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Une étude de cohorte longitudinale sur les changements des mécanismes physiologiques chez les enfants après reconstruction des voies biliaires

7 avril 2026 mis à jour par: Xueqiang Yan, Wuhan Children's Hospital

Une étude de cohorte longitudinale sur les changements des mécanismes physiologiques chez les enfants après une reconstruction des voies biliaires

Grâce à des études observationnelles, les modifications à long terme de la fonction hépatique, de l'état métabolique, de la réponse immunitaire et d'autres aspects chez les enfants après une reconstruction des voies biliaires au cours de leur processus de croissance ont été systématiquement explorées. Les risques de ces changements physiologiques à long terme sur les maladies chroniques telles que les maladies cardiovasculaires, les maladies diabétiques et la cirrhose du foie à l'âge adulte, ainsi que leurs impacts sur la fonction cognitive, la santé musculosquelettique et d'autres aspects ont été évalués. Comment les changements physiologiques précoces affectent-ils la santé à long terme d'un patient ? Existe-t-il des biomarqueurs potentiels pouvant prédire les résultats de santé futurs ? Sur la base des résultats de la recherche, des mesures préventives et d'intervention utiles pour réduire le risque de complications à long terme sont proposées.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430016
        • Recrutement
        • Wuhan Children's Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Des enfants ayant été diagnostiqués avec une atrésie des voies biliaires ou un kyste du cholédoque après la naissance et ayant subi une chirurgie de reconstruction biliaire ont été sélectionnés. Selon l'année, une stratification a été effectuée en fonction de facteurs tels que l'âge, le sexe et la durée de l'opération pour garantir la représentativité des échantillons.

La description

Critères d'inclusion :

  • Des enfants en bonne santé appariés par âge et sexe ont été sélectionnés comme groupe témoin

Critères d'exclusion :

  • Association à d'autres maladies graves (comme le cancer, les maladies auto-immunes), présence d'anomalies hépatiques évidentes avant l'intervention ou suivi d'autres traitements majeurs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Enfants diagnostiqués avec une atrésie des voies biliaires ou un kyste cholédoque et subissant une reconstruction biliaire
Des enfants en bonne santé appariés par âge et sexe ont été sélectionnés comme groupe témoin

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détection des composants métaboliques ciblés des fèces
Délai: Ligne de base (pré-opératoire) ; 1 semaine, 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans post-opératoire
Concentration de métabolites dans les fèces mesurée par métabolomique ciblée
Ligne de base (pré-opératoire) ; 1 semaine, 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans post-opératoire
Détection de composants métaboliques ciblés dans le plasma
Délai: Baseline (préopératoire) ; 1 semaine, 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans postopératoire
Concentration de métabolite dans le plasma mesurée par métabolomique ciblée
Baseline (préopératoire) ; 1 semaine, 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Séquençage métagénomique fécal
Délai: Baseline (préopératoire) ; 1 semaine, 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans postopératoire
Composition du microbiote intestinal et gènes fonctionnels évalués par séquençage métagénomique fécal
Baseline (préopératoire) ; 1 semaine, 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wuhan Children's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2035

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2035

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2026

Première publication (Réel)

15 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Wuhan Children's Hospital

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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