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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07530354
담도 재건술 후 아동의 생리학적 기전 변화에 관한 종적 코호트 연구
2026년 4월 7일 업데이트: Xueqiang Yan, Wuhan Children's Hospital
담도 재건술 후 소아의 생리적 기전 변화에 대한 종적 코호트 연구
관찰 연구를 통해 담도 재건술을 받은 아동이 성장 과정에서 간 기능, 대사 상태, 면역 반응 및 기타 측면에 나타나는 장기적 변화를 체계적으로 탐구하였습니다.
이러한 장기적 생리적 변화가 성인기에 발생하는 심혈관 질환, 당뇨병, 간경변과 같은 만성 질환에 미치는 위험과 인지 기능, 근골격계 건강 및 기타 측면에 미치는 영향을 평가하였습니다.
초기 생리적 변화가 환자의 장기적 건강에 어떻게 영향을 미치는가?
미래 건강 결과를 예측할 수 있는 잠재적 바이오마커가 있는가?
연구 결과를 바탕으로 장기적 합병증 위험을 줄이는 데 도움이 되는 예방 및 중재 조치를 제안합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xueqiang Yan
- 전화번호: +8615871716704
- 이메일: yanxueqiang1@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Jing Zhang
- 전화번호: +8613396086020
- 이메일: zhanjing010308@163.com
연구 장소
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430016
- 모병
- Wuhan Children's Hospital
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연락하다:
- Xueqiang Yan
- 전화번호: +8615871716704
- 이메일: yanxueqiang1@163.com
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연락하다:
- Jing Zhang
- 전화번호: +8613396086020
- 이메일: zhanjing010308@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
출생 후 담도폐쇄증 또는 담관낭종으로 진단받고 담도 재건 수술을 받은 어린이들이 선정되었습니다.
연도에 따라 연령, 성별, 수술 시간과 같은 요소로 계층화하여 표본의 대표성을 보장했습니다.
설명
포함 기준:
- 나이와 성별이 일치하는 건강한 아동을 대조군으로 선정하였습니다.
제외 기준:
- 다른 심각한 질환(예: 암, 자가면역 질환)을 동반하거나, 수술 전 명확한 간 기능 이상이 있거나, 다른 주요 치료를 받고 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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담도 폐쇄증 또는 담관 낭종 진단을 받고 담도 재건술을 받는 소아
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연령과 성별이 일치하는 건강한 아동들이 대조군으로 선정되었습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대변의 표적 대사 성분 검출
기간: 기준치(수술 전); 수술 후 1주, 1개월, 3개월, 6개월, 1년, 2년, 3년
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표적 대사체학으로 측정한 대변 내 대사체 농도
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기준치(수술 전); 수술 후 1주, 1개월, 3개월, 6개월, 1년, 2년, 3년
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혈장 내 표적 대사 성분의 검출
기간: 기준선(수술 전); 수술 후 1주, 1개월, 3개월, 6개월, 1년, 2년, 3년
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타겟 메타볼로믹스로 측정한 혈장 내 대사체 농도
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기준선(수술 전); 수술 후 1주, 1개월, 3개월, 6개월, 1년, 2년, 3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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분변 메타게놈 시퀀싱
기간: 수술 전(기준점); 수술 후 1주, 1개월, 3개월, 6개월, 1년, 2년, 3년
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분변 메타지노믹 시퀀싱을 통해 평가된 장내 미생물 군집 구성 및 기능 유전자
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수술 전(기준점); 수술 후 1주, 1개월, 3개월, 6개월, 1년, 2년, 3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sastry AV, Abbadessa B, Wayne MG, Steele JG, Cooperman AM. What is the incidence of biliary carcinoma in choledochal cysts, when do they develop, and how should it affect management? World J Surg. 2015 Feb;39(2):487-92. doi: 10.1007/s00268-014-2831-5.
- Han WS, Kim H, Sohn HJ, Lee M, Kang YH, Kim HS, Han Y, Kang JS, Kwon W, Jang JY. Clinical characteristics of patients with malignancy and long-term outcomes of surgical treatment of patients with choledochal cyst. Ann Surg Treat Res. 2021 Dec;101(6):332-339. doi: 10.4174/astr.2021.101.6.332. Epub 2021 Dec 1.
- Kowalski A, Kowalewski G, Kalicinski P, Pankowska-Wozniak K, Szymczak M, Ismail H, Stefanowicz M. Choledochal Cyst Excision in Infants-A Retrospective Study. Children (Basel). 2023 Feb 14;10(2):373. doi: 10.3390/children10020373.
- Babbitt DP. [Congenital choledochal cysts: new etiological concept based on anomalous relationships of the common bile duct and pancreatic bulb]. Ann Radiol (Paris). 1969;12(3):231-40. No abstract available. Multiple languages.
- Nguyen SH, Abella M, Gutierrez JV, Tabak B, Puapong D, Johnson S, Woo RK. Robotic Surgery for Pediatric Choledochal Cysts: An American Case Series and Literature Review. J Surg Res. 2023 Nov;291:473-479. doi: 10.1016/j.jss.2023.06.034. Epub 2023 Jul 31.
- Scharli A, Bettex M. Congenital choledochal cyst: reconstruction of the normal anatomy. J Pediatr Surg. 1968 Oct;3(5):604-7. doi: 10.1016/0022-3468(68)90113-9. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2035년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2035년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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