne fokuserer på mavebevægelser og fornemmelser af luftstrøm.
Denne intervention udføres to gange: én gang før den akutte stressor (MAST) og én gang i genopretningsfasen.
Adfærdsmæssigt: Koherent vejrtrækning (6 åndedræt pr. minut)
En 10-minutters session med vejledt nasal diafragmatisk, sammenhængende vejrtrækning. Deltagerne følger rytmiske lydklokkecues: en lav tone til en 5,5-sekunders indånding og en høj tone til en 5,5-sekunders udånding. Instruktionerne understreger stille, blid nasal vejrtrækning og abdominal (diafragmatisk) udvidelse uden at løfte skuldrene. Deltagerne bliver bedt om at fokusere deres opmærksomhed på følelsen af luftstrøm eller abdominal bevægelse gennem hele sessionen. Interventionen udføres to gange: før og efter stressprotokollen
Andre navne:
  • Resonerende vejrtrækning
Sham-komparator: Sham-åndedræt (15 åndedræt pr. minut)
Deltagerne udfører 10 minutter af vejledt nasal diafragmebænding med en hastighed på 15 åndedrag pr. minut, hvilket matcher en naturlig spontan åndedrætsrytme. Øvelsen involverer en 2,0-sekunders indåndingsfase og en 2,0-sekunders udåndingsfase, vejledt af identiske rytmiske lydklokkesignaler som i den eksperimentelle arm. Denne arm efterligner de strukturelle og opmærksomhedsmæssige komponenter af den aktive intervention uden at indukere kardiorespiratorisk resonans. Udføres to gange: før og efter MAST-protokollen.
Adfærdsmæssigt: Sham-ånding (15 bpm)
En 10-minutters session af vejledt nasal diafragmebåndsvejrtrækning med en hastighed på 15 åndedrag pr. minut (svarende til en naturlig spontan rytme). Deltagerne følger identiske rytmiske lydklokkecues som forsøgsgruppen: en lav tone til en 2,0-sekunders indånding og en høj tone til en 2,0-sekunders udånding. Alle andre instruktioner vedrørende nasal vejrtrækning, abdominal mekanik og opmærksomhed er identiske med forsøgsgruppen for at sikre strukturel blinding. Interventionen udføres to gange: før og efter stressprotokollen
Andre navne:
  • Normal hastigheds vejrtrækning
Ingen indgriben: Spontan Respiration (Kontrol)
Deltagerne i denne passive kontrolgruppe sidder stille med lukkede øjne i 10 minutter. De modtager indledende korte afslapningsinstruktioner (to dybe åndedrag med et suk, afslapning af kropsmuskler), men modtager ikke specifik rytmisk vejledning, lydsignaler eller instruktioner til at modulere deres åndedrætsmønster. Denne arm fungerer som en baseline for at kontrollere for stressresponsens naturlige forløb og tidsforløbet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Rodmiddelkvadrat af Successive (RMSSD)
Tidsramme: Målt på 5 tidspunkter: ved baseline (0 minutter), og cirka 25, 45, 60 og 75 minutter efter baseline under den enkelte eksperimentelle session på dag 3.
Root Mean Square of Successive Differences (RMSSD) målt i millisekunder (ms). Dette er en tidsdomæne-HRV-parameter, der bruges til at vurdere det parasympatiske nervesystems aktivitet. En stigning indikerer højere parasympatisk aktivitet, mens et fald indikerer en stressrespons.
Målt på 5 tidspunkter: ved baseline (0 minutter), og cirka 25, 45, 60 og 75 minutter efter baseline under den enkelte eksperimentelle session på dag 3.
Ændring i PNS-indeks
Tidsramme: Målt ved 5 tidspunkter: ved baseline (0 minutter) og ca. 25, 45, 60 og 75 minutter efter baseline under den enkelte eksperimentelle session på dag 3.
Dette resultatmål rapporteres som en enkelt sammensat score (standardiseret Z-score), der repræsenterer den aggregerede modulation af vagusaktivitet. Den endelige værdi beregnes automatisk af Kubios HRV Scientific software fra den matematiske kombination af tre specifikke vurderinger: gennemsnitligt RR-interval, RMSSD og den ikke-lineære SD1-parameter, normaliseret i forhold til en referencedatabase. Kun den endelige aggregerede Z-score vil blive rapporteret som endepunkterne for disse målinger. En værdi på 0 repræsenterer befolkningsgennemsnittet; positive værdier indikerer forbedret parasympatisk tone og genopretningskapacitet.
Målt ved 5 tidspunkter: ved baseline (0 minutter) og ca. 25, 45, 60 og 75 minutter efter baseline under den enkelte eksperimentelle session på dag 3.
Ændring i koncentrationen af kortisol i spyt
Tidsramme: Målt ved 5 tidspunkter: ved baseline (0 minutter) og cirka 25, 45, 60 og 75 minutter efter baseline under den enkeltstående eksperimentelle session på dag 3.
Koncentration målt via enzym-lænket immunadsorptionsanalyse (ELISA) i nmol/L.
Denne neuroendokrine markør vurderer aktiveringen af den hypothalamisk-hypofysær-binyre (HPA)-akse.
Den bruges til at kvantificere den objektive effekt af vejrtrækningsinterventionen på den maksimale hormonelle stressrespons (når den typisk når maksimalkoncentrationen 15-30 minutter efter stressoren).
Målt ved 5 tidspunkter: ved baseline (0 minutter) og cirka 25, 45, 60 og 75 minutter efter baseline under den enkeltstående eksperimentelle session på dag 3.
Ændring i STAI-State-score
Tidsramme: Målt ved 5 tidspunkter: ved udgangspunktet (0 minutter) og cirka 25, 45, 60 og 75 minutter efter udgangspunktet under den enkelte eksperimentelle session på dag 3.
Et valideret selvrapporteringsspørgeskema, der bruges til at måle den aktuelle intensitet af angst, spænding og nervøsitet. Scoringen spænder fra 20 til 80, hvor højere scoringer indikerer større subjektiv psykisk belastning.
Målt ved 5 tidspunkter: ved udgangspunktet (0 minutter) og cirka 25, 45, 60 og 75 minutter efter udgangspunktet under den enkelte eksperimentelle session på dag 3.
Ændring i gennemsnitlig HR
Tidsramme: Målt på 5 tidspunkter: ved baseline (0 minutter), og ca. 25, 45, 60 og 75 minutter efter baseline under den enkelte eksperimentelle session på dag 3.
Gennemsnitlig hjertefrekvens målt i slag pr. minut (spm).
Dette fungerer som en grundlæggende indikator for fysiologisk opstemthed og autonomt nervesystems aktivitet.
Målt på 5 tidspunkter: ved baseline (0 minutter), og ca. 25, 45, 60 og 75 minutter efter baseline under den enkelte eksperimentelle session på dag 3.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i SNS-indeks
Tidsramme: Målt ved 5 tidspunkter: ved Baseline (0 minutter) og cirka 25, 45, 60 og 75 minutter efter Baseline under den enkelte eksperimentelle session på dag 3.
Dette resultatmål rapporteres som en enkelt sammensat score (standardiseret Z-score), der repræsenterer den aggregerede fysiologiske arousal og sympatiske aktivitet. Den endelige værdi beregnes automatisk af Kubios HRV Scientific software fra den matematiske kombination af tre specifikke vurderinger: gennemsnitlig hjertefrekvens (HR), Baevskys stressindeks og den ikke-lineære SD2-parameter, normaliseret mod en referencedatabase. Kun den endelige aggregerede Z-score vil blive rapporteret som endepunkterne for disse mål. Positive værdier indikerer sympatisk dominans og fysiologisk arousal, hvilket giver et kvantitativt mål for stressfaktorens "omkostning" og interventionens effektivitet i at reducere sympatisk overaktivitet.
Målt ved 5 tidspunkter: ved Baseline (0 minutter) og cirka 25, 45, 60 og 75 minutter efter Baseline under den enkelte eksperimentelle session på dag 3.
Ændring i diastolisk blodtryk (DBP)
Tidsramme: Målt ved 5 tidspunkter: ved udgangspunktet (0 minutter) og cirka 25, 45, 60 og 75 minutter efter udgangspunktet under den enkelte eksperimentelle session på dag 3.
Målt i millimeter kviksølv (mmHg) ved hjælp af et automatisk blodtryksmåler.
Denne metrik fungerer som et funktionelt hemodynamisk slutpunkt for at verificere hypotesen om, at sammenhængende vejrtrækning forbedrer baroreflekssensitivitet og stabiliserer blodtrykket.
Målt ved 5 tidspunkter: ved udgangspunktet (0 minutter) og cirka 25, 45, 60 og 75 minutter efter udgangspunktet under den enkelte eksperimentelle session på dag 3.
Ændring i subjektiv stress (VAMS)
Tidsramme: Målt ved 5 tidspunkter: ved baseline (0 minutter) og cirka 25, 45, 60 og 75 minutter efter baseline under den enkelte eksperimentelle session på dag 3.
En specifik vurdering af subjektiv stressintensitet. Deltagerne markerer deres nuværende følelse på en 100 mm visuel analog skala (0-100), hvor 0 angiver "ingen stress" og 100 angiver "maksimal stress". Kun denne individuelle skalaværdi rapporteres som endepunktet for denne måling.
Målt ved 5 tidspunkter: ved baseline (0 minutter) og cirka 25, 45, 60 og 75 minutter efter baseline under den enkelte eksperimentelle session på dag 3.
Gennemsnitlig puls (Mean HR) under eksperimentelle blokke
Tidsramme: Gennemsnitlig hjertefrekvens målt over tre 10-minutters perioder, der starter cirka 10 minutter (Første Intervention), 35 minutter (Stressinduktion) og 55 minutter efter Baseline under den enkelte eksperimentelle Dag 3.
Kontinuerlig overvågning af middelhjertefrekvens (bpm) under aktive interventioner og stressinduktion for at evaluere realtids fysiologisk reaktivitet og genopretningsdynamikker.
Gennemsnitlig hjertefrekvens målt over tre 10-minutters perioder, der starter cirka 10 minutter (Første Intervention), 35 minutter (Stressinduktion) og 55 minutter efter Baseline under den enkelte eksperimentelle Dag 3.
SNS-indeks under stressinduktion
Tidsramme: Gennemsnitlig score målt i løbet af en 10-minutters periode, der starter cirka 35 minutter (Stressinduktion) efter Baseline på den enkelte eksperimentelle Dag 3.
Dette resultatmål rapporteres som en enkelt sammensat score (standardiseret Z-score), der repræsenterer den aggregerede fysiologiske arousal og sympatiske aktivitet. Den endelige værdi beregnes automatisk af Kubios HRV Scientific software fra den matematiske kombination af tre specifikke vurderinger: middel hjertefrekvens (HR), Baevskys stressindeks og den ikke-lineære SD2-parameter, normaliseret i forhold til en referencedatabase. Kun den endelige aggregerede Z-score vil blive rapporteret som slutpunktet for dette mål.
Gennemsnitlig score målt i løbet af en 10-minutters periode, der starter cirka 35 minutter (Stressinduktion) efter Baseline på den enkelte eksperimentelle Dag 3.
Ændring i standardafvigelsen for NN-intervaller (SDNN)
Tidsramme: Målt på 5 tidspunkter: ved Baseline (0 minutter) og cirka 25, 45, 60 og 75 minutter efter Baseline under den enkelte eksperimentelle session på dag 3.
En tidsdomæne-måling, der afspejler den samlede variation i hjerterytmen, målt i millisekunder (ms). Den repræsenterer det samlede kapacitet af det autonome nervesystem til at tilpasse sig interne og eksterne stimuli.
Målt på 5 tidspunkter: ved Baseline (0 minutter) og cirka 25, 45, 60 og 75 minutter efter Baseline under den enkelte eksperimentelle session på dag 3.
SNS-indeks under interventionsblokke
Tidsramme: Gennemsnitsscore målt i to 10-minutters perioder, der starter cirka 10 minutter (Første Intervention) og 55 minutter (Anden Intervention) efter Baseline på den enkelte eksperimentelle Dag 3.
Dette udfaldsmål rapporteres som en enkelt sammensat score (standardiseret Z-score), der repræsenterer den samlede fysiologiske arousal og sympatiske aktivitet. Den endelige værdi beregnes automatisk af Kubios HRV Scientific-software fra den matematiske kombination af tre specifikke vurderinger: gennemsnitlig hjertefrekvens (HR), Baevskys stressindeks og den ikke-lineære SD2-parameter, normaliseret i forhold til en referencedatabase. Kun den endelige aggregerede Z-score vil blive rapporteret som endepunktet for disse målinger.
Gennemsnitsscore målt i to 10-minutters perioder, der starter cirka 10 minutter (Første Intervention) og 55 minutter (Anden Intervention) efter Baseline på den enkelte eksperimentelle Dag 3.
Ændring i LF-effekt log (ln LF)
Tidsramme: Målt ved 5 tidspunkter: ved Baseline (0 minutter) og cirka 25, 45, 60 og 75 minutter efter Baseline under den enkelte eksperimentelle session på dag 3.
Den naturlige logaritme af HRV's absolutte effekt i det lavfrekvente bånd (0,04 - 0,15 Hz).
Målt ved 5 tidspunkter: ved Baseline (0 minutter) og cirka 25, 45, 60 og 75 minutter efter Baseline under den enkelte eksperimentelle session på dag 3.
Ændring i log-transformeret højfrekvent HRV-effekt (ln HF)
Tidsramme: Målt på 5 tidspunkter: ved baseline (0 minutter) og ca. 25, 45, 60 og 75 minutter efter baseline under den enkelte eksperimentelle session på dag 3.
Den naturlige logaritme af HRV's absolutte effekt i højfrekvensbåndet (0,15 - 0,40 Hz).
Målt på 5 tidspunkter: ved baseline (0 minutter) og ca. 25, 45, 60 og 75 minutter efter baseline under den enkelte eksperimentelle session på dag 3.
PNS-indeks under stressinduktion
Tidsramme: Gennemsnitlig score målt i en 10-minutters periode, der starter cirka 35 minutter (Stressinduktion) efter Baseline under den enkelte eksperimentelle dag 3.
Dette resultatmål rapporteres som en enkelt sammensat score (standardiseret Z-score), der repræsenterer den aggregerede modulation af vagal aktivitet. Den endelige værdi beregnes automatisk af Kubios HRV Scientific software fra den matematiske kombination af tre specifikke vurderinger: gennemsnitligt RR-interval, RMSSD og den ikke-lineære SD1-parameter, normaliseret i forhold til en referencedatabase. Kun den endelige aggregerede Z-score vil blive rapporteret som slutpunktet for dette mål.
Gennemsnitlig score målt i en 10-minutters periode, der starter cirka 35 minutter (Stressinduktion) efter Baseline under den enkelte eksperimentelle dag 3.
PNS-indeks under interventionsblokke
Tidsramme: Gennemsnitlig score målt i to 10-minutters perioder, der starter omkring 10 minutter (Første Intervention) og 55 minutter (Anden Intervention) efter Baseline under den enkelte eksperimentelle Dag 3.
Dette resultatmål rapporteres som en enkelt sammensat score (standardiseret Z-score), der repræsenterer den aggregerede modulation af vagal aktivitet. Den endelige værdi beregnes automatisk af Kubios HRV Scientific software fra den matematiske kombination af tre specifikke vurderinger: gennemsnitligt RR-interval, RMSSD og den ikke-lineære SD1-parameter, normaliseret i forhold til en referencedatabase. Kun den endelige aggregerede Z-score vil blive rapporteret som slutpunktet for disse målinger.
Gennemsnitlig score målt i to 10-minutters perioder, der starter omkring 10 minutter (Første Intervention) og 55 minutter (Anden Intervention) efter Baseline under den enkelte eksperimentelle Dag 3.
Ændring i systolisk blodtryk (SBP)
Tidsramme: Målt på 5 tidspunkter: ved baseline (0 minutter) og cirka 25, 45, 60 og 75 minutter efter baseline under den enkeltstående eksperimentelle session på dag 3.
Målt i millimeter kviksølv (mmHg) ved hjælp af et automatisk blodtryksmåler. Denne metrik fungerer som en funktionel hemodynamisk slutpunkt for at verificere hypotesen om, at sammenhængende vejrtrækning forbedrer baroreflekssensitiviteten og stabiliserer blodtrykket.
Målt på 5 tidspunkter: ved baseline (0 minutter) og cirka 25, 45, 60 og 75 minutter efter baseline under den enkeltstående eksperimentelle session på dag 3.
Ændring i subjektiv mental anspændthed (VAMS)
Tidsramme: Ved baseline (0 minutter) og ved cirka 25, 45, 60 og 75 minutter efter baseline under den enkelte eksperimentelle session på dag 3.
En specifik vurdering af subjektiv mental spændingsintensitet. Deltagerne markerer deres nuværende følelse på en 100 mm visuel analog skala (0-100), hvor 0 indikerer "ingen spænding" og 100 indikerer "maksimal spænding". Kun denne individuelle skalaværdi rapporteres som endepunktet for denne måling.
Ved baseline (0 minutter) og ved cirka 25, 45, 60 og 75 minutter efter baseline under den enkelte eksperimentelle session på dag 3.
Ændring i subjektiv ro (VAMS)
Tidsramme: Ved baseline (0 minutter) og ved cirka 25, 45, 60 og 75 minutter efter baseline under den enkelte eksperimentelle session på dag 3.
En specifik vurdering af subjektiv ro-intensitet. Deltagerne markerer deres nuværende følelse på en 100 mm visuel analog skala (0-100), hvor 0 angiver "ingen ro" og 100 angiver "maksimal ro". Kun denne individuelle skala-værdi rapporteres som slutpunktet for denne måling.
Ved baseline (0 minutter) og ved cirka 25, 45, 60 og 75 minutter efter baseline under den enkelte eksperimentelle session på dag 3.
Ændring i subjektiv afslapning (VAMS)
Tidsramme: Ved baseline (0 minutter) og ved cirka 25, 45, 60 og 75 minutter efter baseline under den enkelte eksperimentelle session på dag 3.
En specifik vurdering af subjektiv afslapningsintensitet. Deltagerne markerer deres nuværende følelse på en 100 mm visuel analog skala (0-100), hvor 0 angiver "ingen afslapning" og 100 angiver "maksimal afslapning". Kun denne individuelle skalaværdi rapporteres som slutpunktet for denne måling.
Ved baseline (0 minutter) og ved cirka 25, 45, 60 og 75 minutter efter baseline under den enkelte eksperimentelle session på dag 3.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression, Angst og Stress Skalaer (DASS-21)
Tidsramme: Kun ved baseline (ved starten af forberedelsesfasen på dag 1).
Et 21-spørgsmåls selvrapporteringsinstrument, der bruges til at karakterisere deltagernes baseline psykiske belastning i løbet af den sidste uge. Underskalaer for Depression, Angst og Stress (score 0-21 hver) vil tjene som kovariater til at analysere interaktionen mellem basistilstand og interventionsresultater.
Kun ved baseline (ved starten af forberedelsesfasen på dag 1).
State-Trait Angst Inventar (STAI-Trait)
Tidsramme: Kun ved baseline (ved starten af eksperimentsessionen på dag 3).
Måler deltagerens stabile tendens til at reagere med angst. Scorer spænder fra 20 til 80. Denne trækmåling vil blive brugt til at analysere, hvordan personlighedsniveauets angst påvirker den fysiologiske reaktion på stressoren og vejrtrækningsopgaverne.
Kun ved baseline (ved starten af eksperimentsessionen på dag 3).
Respiration Rate (RESP)
Tidsramme: Gennemsnitlig respirationstakt målt i to 10-minutters perioder, der starter omkring 10 minutter (Første intervention) og 55 minutter (Anden intervention) efter Baseline under den enkelte eksperimentelle Dag 3.
Objektiv verificering af respirationsfrekvensen (åndedræt pr. minut) afledt fra RR-intervaldata ved hjælp af Kubios RESP-algoritmen. Denne måling bruges som en manipulationskontrol for at bekræfte deltagernes overholdelse af de tildelte vejrtrækningsprotokoller (6 åndedræt pr. minut for forsøgsgruppen og 15 åndedræt pr. minut for sham-gruppen) og for at sikre den interne validitet af de eksperimentelle blokke.
Gennemsnitlig respirationstakt målt i to 10-minutters perioder, der starter omkring 10 minutter (Første intervention) og 55 minutter (Anden intervention) efter Baseline under den enkelte eksperimentelle Dag 3.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Bialystok

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2026

Først opslået (Faktiske)

14. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APK.002.107.2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i den offentliggjorte artikel (inklusive HRV-parametre, kortisolniveauer og psykologiske skala-scorer), vil blive stillet til rådighed fra den tilsvarende forfatter efter rimelig anmodning. Rå fysiologiske signalfiler vil ikke blive delt for at beskytte deltagernes privatliv. Data vil blive leveret i et standardiseret tabelformat (f.eks. Excel eller CSV).

IPD-delingstidsramme

Fra 6 måneder til og med 36 måneder efter artiklens udgivelse.

IPD-delingsadgangskriterier

Data deles med kvalificerede forskere, der fremsætter en metodisk velunderbygget forslag. Anmodninger skal rettes til den korresponderende forfatter (adam.siebieszuk@sd.umb.edu.pl). For at få adgang skal databrugere underskrive en dataadgangsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koherent vejrtrækning (6 åndedræt pr. minut)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner