Pusteteknikk og stress: En undersøkelse av virkningsmekanismer og effektivitet av pustetiltak for å modulere den psykofysiologiske responsen på akutt stresstest
24. august 2026 oppdatert av: Medical University of Bialystok
Pusteteknikk og stress: Undersøkelse av virkningsmekanismer og effektivitet av pustetiltak for å modulere den psykofysiologiske responsen på akutt stresstest
Denne studien undersøker om de psykofysiologiske fordelene med pusteteknikker dreies av en spesifikk fysiologisk rytme (6 pust per minutt) eller av den generelle psykologiske opplevelsen av å utføre en strukturert, oppmerksom aktivitet. Forskere ønsker å fastslå om "koherent pusting", som antas å synkronisere hjerte- og pusterytmer, tilbyr unik fysiologisk beskyttelse mot stress sammenlignet med pusting i et naturlig tempo eller enkel hvile. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Reduserer langsom, jevn pusting på 6 pust per minutt fysiske stressmarkører (som hjertefrekvensvariasjon og kortisol) bedre enn raskere, men strukturert pusting eller bare å sitte stille?
- Er den beroligende effekten forårsaket av den spesifikke pusterytmen eller rett og slett av å utføre en strukturert, avslappende aktivitet?
Forskere vil sammenligne tre grupper for å se om den spesifikke rytmen til "koherent pusting" tilbyr unike fordeler:
- Gruppe (Intervensjon): Koherent pusting: Langsom pusting på 6 pust per minutt.
- Gruppe (Sham-pusting): Vanlig pusting på 15 pust per minutt (som tilsvarer et naturlig tempo).
- Spontan pusting (Kontrollgruppe): Naturlig, uveiledet pusting.
Deltakere vil:
- Fullføre en én-dags forberedelsesfase for å bli kjent med pusteteknikken.
- Besøke forskningssenteret for én eksperimentell økt.
- Utføre sin tildelte pustemetode før og etter en stresstest.
- Gjennomføre Maastricht Acute Stress Test (MAST), som innebærer å legge en hånd i kaldt vann og utføre mentale regneoppgaver.
- Avgi spyttprøver og få målt hjertefrekvensvariasjon og humør flere ganger.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne trearms randomiserte kontrollerte studien er designet for å undersøke om de terapeutiske fordelene med langsom pusting stammer fra spesifikke fysiologiske mekanismer (kardiorespiratorisk resonans) eller ikke-spesifikke psykologiske faktorer, som oppmerksomhet, forventning og strukturert avslapning.
Studien sammenligner direkte resonansfrekvenspusting mot en strukturelt identisk sham-intervensjon og en passiv kontrollgruppe.
Eksperimentell protokoll:
Studien bruker Maastricht Acute Stress Test (MAST) som en høystrukturerte og validert laboratoriestressor for å fange den dynamiske psykofysiologiske responsen til akutt stress.
Protokollen består av følgende faser:
Baseline-fase (BASE): En 5-minutters måling av baseline fysiologiske (HRV - Hjertefrekvensvariasjon) og psykologiske (STAI-S - State-Trait Anxiety Inventory-State, VAMS - Visuell Analog Humørskala) parametere.
Første intervensjon (10 min): Deltakere utfører sin tildelte pusteteknikk eller sitter i ro for å vurdere den forebyggende «buffereffekten» av intervensjonen.
Akutt stressinduksjon (MAST): En 15-minutters strukturert stressor som kombinerer perioder med håndimmersjon i kaldt vann og mentalt regnestykke under sosial-evaluerende press. Vanntemperaturen holdes strengt innenfor området 4,5 - 5,5 °C ved hjelp av en TECO-kjøler for å sikre konsistent stressinduksjon på tvers av alle deltakere.
Post-stress restitusjon (POST): Umiddelbar 5-minutters måling etter avslutningen av MAST-protokollen.
Andre intervensjon (10 min): En gjentakelse av pustekontrollprotokollen for å evaluere dens innvirkning på psykofysiologisk restitusjon.
Endelige vurderinger (END & FOLLOW): Målinger tas umiddelbart etter den andre intervensjonen og etter en 15-minutters restitusjonsfase for å fange toppresponsen av glukokortikoid (kortisol).
Datainnsamling og analyse:
- Hjertefrekvensvariasjon: RR-intervall (tidsvarighet mellom påfølgende hjertebank, spesifikt tidsintervallene mellom hver R-bølgetopp) data samles inn ved bruk av en Polar H10 hjertefrekvensmåler. For å sikre dataintegritet og redundans registreres signalet samtidig gjennom to mobilapplikasjoner: Elite HRV og Kubios HRV. Alle påfølgende avanserte HRV-analyser, inkludert tidsdomene-, frekvensdomene- og ikke-lineære indekser (f.eks. PNS/SNS-indeks [Parasympatisk nervesystemindeks og Sympatisk nervesystemindeks], RMSSD [Root Mean Square of Successive Differences]), utføres ved bruk av Kubios HRV Scientific-programvare.
- Biokjemiske markører: Salivære kortisolnivåer måles for å vurdere hypothalamisk-hypofyse-binyre (HPA)-akseresponsen ved bruk av ELISA-kits.
- Psykologiske skalaer: Subjektiv stress og angst spores ved bruk av STAI-VAMS.
Overholdelsessjekk: Deltakeres overholdelse av de tempojusterte pusteprotokollene bekreftes ved bruk av Kubios RESP (respirasjonsfrekvensestimering) algoritmen. Denne programvarebaserte løsningen trekker ut respirasjonsfrekvens fra RR-intervall-dataene for å bekrefte at deltakerne opprettholdt målratene på 6 bpm (pust per minutt) eller 15 bpm.
Forskningsgrupper:
- Koherent pusting (6 bpm): Veiledet nasal diafragmatisk pusting (5,5 s innånding / 5,5 s utånding) fokusert på å indusere kardiorespiratorisk resonans.
- Sham-pusting (15 bpm): Veiledet pusting i et naturlig tempo (2 s innånding / 2 s utånding) for å kontrollere for effektene av en strukturert intervensjon.
- Spontan pusting (Kontroll): Passiv hvile med lukkede øyne, som tjener som en nøytral baseline for den naturlige forløpet av stressresponsen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Podlaskie Voivodeship
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-222
- Medical University of Bialystok. Department of Physiology.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Friske voksne
- Alder 18 til 60 år
- Villighet til å delta i alle studieperioder, inkludert forberedelse og laboratorieøkt.
- Profesjonelt aktive personer eller universitetsstudenter.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige kroniske sykdommer, inkludert metabolske lidelser (f.eks. diabetes) og psykiske lidelser.
- Hjertarytmi, tidligere hjerteinfarkt, hjerneslag eller hjerteoperasjon.
- Regelmessig bruk av medisiner som angstdempere eller betablokkere (unntatt hormonell prevensjon)
- Graviditet.
- Pågående deltakelse i andre vitenskapelige eksperimenter.
- Betydelig tidligere erfaring med pusteteknikker eller pågående selvstendig pustearbeid/meditasjonspraksis (definert som regelmessig praksis i mer enn 7 dager totalt innen de siste 12 månedene).
- Profesjonell idrettspraksis.
- Raynauds sykdom
- Manglende evne til å avstå fra alkohol, koffein og nikotin i de nødvendige periodene før eksperimentet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Koherent pust (6 pusteøyeblikk per minutt)
Deltakerne utfører 10 minutter med veiledet nasal diafragmabremning i et tempo på 6 pust per minutt (~0,1 Hz).
Øvelsen innebærer en 5,5-sekunders inhalasjonsfase og en 5,5-sekunders ekshalasjonsfase, veiledet av rytmiske lydklokkesignaler (lav tone for innpust, høy tone for utpust).
Deltakerne fokuserer på magebevegelser og følelsen av luftstrøm.
Denne intervensjonen utføres to ganger: en gang før den akutte stressoren (MAST) og en gang under gjenopprettingsfasen.
|
En 10-minutters økt med veiledet nasal diafragmatisk, koherent pusting.
Deltakerne følger rytmiske lydsignaler fra bjeller: en lav tone for en 5,5-sekunders innånding og en høy tone for en 5,5-sekunders utånding.
Instruksjonene legger vekt på stille, forsiktig neseånding og abdominal (diafragmatisk) ekspansjon uten å løfte skuldrene.
Deltakerne blir bedt om å fokusere oppmerksomheten på følelsene av luftstrøm eller abdominal bevegelse gjennom hele økten.
Intervensjonen utføres to ganger: før og etter stressprotokollen.
Andre navn:
|
|
Sham-komparator: Sham-pusting (15 pust per minutt)
Deltakerne utfører 10 minutter med veiledet nasalt diafragmabregning i et tempo på 15 pust per minutt, som tilsvarer et naturlig spontant pustetempo.
Øvelsen innebærer en 2,0-sekunders innåndingsfase og en 2,0-sekunders utåndingsfase, veiledet av identiske rytmiske lydklokkesignaler som i den eksperimentelle gruppen.
Denne gruppen etterligner de strukturelle og oppmerksomhetsmessige komponentene i den aktive intervensjonen uten å indusere kardiorespiratorisk resonans.
Utført to ganger: før og etter MAST-protokollen.
|
En 10-minutters økt med veiledet nese-diafragmabøyning i et tempo på 15 pust per minutt (i samsvar med et naturlig spontant tempo).
Deltakerne følger identiske rytmiske lydsignaler (bjellelyder) som eksperimentgruppen: en lav tone for en 2,0-sekunders innånding og en høy tone for en 2,0-sekunders utånding.
Alle andre instruksjoner angående neseånding, abdominal mekanikk og oppmerksom oppmerksomhet er identiske med eksperimentgruppen for å sikre strukturell blinding.
Intervensjonen utføres to ganger: før og etter stressprotokollen.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Spontanåndning (Kontroll)
Deltakerne i denne passive kontrollgruppen sitter stille med øynene lukket i 10 minutter.
De mottar innledende korte avslapningsinstruksjoner (to dype åndedrag med et sukk, avslapping av kroppsmuskler), men mottar ingen spesifikk rytmisk veiledning, lydsignaler eller instruksjoner om å modulere pusten.
Denne armen tjener som en referanse for å kontrollere for den naturlige gangen i stressresponsen og tidens gang.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i rotmiddelkvadrat av suksessive (RMSSD)
Tidsramme: Målt på 5 tidspunkter: ved utgangspunkt (0 minutter), og omtrent 25, 45, 60 og 75 minutter etter utgangspunkt under den enkeltstående eksperimentelle økten på dag 3.
|
Kvadratroten av gjennomsnittet av kvadrerte suksessive forskjeller (RMSSD) målt i millisekunder (ms).
Dette er en tidsdomene HRV-parameter som brukes til å vurdere parasympatisk nervesystemaktivitet.
En økning indikerer høyere parasympatisk aktivitet, mens en reduksjon indikerer en stressrespons.
|
Målt på 5 tidspunkter: ved utgangspunkt (0 minutter), og omtrent 25, 45, 60 og 75 minutter etter utgangspunkt under den enkeltstående eksperimentelle økten på dag 3.
|
|
Endring i PNS-indeks
Tidsramme: Målt ved 5 tidspunkter: ved utgangspunktet (0 minutter), og omtrent 25, 45, 60 og 75 minutter etter utgangspunktet under den enkle eksperimentelle økten på dag 3.
|
Dette resultatmålet rapporteres som en enkelt sammensatt score (standardisert Z-score) som representerer den aggregerte moduleringen av vagusaktivitet.
Den endelige verdien beregnes automatisk av Kubios HRV Scientific-programvare fra den matematiske kombinasjonen av tre spesifikke vurderinger: gjennomsnittlig RR-intervall, RMSSD og den ikke-lineære SD1-parameteren, normalisert mot en referansedatabase.
Kun den endelige aggregerte Z-scoren vil bli rapportert som endepunktene for disse målene.
En verdi på 0 representerer populasjonsgjennomsnittet; positive verdier indikerer forbedret parasympatisk tone og restitusjonsevne.
|
Målt ved 5 tidspunkter: ved utgangspunktet (0 minutter), og omtrent 25, 45, 60 og 75 minutter etter utgangspunktet under den enkle eksperimentelle økten på dag 3.
|
|
Endring i konsentrasjon av kortisol i spytt
Tidsramme: Målt ved 5 tidspunkter: ved utgangspunktet (0 minutter), og omtrent 25, 45, 60 og 75 minutter etter utgangspunktet under den enkelte eksperimentelle økten på dag 3.
|
Konsentrasjon målt via enzymkoblet immunosorbent assay (ELISA) i nmol/L.
Denne nevroendokrine markøren vurderer aktiveringen av hypothalamisk-hypofyse-binyre (HPA)-aksen.
Den brukes til å kvantifisere den objektive virkningen av pustetreningen på topphormonresponsen (som typisk når maksimal konsentrasjon 15–30 minutter etter stressoren).
|
Målt ved 5 tidspunkter: ved utgangspunktet (0 minutter), og omtrent 25, 45, 60 og 75 minutter etter utgangspunktet under den enkelte eksperimentelle økten på dag 3.
|
|
Endring i STAI-State score
Tidsramme: Målt på 5 tidspunkter: ved utgangspunkt (0 minutter), og omtrent 25, 45, 60 og 75 minutter etter utgangspunktet under den enkelte eksperimentelle økten på dag 3.
|
Et valideret selvrapporteringsspørreskjema som brukes til å måle den nåværende intensiteten av angst, spenning og nervøsitet.
Poengsummene varierer fra 20 til 80, der høyere poengsummer indikerer større subjektiv psykologisk belastning.
|
Målt på 5 tidspunkter: ved utgangspunkt (0 minutter), og omtrent 25, 45, 60 og 75 minutter etter utgangspunktet under den enkelte eksperimentelle økten på dag 3.
|
|
Endring i gjennomsnittlig HR
Tidsramme: Målt ved 5 tidspunkter: ved utgangspunkt (0 minutter), og omtrent 25, 45, 60 og 75 minutter etter utgangspunkt under den enkelte eksperimentelle økten på dag 3.
|
Gjennomsnittlig hjertefrekvens målt i slag per minutt (bpm).
Dette tjener som en grunnleggende indikator på fysiologisk opphisselse og autonom nervesystemaktivitet.
|
Målt ved 5 tidspunkter: ved utgangspunkt (0 minutter), og omtrent 25, 45, 60 og 75 minutter etter utgangspunkt under den enkelte eksperimentelle økten på dag 3.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i SNS-indeks
Tidsramme: Målt ved 5 tidspunkter: ved utgangspunktet (0 minutter), og omtrent 25, 45, 60 og 75 minutter etter utgangspunktet under den enkelte eksperimentelle økten på dag 3.
|
Denne resultatmålingen rapporteres som en enkelt sammensatt score (standardisert Z-score) som representerer den aggregerte fysiologiske opphisselsen og sympatisk aktivitet.
Den endelige verdien beregnes automatisk av Kubios HRV Scientific-programvaren fra den matematiske kombinasjonen av tre spesifikke vurderinger: gjennomsnittlig hjertefrekvens (HR), Baevskys stressindeks og den ikke-lineære SD2-parameteren, normalisert mot en referansedatabase.
Kun den endelige aggregerte Z-scoren vil rapporteres som endepunktene for disse målingene.
Positive verdier indikerer sympatisk dominans og fysiologisk opphisselse, og gir et kvantitativt mål på "kostnaden" av stressoren og effektiviteten av intervensjonen i å redusere sympatisk overbelastning.
|
Målt ved 5 tidspunkter: ved utgangspunktet (0 minutter), og omtrent 25, 45, 60 og 75 minutter etter utgangspunktet under den enkelte eksperimentelle økten på dag 3.
|
|
Endring i diastolisk blodtrykk (DBP)
Tidsramme: Målt på 5 tidspunkter: ved utgangspunktet (0 minutter), og omtrent 25, 45, 60 og 75 minutter etter utgangspunktet under den enkle eksperimentelle økten på dag 3.
|
Målt i millimeter kvikksølv (mmHg) ved hjelp av et automatisk blodtrykksmåler.
Denne metrikken fungerer som en funksjonell hemodynamisk endepunkt for å bekrefte hypotesen om at koherent pust forbedrer baroreflekssensitiviteten og stabiliserer blodtrykket.
|
Målt på 5 tidspunkter: ved utgangspunktet (0 minutter), og omtrent 25, 45, 60 og 75 minutter etter utgangspunktet under den enkle eksperimentelle økten på dag 3.
|
|
Endring i subjektiv stress (VAMS)
Tidsramme: Målt ved 5 tidspunkt: ved utgangspunkt (0 minutter), og omtrent 25, 45, 60 og 75 minutter etter utgangspunkt under den enkelte eksperimentelle økten på dag 3.
|
En spesifikk vurdering av subjektiv stressintensitet.
Deltakerne markerer sin nåværende følelse på en 100 mm visuell analog skala (0-100), der 0 indikerer "ingen stress" og 100 indikerer "maksimal stress".
Kun denne individuelle skalaverdien rapporteres som endepunktet for denne målingen.
|
Målt ved 5 tidspunkt: ved utgangspunkt (0 minutter), og omtrent 25, 45, 60 og 75 minutter etter utgangspunkt under den enkelte eksperimentelle økten på dag 3.
|
|
Gjennomsnittlig hjertefrekvens (Mean HR) under eksperimentelle blokker
Tidsramme: Gjennomsnittlig hjertefrekvens målt i løpet av tre 10-minutters perioder som starter omtrent 10 minutter (Første intervensjon), 35 minutter (Stressindusering) og 55 minutter etter baseline under den enkelte eksperimentelle dag 3.
|
Kontinuerlig overvåkning av gjennomsnittlig hjertefrekvens (slag per minutt) under aktive intervensjoner og stressinduksjon for å evaluere sanntids fysiologisk reaktivitet og gjenopprettingsdynamikk.
|
Gjennomsnittlig hjertefrekvens målt i løpet av tre 10-minutters perioder som starter omtrent 10 minutter (Første intervensjon), 35 minutter (Stressindusering) og 55 minutter etter baseline under den enkelte eksperimentelle dag 3.
|
|
SNS-indeks under stressindusering
Tidsramme: Gjennomsnittlig poengsum målt i løpet av en 10-minuttersperiode som starter omtrent 35 minutter (Stressinduksjon) etter baseline under den enkelte eksperimentelle dag 3.
|
Dette resultatmålet rapporteres som en enkelt sammensatt score (standardisert Z-score) som representerer den aggregerte fysiologiske opphisselse og sympatisk aktivitet.
Den endelige verdien beregnes automatisk av Kubios HRV Scientific-programvare fra den matematiske kombinasjonen av tre spesifikke vurderinger: gjennomsnittlig hjertefrekvens (HR), Baevskys stressindeks og den ikke-lineære SD2-parameteren, normalisert mot en referansedatabase.
Kun den endelige aggregerte Z-scoren vil bli rapportert som endepunktet for dette målet.
|
Gjennomsnittlig poengsum målt i løpet av en 10-minuttersperiode som starter omtrent 35 minutter (Stressinduksjon) etter baseline under den enkelte eksperimentelle dag 3.
|
|
Endring i standardavvik for NN-intervaller (SDNN)
Tidsramme: Målt ved 5 tidspunkter: ved utgangspunkt (0 minutter), og omtrent 25, 45, 60 og 75 minutter etter utgangspunktet under den enkelte eksperimentelle økten på dag 3.
|
Et tidsdomsmetrisk mål som reflekterer den totale variasjonen i hjerterytmen, målt i millisekunder (ms).
Det representerer den generelle kapasiteten til det autonome nervesystemet for å tilpasse seg interne og eksterne stimuli.
|
Målt ved 5 tidspunkter: ved utgangspunkt (0 minutter), og omtrent 25, 45, 60 og 75 minutter etter utgangspunktet under den enkelte eksperimentelle økten på dag 3.
|
|
SNS-indeks under intervensjonsblokker
Tidsramme: Gjennomsnittlig poengsum målt under to 10-minutters perioder som starter omtrent 10 minutter (Første intervensjon) og 55 minutter (Andre intervensjon) etter Baseline under den enkelte eksperimentelle dag 3.
|
Dette resultatmålet rapporteres som en enkelt sammensatt poengsum (standardisert Z-score) som representerer den aggregerte fysiologiske opphisselsen og sympatisk aktivitet.
Den endelige verdien beregnes automatisk av Kubios HRV Scientific-programvare fra den matematiske kombinasjonen av tre spesifikke vurderinger: gjennomsnittlig hjertefrekvens (HR), Baevskys stressindeks og den ikke-lineære SD2-parameteren, normalisert mot en referansedatabase.
Kun den endelige aggregerte Z-scoren vil bli rapportert som endepunktet for disse målingene.
|
Gjennomsnittlig poengsum målt under to 10-minutters perioder som starter omtrent 10 minutter (Første intervensjon) og 55 minutter (Andre intervensjon) etter Baseline under den enkelte eksperimentelle dag 3.
|
|
Endring i LF-effekt log (ln LF)
Tidsramme: Målt ved 5 tidspunkt: ved utgangspunkt (0 minutter), og omtrent 25, 45, 60 og 75 minutter etter utgangspunkt under den enkelte eksperimentelle sesjonen på dag 3.
|
Den naturlige logaritmen av HRV absolutt kraft i det lavfrekvente båndet (0.04 - 0.15 Hz).
|
Målt ved 5 tidspunkt: ved utgangspunkt (0 minutter), og omtrent 25, 45, 60 og 75 minutter etter utgangspunkt under den enkelte eksperimentelle sesjonen på dag 3.
|
|
Endring i log-transformert høyfrekvent HRV-effekt (ln HF)
Tidsramme: Målt ved 5 tidspunkter: ved utgangspunkt (0 minutter), og omtrent 25, 45, 60 og 75 minutter etter utgangspunkt under den enkelte eksperimentelle økten på dag 3.
|
Den naturlige logaritmen av HRV-absolutt kraft i det høye frekvensbåndet (0,15 - 0,40 Hz).
|
Målt ved 5 tidspunkter: ved utgangspunkt (0 minutter), og omtrent 25, 45, 60 og 75 minutter etter utgangspunkt under den enkelte eksperimentelle økten på dag 3.
|
|
PNS-indeks under stressinduksjon
Tidsramme: Gjennomsnittlig poengsum målt i løpet av en 10-minutters periode som starter omtrent 35 minutter (stressinduksjon) etter utgangspunktet under den enkle eksperimentelle dag 3.
|
Denne utfallsmålingen rapporteres som en enkelt sammensatt score (standardisert Z-score) som representerer den aggregerte moduleringen av vagusaktivitet.
Den endelige verdien beregnes automatisk av Kubios HRV Scientific-programvare fra den matematiske kombinasjonen av tre spesifikke vurderinger: gjennomsnittlig RR-intervall, RMSSD og den ikke-lineære SD1-parameteren, normalisert mot en referansedatabase.
Kun den endelige aggregerte Z-scoren vil bli rapportert som endepunktet for denne målingen.
|
Gjennomsnittlig poengsum målt i løpet av en 10-minutters periode som starter omtrent 35 minutter (stressinduksjon) etter utgangspunktet under den enkle eksperimentelle dag 3.
|
|
PNS-indeks under intervensjonsblokker
Tidsramme: Gjennomsnittlig poengsum målt i to 10-minutters perioder som starter omtrent 10 minutter (Første intervensjon) og 55 minutter (Andre intervensjon) etter utgangspunktet (Baseline) på den enkelte eksperimentelle dag 3.
|
Dette resultatmålet rapporteres som en enkelt sammensatt poengsum (standardisert Z-poeng) som representerer den aggregerte moduleringen av vagusaktiviteten.
Den endelige verdien beregnes automatisk av Kubios HRV Scientific-programvaren fra den matematiske kombinasjonen av tre spesifikke vurderinger: gjennomsnittlig RR-intervall, RMSSD og den ikke-lineære SD1-parameteren, normalisert mot en referansedatabase.
Kun den endelige aggregerte Z-poengsummen vil bli rapportert som endepunktet for disse målingene.
|
Gjennomsnittlig poengsum målt i to 10-minutters perioder som starter omtrent 10 minutter (Første intervensjon) og 55 minutter (Andre intervensjon) etter utgangspunktet (Baseline) på den enkelte eksperimentelle dag 3.
|
|
Endring i systolisk blodtrykk (SBP)
Tidsramme: Målt ved 5 tidspunkter: ved utgangspunktet (0 minutter), og omtrent 25, 45, 60 og 75 minutter etter utgangspunktet under den enkelte eksperimentelle økten på dag 3.
|
Målt i millimeter kvikksølv (mmHg) ved hjelp av en automatisk blodtrykksmåler.
Denne målingen fungerer som et funksjonelt hemodynamisk endepunkt for å verifisere hypotesen om at koherent pust forbedrer baroreflekssensitiviteten og stabiliserer blodtrykket.
|
Målt ved 5 tidspunkter: ved utgangspunktet (0 minutter), og omtrent 25, 45, 60 og 75 minutter etter utgangspunktet under den enkelte eksperimentelle økten på dag 3.
|
|
Endring i subjektiv mental spenning (VAMS)
Tidsramme: Ved basislinjen (0 minutter), og ved omtrent 25, 45, 60 og 75 minutter etter basislinjen under den enkelte eksperimentelle økten på dag 3.
|
En spesifikk vurdering av subjektiv mental spenningsintensitet.
Deltakerne markerer sin nåværende følelse på en 100 mm visuell analog skala (0-100), der 0 indikerer "ingen spenning" og 100 indikerer "maksimal spenning".
Kun denne individuelle skalaverdien rapporteres som endepunktet for denne målingen.
|
Ved basislinjen (0 minutter), og ved omtrent 25, 45, 60 og 75 minutter etter basislinjen under den enkelte eksperimentelle økten på dag 3.
|
|
Endring i subjektiv ro (VAMS)
Tidsramme: Ved baseline (0 minutter), og ved omtrent 25, 45, 60 og 75 minutter etter baseline under den enkelte eksperimentelle økten på dag 3.
|
En spesifikk vurdering av subjektiv rointensitet.
Deltakerne markerer sin nåværende følelse på en 100 mm visuell analog skala (0-100), hvor 0 indikerer "ingen ro" og 100 indikerer "maksimal ro".
Kun denne individuelle skalaverdien rapporteres som endepunktet for denne målingen.
|
Ved baseline (0 minutter), og ved omtrent 25, 45, 60 og 75 minutter etter baseline under den enkelte eksperimentelle økten på dag 3.
|
|
Endring i subjektiv avslapning (VAMS)
Tidsramme: Ved baseline (0 minutter), og ved omtrent 25, 45, 60 og 75 minutter etter baseline under den enkelte eksperimentelle økten på dag 3.
|
En spesifikk vurdering av subjektiv avslapningsintensitet.
Deltakerne markerer sin nåværende følelse på en 100 mm visuell analog skala (0-100), der 0 betyr "ingen avslapning" og 100 betyr "maksimal avslapning".
Kun denne individuelle skalaverdien rapporteres som endepunktet for denne målingen.
|
Ved baseline (0 minutter), og ved omtrent 25, 45, 60 og 75 minutter etter baseline under den enkelte eksperimentelle økten på dag 3.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjon, angst og stress-skalaer (DASS-21)
Tidsramme: Kun ved baseline (ved starten av forberedelsesfasen på dag 1).
|
Et 21-punkts selvrapporteringsinstrument brukt til å karakterisere deltakernes baseline psykologiske belastning den siste uken.
Underskalaer for Depresjon, Angst og Stress (score 0-21 hver) vil tjene som kovariater for å analysere interaksjonen mellom baselinestatus og intervensjonsresultater.
|
Kun ved baseline (ved starten av forberedelsesfasen på dag 1).
|
|
State-Trait Angstinventar (STAI-Trait)
Tidsramme: Kun ved baseline (ved starten av eksperimentøkten på dag 3).
|
Måler deltakerens stabile tendens til å respondere med angst.
Skårer varierer fra 20 til 80.
Denne egenskapsmålingen vil bli brukt til å analysere hvordan personlighetsnivå angst påvirker den fysiologiske responsen på stressoren og pustetaskene.
|
Kun ved baseline (ved starten av eksperimentøkten på dag 3).
|
|
Respirasjonsfrekvens (RESP)
Tidsramme: Gjennomsnittlig respirasjonsfrekvens målt under to 10-minutters perioder som starter omtrent 10 minutter (Første intervensjon) og 55 minutter (Andre intervensjon) etter Baseline på den enkelte eksperimentelle dag 3.
|
Objektiv verifikasjon av respirasjonsfrekvens (pust per minutt) utledet fra RR-intervalldata ved bruk av Kubios RESP-algoritmen.
Denne målingen brukes som en manipulasjonskontroll for å bekrefte deltakernes overholdelse av de tildelte pusteprotokollene (6 pust per minutt for eksperimentgruppen og 15 pust per minutt for kontrollgruppen) og for å sikre den interne validiteten til eksperimentblokkene.
|
Gjennomsnittlig respirasjonsfrekvens målt under to 10-minutters perioder som starter omtrent 10 minutter (Første intervensjon) og 55 minutter (Andre intervensjon) etter Baseline på den enkelte eksperimentelle dag 3.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Shilton AL, Laycock R, Crewther SG. The Maastricht Acute Stress Test (MAST): Physiological and Subjective Responses in Anticipation, and Post-stress. Front Psychol. 2017 Apr 19;8:567. doi: 10.3389/fpsyg.2017.00567. eCollection 2017.
- Smeets T, Cornelisse S, Quaedflieg CW, Meyer T, Jelicic M, Merckelbach H. Introducing the Maastricht Acute Stress Test (MAST): a quick and non-invasive approach to elicit robust autonomic and glucocorticoid stress responses. Psychoneuroendocrinology. 2012 Dec;37(12):1998-2008. doi: 10.1016/j.psyneuen.2012.04.012. Epub 2012 May 18.
- Dick TE, Hsieh YH, Dhingra RR, Baekey DM, Galan RF, Wehrwein E, Morris KF. Cardiorespiratory coupling: common rhythms in cardiac, sympathetic, and respiratory activities. Prog Brain Res. 2014;209:191-205. doi: 10.1016/B978-0-444-63274-6.00010-2.
- Sevoz-Couche C, Laborde S. Heart rate variability and slow-paced breathing:when coherence meets resonance. Neurosci Biobehav Rev. 2022 Apr;135:104576. doi: 10.1016/j.neubiorev.2022.104576. Epub 2022 Feb 12.
- Siebieszuk A, Plonski AF, Baranowski M. Breathwork for Chronic Stress and Mental Health: Does Choosing a Specific Technique Matter? Med Sci (Basel). 2025 Aug 13;13(3):127. doi: 10.3390/medsci13030127.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. april 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
14. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- APK.002.107.2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Anonymiserte individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i den publiserte artikkelen (inkludert HRV-parametre, kortisolnivåer og psykologiske skårer) vil bli gjort tilgjengelig fra den tilsvarende forfatteren ved rimelig forespørsel.
Rå fysiologiske signalfiler vil ikke deles for å beskytte deltakernes personvern.
Data vil bli levert i et standardisert tabellformat (f.eks. Excel eller CSV).
IPD-delingstidsramme
Fra 6 måneder til 36 måneder etter artikkelpublisering.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Data vil bli delt med kvalifiserte forskere som fremlegger et metodisk forsvarlig forslag.
Forespørsler skal rettes til korresponderende forfatter (adam.siebieszuk@sd.umb.edu.pl).
For å få tilgang må de som ber om data signere en datatilgangsavtale.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .