Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En longitudinel kohortestudie om ændringer i fysiologiske mekanismer hos børn efter galdevejsrekonstruktion

7. april 2026 opdateret af: Xueqiang Yan, Wuhan Children's Hospital

En længdesnitkohortestudie om ændringer i fysiologiske mekanismer hos børn efter galdevejsrekonstruktion

Gennem observationsstudier blev de langsigtede ændringer i leverfunktion, metabolisk tilstand, immunrespons og andre aspekter hos børn efter galdevejsrekonstruktion i deres vækstproces systematisk undersøgt. Risiciene for disse langsigtede fysiologiske ændringer på kroniske sygdomme som kardiovaskulære sygdomme, diabetessygdomme og leverskrumning i voksenalderen, samt deres indvirkning på kognitiv funktion, muskuloskeletal sundhed og andre aspekter blev vurderet. Hvordan påvirker tidlige fysiologiske ændringer en patients langsigtede sundhed? Findes der potentielle biomarkører, der kan forudsige fremtidige sundhedsresultater? Baseret på forskningsresultaterne foreslås forebyggende og interventionstiltag, der er nyttige til at reducere risikoen for langsigtede komplikationer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430016

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn, der blev diagnosticeret med galdegangsatresi eller koledokuscyste efter fødslen og gennemgik galdegangsrekonstruktionskirurgi, blev udvalgt. Ifølge året lagdelt efter faktorer såsom alder, køn og operationstid for at sikre repræsentativiteten af prøverne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde børn matchet efter alder og køn blev udvalgt som kontrolgruppen

Eksklusionskriterier:

  • Kombineret med andre alvorlige sygdomme (såsom kræft, autoimmunsygdomme), havende tydelige leverskader før operation eller være under anden større behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Børn diagnosticeret med galdegangsatresi eller koledokuscyste og undergår galdegangsrekonstruktion
Sunde børn matchet efter alder og køn blev udvalgt som kontrolgruppen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Målrettet detektion af metaboliske komponenter i fæces
Tidsramme: Baseline (præoperativ); 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 2 år, 3 år postoperativt
Metabolite-koncentration i fæces målt ved målrettet metabolomik
Baseline (præoperativ); 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 2 år, 3 år postoperativt
Detektion af målrettede metaboliske komponenter i plasma
Tidsramme: Baseline (preoperativ); 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 2 år, 3 år postoperativt
Metabolitekoncentration i plasma målt ved målrettet metabolomik
Baseline (preoperativ); 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 2 år, 3 år postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fækal metagenomisk sekventering
Tidsramme: Baseline (præoperativt); 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 2 år, 3 år postoperativt
Tarmmikrobens sammensætning og funktionelle gener vurderet ved metagenomisk sekventering af afføring
Baseline (præoperativt); 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 2 år, 3 år postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wuhan Children's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2035

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2035

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2026

Først opslået (Faktiske)

15. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Wuhan Children's Hospital

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner