Un Estudio de Cohorte Longitudinal sobre los Cambios de los Mecanismos Fisiológicos en Niños Después de la Reconstrucción del Tracto Biliar
7 de abril de 2026 actualizado por: Xueqiang Yan, Wuhan Children's Hospital
A través de estudios observacionales, se exploraron sistemáticamente los cambios a largo plazo en la función hepática, el estado metabólico, la respuesta inmunitaria y otros aspectos de los niños después de la reconstrucción de las vías biliares durante su proceso de crecimiento.
Se evaluaron los riesgos de estos cambios fisiológicos a largo plazo en enfermedades crónicas como enfermedades cardiovasculares, enfermedades diabéticas y cirrosis hepática en la edad adulta, así como sus impactos en la función cognitiva, la salud musculoesquelética y otros aspectos.
¿Cómo afectan los cambios fisiológicos tempranos a la salud a largo plazo de un paciente?
¿Existen biomarcadores potenciales que puedan predecir los resultados de salud futuros?
Con base en los resultados de la investigación, se proponen medidas preventivas y de intervención que son útiles para reducir el riesgo de complicaciones a largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xueqiang Yan
- Número de teléfono: +8615871716704
- Correo electrónico: yanxueqiang1@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jing Zhang
- Número de teléfono: +8613396086020
- Correo electrónico: zhanjing010308@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430016
- Reclutamiento
- Wuhan Children's Hospital
-
Contacto:
- Xueqiang Yan
- Número de teléfono: +8615871716704
- Correo electrónico: yanxueqiang1@163.com
-
Contacto:
- Jing Zhang
- Número de teléfono: +8613396086020
- Correo electrónico: zhanjing010308@163.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se seleccionaron niños a los que se les diagnosticó atresia biliar o quiste de colédoco después del nacimiento y se sometieron a una cirugía de reconstrucción biliar.
Según el año, se estratificaron por factores como la edad, el género y el tiempo de operación para garantizar la representatividad de las muestras.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se seleccionaron niños sanos emparejados por edad y género como grupo de control
Criterios de exclusión:
- Combinado con otras enfermedades graves (como cáncer, enfermedades autoinmunes), tener anomalías evidentes de la función hepática antes de la cirugía o estar sometiéndose a otros tratamientos importantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Niños diagnosticados con atresia biliar o quiste del colédoco y sometidos a reconstrucción biliar
|
|
Se seleccionaron niños sanos emparejados por edad y género como grupo de control
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Detección de componentes metabólicos específicos en heces
Periodo de tiempo: Baseline (preoperatorio); 1 semana, 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año, 2 años, 3 años postoperatorio
|
Concentración de metabolitos en heces medida mediante metabolómica dirigida
|
Baseline (preoperatorio); 1 semana, 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año, 2 años, 3 años postoperatorio
|
|
Detección de componentes metabólicos específicos en plasma
Periodo de tiempo: Línea de base (preoperatorio); 1 semana, 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año, 2 años, 3 años postoperatorio
|
Concentración de metabolitos en plasma medida mediante metabolómica dirigida
|
Línea de base (preoperatorio); 1 semana, 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año, 2 años, 3 años postoperatorio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Secuenciación metagenómica fecal
Periodo de tiempo: Línea base (preoperatorio); 1 semana, 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año, 2 años, 3 años postoperatorio
|
Composición microbiana intestinal y genes funcionales evaluados mediante secuenciación metagenómica fecal
|
Línea base (preoperatorio); 1 semana, 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año, 2 años, 3 años postoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sastry AV, Abbadessa B, Wayne MG, Steele JG, Cooperman AM. What is the incidence of biliary carcinoma in choledochal cysts, when do they develop, and how should it affect management? World J Surg. 2015 Feb;39(2):487-92. doi: 10.1007/s00268-014-2831-5.
- Han WS, Kim H, Sohn HJ, Lee M, Kang YH, Kim HS, Han Y, Kang JS, Kwon W, Jang JY. Clinical characteristics of patients with malignancy and long-term outcomes of surgical treatment of patients with choledochal cyst. Ann Surg Treat Res. 2021 Dec;101(6):332-339. doi: 10.4174/astr.2021.101.6.332. Epub 2021 Dec 1.
- Kowalski A, Kowalewski G, Kalicinski P, Pankowska-Wozniak K, Szymczak M, Ismail H, Stefanowicz M. Choledochal Cyst Excision in Infants-A Retrospective Study. Children (Basel). 2023 Feb 14;10(2):373. doi: 10.3390/children10020373.
- Babbitt DP. [Congenital choledochal cysts: new etiological concept based on anomalous relationships of the common bile duct and pancreatic bulb]. Ann Radiol (Paris). 1969;12(3):231-40. No abstract available. Multiple languages.
- Nguyen SH, Abella M, Gutierrez JV, Tabak B, Puapong D, Johnson S, Woo RK. Robotic Surgery for Pediatric Choledochal Cysts: An American Case Series and Literature Review. J Surg Res. 2023 Nov;291:473-479. doi: 10.1016/j.jss.2023.06.034. Epub 2023 Jul 31.
- Scharli A, Bettex M. Congenital choledochal cyst: reconstruction of the normal anatomy. J Pediatr Surg. 1968 Oct;3(5):604-7. doi: 10.1016/0022-3468(68)90113-9. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2035
Finalización del estudio (Estimado)
30 de abril de 2035
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de junio de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
15 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Wuhan Children's Hospital
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .