胆道再建術後の小児における生理学的メカニズムの変化に関する縦断的コホート研究
2026年4月7日 更新者：Xueqiang Yan、Wuhan Children's Hospital
胆道再建後の小児における生理学的機序の変化に関する縦断的コホート研究
観察研究を通じて、胆道再建術を受けた児童の成長過程における肝機能、代謝状態、免疫応答などの長期的変化を系統的に探求しました。
これらの長期的生理的変化が成人期の心血管疾患、糖尿病疾患、肝硬変などの慢性疾患に及ぼすリスク、および認知機能、筋骨格の健康などへの影響を評価しました。
早期の生理的変化は患者の長期的健康にどのように影響するのか？
将来の健康転帰を予測できる潜在的なバイオマーカーは存在するか？
研究結果に基づき、長期的合併症リスクを低減するのに有益な予防策および介入措置を提案します。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xueqiang Yan
- 電話番号：+8615871716704
- メール：yanxueqiang1@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jing Zhang
- 電話番号：+8613396086020
- メール：zhanjing010308@163.com
研究場所
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430016
- 募集
- Wuhan Children's Hospital
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コンタクト：
- Xueqiang Yan
- 電話番号：+8615871716704
- メール：yanxueqiang1@163.com
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コンタクト：
- Jing Zhang
- 電話番号：+8613396086020
- メール：zhanjing010308@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
出生後に胆道閉鎖症または胆管嚢胞と診断され、胆道再建手術を受けた小児を選択した。
年齢、性別、手術時間などの要因で層別化し、サンプルの代表性を確保した。
年齢、性別、手術時間などの要因で層別化し、サンプルの代表性を確保した。
説明
対象基準：
- 年齢と性別を一致させた健康な小児を対照群として選択した
除外基準：
- 他の重篤な疾患（がん、自己免疫疾患など）を併発している場合、術前に明らかな肝機能異常がある場合、または他の主要な治療を受けている場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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胆道閉鎖症または総胆管嚢腫と診断され、胆道再建術を受ける小児
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年齢と性別を一致させた健康な小児が対照群として選ばれた
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糞便の標的代謝成分検出
時間枠：術前（ベースライン）; 術後1週間、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、1年、2年、3年
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標的代謝物測定による糞便中の代謝物濃度
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術前（ベースライン）; 術後1週間、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、1年、2年、3年
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血漿中の標的代謝成分の検出
時間枠：ベースライン（術前）；術後1週間、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、1年、2年、3年
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標的メタボロミクスにより測定された血漿中の代謝産物濃度
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ベースライン（術前）；術後1週間、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、1年、2年、3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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便メタゲノムシーケンシング
時間枠：ベースライン（術前）；術後1週間、1か月、3か月、6か月、1年、2年、3年
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糞便メタゲノムシーケンシングにより評価された腸内微生物叢の組成と機能遺伝子
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ベースライン（術前）；術後1週間、1か月、3か月、6か月、1年、2年、3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sastry AV, Abbadessa B, Wayne MG, Steele JG, Cooperman AM. What is the incidence of biliary carcinoma in choledochal cysts, when do they develop, and how should it affect management? World J Surg. 2015 Feb;39(2):487-92. doi: 10.1007/s00268-014-2831-5.
- Han WS, Kim H, Sohn HJ, Lee M, Kang YH, Kim HS, Han Y, Kang JS, Kwon W, Jang JY. Clinical characteristics of patients with malignancy and long-term outcomes of surgical treatment of patients with choledochal cyst. Ann Surg Treat Res. 2021 Dec;101(6):332-339. doi: 10.4174/astr.2021.101.6.332. Epub 2021 Dec 1.
- Kowalski A, Kowalewski G, Kalicinski P, Pankowska-Wozniak K, Szymczak M, Ismail H, Stefanowicz M. Choledochal Cyst Excision in Infants-A Retrospective Study. Children (Basel). 2023 Feb 14;10(2):373. doi: 10.3390/children10020373.
- Babbitt DP. [Congenital choledochal cysts: new etiological concept based on anomalous relationships of the common bile duct and pancreatic bulb]. Ann Radiol (Paris). 1969;12(3):231-40. No abstract available. Multiple languages.
- Nguyen SH, Abella M, Gutierrez JV, Tabak B, Puapong D, Johnson S, Woo RK. Robotic Surgery for Pediatric Choledochal Cysts: An American Case Series and Literature Review. J Surg Res. 2023 Nov;291:473-479. doi: 10.1016/j.jss.2023.06.034. Epub 2023 Jul 31.
- Scharli A, Bettex M. Congenital choledochal cyst: reconstruction of the normal anatomy. J Pediatr Surg. 1968 Oct;3(5):604-7. doi: 10.1016/0022-3468(68)90113-9. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年5月1日
一次修了 (推定)
2035年4月1日
研究の完了 (推定)
2035年4月30日
試験登録日
最初に提出
2025年6月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月7日
最初の投稿 (実際)
2026年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月7日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。