Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kohortowe podłużne dotyczące zmian mechanizmów fizjologicznych u dzieci po rekonstrukcji dróg żółciowych

7 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Xueqiang Yan, Wuhan Children's Hospital

Longitudinalne badanie kohortowe dotyczące zmian mechanizmów fizjologicznych u dzieci po rekonstrukcji dróg żółciowych

Poprzez badania obserwacyjne systematycznie zbadano długoterminowe zmiany w funkcjonowaniu wątroby, stanie metabolicznym, odpowiedzi immunologicznej i innych aspektach u dzieci po rekonstrukcji dróg żółciowych w trakcie ich procesu wzrostu. Oceniono ryzyko tych długoterminowych zmian fizjologicznych na choroby przewlekłe, takie jak choroby układu sercowo-naczyniowego, choroby cukrzycowe i marskość wątroby w wieku dorosłym, a także ich wpływ na funkcje poznawcze, zdrowie układu mięśniowo-szkieletowego i inne aspekty. W jaki sposób wczesne zmiany fizjologiczne wpływają na długoterminowe zdrowie pacjenta? Czy istnieją potencjalne biomarkery, które mogą przewidywać przyszłe wyniki zdrowotne? Na podstawie wyników badań zaproponowano środki zapobiegawcze i interwencyjne, które pomagają zmniejszyć ryzyko długoterminowych powikłań.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430016

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wybrano dzieci, u których po urodzeniu zdiagnozowano atrezję dróg żółciowych lub torbiel choledochalną i które przeszły operację rekonstrukcji dróg żółciowych. Według roku, warstwowo według czynników takich jak wiek, płeć i czas operacji, aby zapewnić reprezentatywność próbek.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Jako grupę kontrolną wybrano zdrowe dzieci dopasowane pod względem wieku i płci.

Kryteria wykluczenia:

  • Współwystępowanie innych poważnych chorób (takich jak nowotwory, choroby autoimmunologiczne), występowanie wyraźnych nieprawidłowości funkcji wątroby przed operacją lub poddawanie się innym poważnym terapiom.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Dzieci z rozpoznaną atrezją dróg żółciowych lub torbielą dróg żółciowych poddawane rekonstrukcji dróg żółciowych
Jako grupę kontrolną wybrano zdrowe dzieci dopasowane pod względem wieku i płci

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Targeted metabolic component detection of feces
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (przedoperacyjny); 1 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata, 3 lata po operacji
Stężenie metabolitów w kale mierzone za pomocą ukierunkowanej metabolomiki
Stan wyjściowy (przedoperacyjny); 1 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata, 3 lata po operacji
Wykrywanie ukierunkowanych składników metabolicznych w osoczu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przedoperacyjny); 1 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata, 3 lata pooperacyjne
Stężenie metabolitów w osoczu mierzone za pomocą ukierunkowanej metabolomiki
Punkt wyjściowy (przedoperacyjny); 1 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata, 3 lata pooperacyjne

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sekwencjonowanie metagenomiczne kału
Ramy czasowe: Linia bazowa (przedoperacyjna); 1 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata, 3 lata po operacji
Skład mikrobiomu jelitowego i geny funkcjonalne oceniane za pomocą sekwencjonowania metagenomicznego kału
Linia bazowa (przedoperacyjna); 1 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata, 3 lata po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wuhan Children's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2035

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2035

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Wuhan Children's Hospital

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj