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Respiration et stress : Étude des mécanismes d'action et de l'efficacité des interventions respiratoires dans la modulation de la réponse psychophysiologique au test de stress aigu

24 août 2026 mis à jour par: Medical University of Bialystok

Cette étude examine si les avantages psychophysiologiques des exercices de respiration sont dus à un rythme physiologique spécifique (6 respirations par minute) ou à l'expérience psychologique générale de réaliser une activité structurée et consciente. Les chercheurs visent à déterminer si la "respiration cohérente", qui est supposée synchroniser les rythmes cardiaque et respiratoire, offre une protection physiologique unique contre le stress par rapport à une respiration au rythme naturel ou à un simple repos. Les principales questions qu'elle cherche à résoudre sont :

  • Une respiration lente et régulière à 6 respirations par minute réduit-elle mieux les marqueurs de stress physique (comme la variabilité de la fréquence cardiaque et le cortisol) qu'une respiration plus rapide mais structurée ou simplement rester assis immobile ?
  • L'effet apaisant est-il causé par le rythme respiratoire spécifique ou simplement par la réalisation d'une activité structurée et relaxante ?

Les chercheurs compareront trois groupes pour voir si le rythme spécifique de la "respiration cohérente" offre des avantages uniques :

  1. Groupe (Interventionnel) : Respiration cohérente : Respiration lente à 6 respirations par minute.
  2. Groupe (Respiration fictive) : Respiration régulière à 15 respirations par minute (correspondant à un rythme naturel).
  3. Respiration spontanée (Groupe témoin) : Respiration naturelle, non guidée.

Les participants devront :

  • Effectuer une phase de préparation d'une journée pour se familiariser avec la technique de respiration.
  • Se rendre au centre de recherche pour une session expérimentale.
  • Pratiquer leur méthode de respiration assignée avant et après un test de stress.
  • Passer le Maastricht Acute Stress Test (MAST), qui consiste à plonger une main dans de l'eau froide et à effectuer des calculs mentaux.
  • Fournir des échantillons de salive et faire mesurer leur variabilité de fréquence cardiaque et leur humeur à plusieurs reprises.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude randomisée contrôlée à trois bras est conçue pour déterminer si les bénéfices thérapeutiques de la respiration lente proviennent de mécanismes physiologiques spécifiques (résonance cardiorespiratoire) ou de facteurs psychologiques non spécifiques, tels que l'attention, l'anticipation et la relaxation structurée.

L'étude compare directement la respiration à fréquence de résonance avec une intervention placebo structurellement identique et un groupe témoin passif.

Protocole expérimental :

L'étude utilise le Test de Stress Aigu de Maastricht (MAST) comme facteur de stress de laboratoire hautement structuré et validé pour capturer la réponse psychophysiologique dynamique à une détresse aiguë.

Le protocole se compose des phases suivantes :

Phase de référence (BASE) : Une mesure de 5 minutes des paramètres physiologiques de base (HRV - Variabilité de la Fréquence Cardiaque) et psychologiques (STAI-S - Inventaire d'Anxiété État-Trait-État, VAMS - Échelles Visuelles Analogiques de l'Humeur).

Première Intervention (10 min) : Les participants exécutent leur technique de respiration assignée ou s'assoient tranquillement pour évaluer l'effet préventif « tampon » de l'intervention.

Induction du Stress Aigu (MAST) : Un facteur de stress structuré de 15 minutes combinant des périodes d'immersion de la main dans l'eau froide et des calculs mentaux sous pression d'évaluation sociale. La température de l'eau est strictement maintenue dans la plage de 4,5 - 5,5 °C à l'aide d'un refroidisseur TECO pour assurer une induction de stress cohérente pour tous les participants.

Récupération Post-Stress (POST) : Mesure immédiate de 5 minutes suivant la fin du protocole MAST.

Deuxième Intervention (10 min) : Une répétition du protocole de respiration/témoin pour évaluer son impact sur la récupération psychophysiologique.

Évaluations Finales (END & FOLLOW) : Des mesures sont prises immédiatement après la deuxième intervention et après une phase de récupération de 15 minutes pour capturer la réponse maximale des glucocorticoides (cortisol).

Collecte et Analyse des Données :

  • Variabilité de la Fréquence Cardiaque : Les données d'intervalle RR (durée entre les battements cardiaques successifs, spécifiquement les intervalles de temps entre chaque pic d'onde R) sont collectées à l'aide d'un moniteur de fréquence cardiaque Polar H10. Pour garantir l'intégrité et la redondance des données, le signal est enregistré simultanément via deux applications mobiles : Elite HRV et Kubios HRV. Toutes les analyses avancées ultérieures de HRV, y compris les indices temporels, fréquentiels et non linéaires (par exemple, Indice PNS/SNS [Indice du Système Nerveux Parasympathique et Indice du Système Nerveux Sympathique], RMSSD [Racine Carrée Moyenne des Différences Successives]), sont effectuées à l'aide du logiciel Kubios HRV Scientific.
  • Marqueurs Biochimiques : Les niveaux de cortisol salivaire sont mesurés pour évaluer la réponse de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HPA) à l'aide de kits ELISA.
  • Échelles Psychologiques : Le stress et l'anxiété subjectifs sont suivis à l'aide du STAI-VAMS.

Vérification de l'Adhérence : L'adhérence des participants aux protocoles de respiration rythmée est vérifiée à l'aide de l'algorithme Kubios RESP (estimation du rythme respiratoire). Cette solution logicielle extrait la fréquence respiratoire des données d'intervalle RR pour confirmer que les participants ont maintenu les taux cibles de 6 rpm (respirations par minute) ou 15 rpm.

Bras de Recherche :

  1. Respiration Cohérente (6 rpm) : Respiration diaphragmatique nasale guidée (5,5 s d'inspiration / 5,5 s d'expiration) axée sur l'induction d'une résonance cardiorespiratoire.
  2. Respiration Placebo (15 rpm) : Respiration guidée à un rythme naturel (2 s d'inspiration / 2 s d'expiration) pour contrôler les effets d'une intervention structurée.
  3. Respiration Spontanée (Témoin) : Repos passif les yeux fermés, servant de référence neutre pour le cours naturel de la réponse au stress.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pologne
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Pologne, 15-222
        • Medical University of Bialystok. Department of Physiology.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Adultes en bonne santé
  • Âgés de 18 à 60 ans
  • Volonté de participer à toutes les phases de l'étude, y compris la préparation et la session en laboratoire.
  • Personnes professionnellement actives ou étudiants universitaires.

Critères d'exclusion :

  • Maladies chroniques graves, y compris les troubles métaboliques (par exemple, diabète) et les troubles mentaux.
  • Arythmie cardiaque, antécédents de crises cardiaques, d'accidents vasculaires cérébraux ou de chirurgie cardiaque.
  • Utilisation régulière de médicaments tels que les anxiolytiques ou les bêta-bloquants (à l'exception de la contraception hormonale)
  • Grossesse.
  • Participation actuelle à d'autres expériences scientifiques.
  • Expérience significative antérieure avec des techniques de respiration ou pratique actuelle indépendante de travail respiratoire/méditation (définie comme une pratique régulière pendant plus de 7 jours au total au cours des 12 derniers mois).
  • Pratique de sports professionnels.
  • Maladie de Raynaud
  • Incapacité à s'abstenir d'alcool, de caféine et de nicotine pendant les périodes requises avant l'expérience

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Respiration cohérente (6 rpm)
Les participants effectuent 10 minutes de respiration diaphragmatique nasale guidée à un rythme de 6 respirations par minute (~0,1 Hz). La pratique implique une phase d'inspiration de 5,5 secondes et une phase d'expiration de 5,5 secondes, guidées par des signaux sonores rythmiques de cloche (ton bas pour l'inspiration, ton aigu pour l'expiration). Les participants se concentrent sur le mouvement abdominal et les sensations du flux d'air. Cette intervention est réalisée deux fois : une fois avant le facteur de stress aigu (MAST) et une fois pendant la phase de récupération.
Comportemental: Coherent Breathing (6 respirations par minute)
Une séance de 10 minutes de respiration cohérente diaphragmatique nasale guidée. Les participants suivent des repères audio rythmiques de cloche : un son grave pour une inspiration de 5,5 secondes et un son aigu pour une expiration de 5,5 secondes. Les instructions mettent l'accent sur une respiration nasale silencieuse et douce et une expansion abdominale (diaphragmatique) sans lever les épaules. On demande aux participants de concentrer leur attention sur les sensations du flux d'air ou du mouvement abdominal tout au long de la séance. L'intervention est réalisée deux fois : avant et après le protocole de stress.
Autres noms:
  • Respiration Résonnante
Comparateur factice: Respiration factice (15 rpm)
Les participants effectuent 10 minutes de respiration diaphragmatique nasale guidée à un rythme de 15 respirations par minute, ce qui correspond à un rythme respiratoire spontané naturel. La pratique implique une phase d'inspiration de 2,0 secondes et une phase d'expiration de 2,0 secondes, guidée par des signaux sonores rythmiques identiques à ceux du bras expérimental. Ce bras imite les composantes structurelles et attentionnelles de l'intervention active sans induire de résonance cardiorespiratoire. Effectué deux fois : avant et après le protocole MAST.
Comportemental: Respiration factice (15 rpm)
Une séance de 10 minutes de respiration diaphragmatique nasale guidée à un rythme de 15 respirations par minute (correspondant à un rythme spontané naturel). Les participants suivent les mêmes signaux sonores rythmiques que le groupe expérimental : un son grave pour une inhalation de 2,0 secondes et un son aigu pour une expiration de 2,0 secondes. Toutes les autres instructions concernant la respiration nasale, la mécanique abdominale et l'attention consciente sont identiques à celles du groupe expérimental pour assurer l'insu structurel. L'intervention est réalisée deux fois : avant et après le protocole de stress.
Autres noms:
  • Respiration à rythme normal
Aucune intervention: Respiration spontanée (Contrôle)
Les participants de ce groupe témoin passif restent assis tranquillement les yeux fermés pendant 10 minutes. Ils reçoivent initialement de brèves instructions de relaxation (deux respirations profondes avec un soupir, relaxation des muscles du corps) mais ne reçoivent aucune guidance rythmique spécifique, aucun signal audio ou instruction pour moduler leur schéma respiratoire. Ce bras sert de référence pour contrôler l'évolution naturelle de la réponse au stress et l'écoulement du temps.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation de la racine carrée de la moyenne des différences successives (RMSSD)
Délai: Mesuré à 5 moments : au départ (0 minute), et approximativement 25, 45, 60 et 75 minutes après le départ pendant la session expérimentale unique du jour 3.
La racine carrée de la moyenne des différences successives (RMSSD) mesurée en millisecondes (ms). Il s'agit d'un paramètre de variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) dans le domaine temporel utilisé pour évaluer l'activité du système nerveux parasympathique. Une augmentation indique une activité parasympathique plus élevée, tandis qu'une diminution indique une réponse au stress.
Mesuré à 5 moments : au départ (0 minute), et approximativement 25, 45, 60 et 75 minutes après le départ pendant la session expérimentale unique du jour 3.
Changement de l'indice PNS
Délai: Mesuré à 5 moments : au départ (0 minute), et approximativement 25, 45, 60 et 75 minutes après le point de départ pendant la séance expérimentale unique du Jour 3.
Cette mesure de résultat est rapportée sous la forme d'un score composite unique (score Z standardisé) représentant la modulation agrégée de l'activité vagale. La valeur finale est automatiquement calculée par le logiciel Kubios HRV Scientific à partir de la combinaison mathématique de trois évaluations spécifiques : l'intervalle RR moyen, la RMSSD et le paramètre non linéaire SD1, normalisés par rapport à une base de données de référence. Seul le score Z agrégé final sera rapporté comme point final pour ces mesures. Une valeur de 0 représente la moyenne de la population ; les valeurs positives indiquent un tonus parasympathique et une capacité de récupération améliorés.
Mesuré à 5 moments : au départ (0 minute), et approximativement 25, 45, 60 et 75 minutes après le point de départ pendant la séance expérimentale unique du Jour 3.
Changement de la concentration de cortisol salivaire
Délai: Mesuré à 5 points temporels : au départ (0 minute), et approximativement 25, 45, 60 et 75 minutes après le départ pendant la session expérimentale unique du jour 3.
Concentration mesurée via un test immunoenzymatique (ELISA) en nmol/L.
Ce marqueur neuroendocrinien évalue l'activation de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HPA).
Il est utilisé pour quantifier l'impact objectif de l'intervention respiratoire sur la réponse hormonale de stress maximale (atteignant généralement une concentration maximale 15-30 minutes après le facteur de stress).
Mesuré à 5 points temporels : au départ (0 minute), et approximativement 25, 45, 60 et 75 minutes après le départ pendant la session expérimentale unique du jour 3.
Changement du score STAI-État
Délai: Mesuré à 5 moments : au départ (0 minute), et environ 25, 45, 60 et 75 minutes après le départ lors de la session expérimentale unique du jour 3.
Un questionnaire d'auto-évaluation validé utilisé pour mesurer l'intensité actuelle de l'anxiété, de la tension et de la nervosité. Les scores vont de 20 à 80, des scores plus élevés indiquant une détresse psychologique subjective plus importante.
Mesuré à 5 moments : au départ (0 minute), et environ 25, 45, 60 et 75 minutes après le départ lors de la session expérimentale unique du jour 3.
Variation de la fréquence cardiaque moyenne
Délai: Mesuré à 5 moments : au départ (0 minute), et approximativement 25, 45, 60 et 75 minutes après le départ lors de la session expérimentale unique du jour 3.
Fréquence cardiaque moyenne mesurée en battements par minute (bpm). Cela sert d'indicateur fondamental de l'activation physiologique et de l'activité du système nerveux autonome.
Mesuré à 5 moments : au départ (0 minute), et approximativement 25, 45, 60 et 75 minutes après le départ lors de la session expérimentale unique du jour 3.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'Indice SNS
Délai: Mesuré à 5 moments : au début de l'étude (0 minute), et approximativement 25, 45, 60 et 75 minutes après le début de l'étude pendant la session expérimentale unique du jour 3.
Cette mesure de résultat est rapportée sous la forme d'un score composite unique (score Z standardisé) représentant l'excitation physiologique et l'activité sympathique agrégées. La valeur finale est automatiquement calculée par le logiciel Kubios HRV Scientific à partir de la combinaison mathématique de trois évaluations spécifiques : la fréquence cardiaque moyenne (HR), l'indice de stress de Baevsky et le paramètre non linéaire SD2, normalisés par rapport à une base de données de référence. Seul le score Z agrégé final sera rapporté comme point final pour ces mesures. Des valeurs positives indiquent une dominance sympathique et une excitation physiologique, fournissant une mesure quantitative du "coût" du facteur de stress et de l'efficacité de l'intervention à réduire la suractivation sympathique.
Mesuré à 5 moments : au début de l'étude (0 minute), et approximativement 25, 45, 60 et 75 minutes après le début de l'étude pendant la session expérimentale unique du jour 3.
Changement de la Pression Artérielle Diastolique (PAD)
Délai: Mesuré à 5 moments : au départ (0 minute), et approximativement 25, 45, 60 et 75 minutes après le départ pendant la session expérimentale unique du Jour 3.
Mesuré en millimètres de mercure (mmHg) à l'aide d'un sphygmomanomètre automatisé.
Cette mesure sert de paramètre hémodynamique fonctionnel pour vérifier l'hypothèse que la respiration cohérente améliore la sensibilité du baroréflexe et stabilise la pression artérielle.
Mesuré à 5 moments : au départ (0 minute), et approximativement 25, 45, 60 et 75 minutes après le départ pendant la session expérimentale unique du Jour 3.
Changement du stress subjectif (VAMS)
Délai: Mesuré à 5 moments : au début (0 minute), et approximativement 25, 45, 60 et 75 minutes après le début pendant la session expérimentale unique du Jour 3.
Une évaluation spécifique de l'intensité subjective du stress. Les participants indiquent leur sensation actuelle sur une échelle visuelle analogique de 100 mm (0-100), où 0 signifie « aucun stress » et 100 signifie « stress maximal ». Seule cette valeur d'échelle individuelle est rapportée comme critère d'évaluation pour cette mesure.
Mesuré à 5 moments : au début (0 minute), et approximativement 25, 45, 60 et 75 minutes après le début pendant la session expérimentale unique du Jour 3.
Fréquence cardiaque moyenne (FC moyenne) pendant les blocs expérimentaux
Délai: Fréquence cardiaque moyenne mesurée pendant trois périodes de 10 minutes commençant à environ 10 minutes (Première Intervention), 35 minutes (Induction du Stress) et 55 minutes après la ligne de base lors de la seule journée expérimentale 3.
Surveillance continue de la fréquence cardiaque moyenne (bpm) pendant les interventions actives et l'induction de stress pour évaluer la réactivité physiologique en temps réel et la dynamique de récupération.
Fréquence cardiaque moyenne mesurée pendant trois périodes de 10 minutes commençant à environ 10 minutes (Première Intervention), 35 minutes (Induction du Stress) et 55 minutes après la ligne de base lors de la seule journée expérimentale 3.
Indice SNS pendant l'induction du stress
Délai: Score moyen mesuré pendant une période de 10 minutes commençant environ 35 minutes après la ligne de base (Induction du stress) lors de la journée expérimentale unique 3.
Ce critère de jugement est rapporté sous la forme d'un score composite unique (score Z standardisé) représentant l'activation physiologique et l'activité sympathique agrégées. La valeur finale est automatiquement calculée par le logiciel Kubios HRV Scientific à partir de la combinaison mathématique de trois évaluations spécifiques : la fréquence cardiaque moyenne (FC), l'indice de stress de Baevsky et le paramètre non linéaire SD2, normalisés par rapport à une base de données de référence. Seul le score Z agrégé final sera rapporté comme critère d'évaluation pour cette mesure.
Score moyen mesuré pendant une période de 10 minutes commençant environ 35 minutes après la ligne de base (Induction du stress) lors de la journée expérimentale unique 3.
Changement de l'écart type des intervalles NN (SDNN)
Délai: Mesuré à 5 moments : au départ (0 minute), puis environ 25, 45, 60 et 75 minutes après le départ lors de la session expérimentale unique du Jour 3.
Une métrique temporelle reflétant la variabilité totale du rythme cardiaque, mesurée en millisecondes (ms). Elle représente la capacité globale du système nerveux autonome à s'adapter aux stimuli internes et externes.
Mesuré à 5 moments : au départ (0 minute), puis environ 25, 45, 60 et 75 minutes après le départ lors de la session expérimentale unique du Jour 3.
Index SNS pendant les blocs d'intervention
Délai: Score moyen mesuré pendant deux périodes de 10 minutes commençant approximativement à 10 minutes (Première Intervention) et 55 minutes (Deuxième Intervention) après la ligne de base durant la journée expérimentale unique Jour 3.
Ce critère de jugement est rapporté sous la forme d'un score composite unique (score Z standardisé) représentant l'activation physiologique agrégée et l'activité sympathique. La valeur finale est automatiquement calculée par le logiciel Kubios HRV Scientific à partir de la combinaison mathématique de trois évaluations spécifiques : la fréquence cardiaque moyenne (FC), l'indice de stress de Baevsky et le paramètre non linéaire SD2, normalisés par rapport à une base de données de référence. Seul le score Z agrégé final sera rapporté comme critère de jugement pour ces mesures.
Score moyen mesuré pendant deux périodes de 10 minutes commençant approximativement à 10 minutes (Première Intervention) et 55 minutes (Deuxième Intervention) après la ligne de base durant la journée expérimentale unique Jour 3.
Variation de la puissance LF logarithmique (ln LF)
Délai: Mesuré à 5 moments : au début de l'étude (0 minute), et approximativement 25, 45, 60 et 75 minutes après le début de l'étude pendant la session expérimentale unique du jour 3.
Le logarithme naturel de la puissance absolue de la VRC dans la bande de basse fréquence (0,04 - 0,15 Hz).
Mesuré à 5 moments : au début de l'étude (0 minute), et approximativement 25, 45, 60 et 75 minutes après le début de l'étude pendant la session expérimentale unique du jour 3.
Changement de la puissance de la variabilité cardiaque à haute fréquence transformée en logarithme (ln HF)
Délai: Mesuré à 5 moments : au point de départ (0 minute), et approximativement à 25, 45, 60 et 75 minutes après le point de départ pendant la session expérimentale unique du jour 3.
Le logarithme naturel de la puissance absolue de la VRC dans la bande de haute fréquence (0,15 - 0,40 Hz).
Mesuré à 5 moments : au point de départ (0 minute), et approximativement à 25, 45, 60 et 75 minutes après le point de départ pendant la session expérimentale unique du jour 3.
Indice PNS pendant l'induction du stress
Délai: Score moyen mesuré pendant une période de 10 minutes commençant approximativement 35 minutes après la ligne de base (Induction du stress) lors de la journée expérimentale unique 3.
Cette mesure de résultat est rapportée sous la forme d'un score composite unique (score Z standardisé) représentant la modulation agrégée de l'activité vagale. La valeur finale est automatiquement calculée par le logiciel Kubios HRV Scientific à partir de la combinaison mathématique de trois évaluations spécifiques : l'intervalle RR moyen, la RMSSD et le paramètre non linéaire SD1, normalisés par rapport à une base de données de référence. Seul le score Z agrégé final sera rapporté comme critère de jugement pour cette mesure.
Score moyen mesuré pendant une période de 10 minutes commençant approximativement 35 minutes après la ligne de base (Induction du stress) lors de la journée expérimentale unique 3.
Indice PNS pendant les blocs d'intervention
Délai: Score moyen mesuré pendant deux périodes de 10 minutes commençant approximativement à 10 minutes (Première Intervention) et 55 minutes (Deuxième Intervention) après la ligne de base lors de la journée expérimentale unique 3.
Ce critère d'évaluation est rapporté sous la forme d'un score composite unique (score Z standardisé) représentant la modulation agrégée de l'activité vagale. La valeur finale est automatiquement calculée par le logiciel Kubios HRV Scientific à partir de la combinaison mathématique de trois évaluations spécifiques : l'intervalle RR moyen, la RMSSD et le paramètre non linéaire SD1, normalisé par rapport à une base de données de référence. Seul le score Z agrégé final sera rapporté comme critère de jugement pour ces mesures.
Score moyen mesuré pendant deux périodes de 10 minutes commençant approximativement à 10 minutes (Première Intervention) et 55 minutes (Deuxième Intervention) après la ligne de base lors de la journée expérimentale unique 3.
Changement de la pression artérielle systolique (PAS)
Délai: Mesuré à 5 moments : au début (0 minute), et environ 25, 45, 60 et 75 minutes après le début pendant la session expérimentale unique du jour 3.
Mesuré en millimètres de mercure (mmHg) à l'aide d'un sphygmomanomètre automatisé.
Cette métrique sert de paramètre hémodynamique fonctionnel pour vérifier l'hypothèse que la respiration cohérente améliore la sensibilité du baroréflexe et stabilise la pression artérielle.
Mesuré à 5 moments : au début (0 minute), et environ 25, 45, 60 et 75 minutes après le début pendant la session expérimentale unique du jour 3.
Variation de la Tension Mentale Subjective (VAMS)
Délai: Au début de l'étude (0 minute), et à environ 25, 45, 60 et 75 minutes après le début de l'étude pendant la session expérimentale unique du jour 3.
Une évaluation spécifique de l'intensité subjective de la tension mentale. Les participants indiquent leur sensation actuelle sur une échelle visuelle analogique de 100 mm (0-100), où 0 signifie "aucune tension" et 100 signifie "tension maximale". Seule cette valeur d'échelle individuelle est rapportée comme critère de jugement pour cette mesure.
Au début de l'étude (0 minute), et à environ 25, 45, 60 et 75 minutes après le début de l'étude pendant la session expérimentale unique du jour 3.
Changement de la sérénité subjective (VAMS)
Délai: Au départ (0 minute), et à environ 25, 45, 60 et 75 minutes après le départ lors de la session expérimentale unique du jour 3.
Une évaluation spécifique de l'intensité subjective de la tranquillité. Les participants indiquent leur sentiment actuel sur une échelle visuelle analogique de 100 mm (0-100), où 0 signifie "pas de tranquillité" et 100 signifie "tranquillité maximale". Seule cette valeur d'échelle individuelle est rapportée comme critère de jugement pour cette mesure.
Au départ (0 minute), et à environ 25, 45, 60 et 75 minutes après le départ lors de la session expérimentale unique du jour 3.
Changement de relaxation subjective (VAMS)
Délai: Au départ (0 minute), et à environ 25, 45, 60 et 75 minutes après le départ pendant la session expérimentale unique du Jour 3.
Une évaluation spécifique de l'intensité subjective de relaxation. Les participants indiquent leur sensation actuelle sur une échelle visuelle analogique de 100 mm (0-100), où 0 signifie « aucune relaxation » et 100 signifie « relaxation maximale ». Seule cette valeur d'échelle individuelle est rapportée comme critère de jugement pour cette mesure.
Au départ (0 minute), et à environ 25, 45, 60 et 75 minutes après le départ pendant la session expérimentale unique du Jour 3.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelles de Dépression, d'Anxiété et de Stress (DASS-21)
Délai: Seulement à la ligne de base (au début de la phase de préparation le jour 1).
Un instrument d'auto-évaluation de 21 items utilisé pour caractériser la détresse psychologique de base des participants au cours de la semaine écoulée. Les sous-échelles pour la Dépression, l'Anxiété et le Stress (scores de 0 à 21 chacune) serviront de covariables pour analyser l'interaction entre l'état de base et les résultats de l'intervention.
Seulement à la ligne de base (au début de la phase de préparation le jour 1).
Inventaire d'Anxiété État-Trait (STAI-Trait)
Délai: Uniquement à l'état basal (au début de la session expérimentale du jour 3).
Mesure la tendance stable du participant à répondre avec de l'anxiété. Les scores varient de 20 à 80. Cette mesure de trait sera utilisée pour analyser comment l'anxiété au niveau de la personnalité influence la réponse physiologique au facteur de stress et aux tâches respiratoires.
Uniquement à l'état basal (au début de la session expérimentale du jour 3).
Fréquence respiratoire (RESP)
Délai: Fréquence respiratoire moyenne mesurée pendant deux périodes de 10 minutes commençant environ 10 minutes (Première Intervention) et 55 minutes (Deuxième Intervention) après la ligne de base pendant la journée expérimentale unique 3.
Vérification objective de la fréquence respiratoire (respirations par minute) dérivée des données d'intervalle RR à l'aide de l'algorithme Kubios RESP. Cette mesure est utilisée comme vérification de manipulation pour confirmer l'adhésion des participants aux protocoles de respiration assignés (6 rpm pour le groupe expérimental et 15 rpm pour le groupe témoin) et pour garantir la validité interne des blocs expérimentaux.
Fréquence respiratoire moyenne mesurée pendant deux périodes de 10 minutes commençant environ 10 minutes (Première Intervention) et 55 minutes (Deuxième Intervention) après la ligne de base pendant la journée expérimentale unique 3.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of Bialystok

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2026

Première publication (Réel)

14 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • APK.002.107.2024

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles anonymisées des participants qui sous-tendent les résultats rapportés dans l'article publié (y compris les paramètres de la VRC, les niveaux de cortisol et les scores des échelles psychologiques) seront mises à disposition par l'auteur correspondant sur demande raisonnable. Les fichiers de signaux physiologiques bruts ne seront pas partagés afin de protéger la vie privée des participants. Les données seront fournies dans un format tabulaire standardisé (par exemple, Excel ou CSV).

Délai de partage IPD

À partir de 6 mois et jusqu'à 36 mois après la publication de l'article.

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront partagées avec les chercheurs qualifiés qui fournissent une proposition méthodologiquement solide. Les demandes doivent être adressées à l'auteur correspondant (adam.siebieszuk@sd.umb.edu.pl). Pour obtenir l'accès, les demandeurs de données devront signer un accord d'accès aux données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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