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Eine Längsschnitt-Kohortenstudie über die Veränderungen physiologischer Mechanismen bei Kindern nach Gallenwegrekonstruktion

7. April 2026 aktualisiert von: Xueqiang Yan, Wuhan Children's Hospital

Eine longitudinale Kohortenstudie über die Veränderungen physiologischer Mechanismen bei Kindern nach Gallengangsrekonstruktion

Durch Beobachtungsstudien wurden die langfristigen Veränderungen der Leberfunktion, des Stoffwechselzustands, der Immunantwort und anderer Aspekte bei Kindern nach Gallenwegswiederherstellung während ihres Wachstumsprozesses systematisch untersucht. Die Risiken dieser langfristigen physiologischen Veränderungen für chronische Erkrankungen wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes-Erkrankungen und Leberzirrhose im Erwachsenenalter sowie ihre Auswirkungen auf die kognitive Funktion, die muskuloskelettale Gesundheit und andere Aspekte wurden bewertet. Wie beeinflussen frühe physiologische Veränderungen die langfristige Gesundheit eines Patienten? Gibt es potenzielle Biomarker, die zukünftige Gesundheitsergebnisse vorhersagen können? Basierend auf den Forschungsergebnissen werden präventive und Interventionsmaßnahmen vorgeschlagen, die dazu beitragen, das Risiko langfristiger Komplikationen zu verringern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430016

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Es wurden Kinder ausgewählt, bei denen nach der Geburt eine Gallengangsatresie oder eine Choledochuszyste diagnostiziert wurde und die sich einer Gallengangsrekonstruktionsoperation unterzogen. Nach dem Jahr, Schichtung nach Faktoren wie Alter, Geschlecht und Operationszeit, um die Repräsentativität der Proben zu gewährleisten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Kinder, die nach Alter und Geschlecht angepasst wurden, wurden als Kontrollgruppe ausgewählt

Ausschlusskriterien:

  • Kombination mit anderen schweren Erkrankungen (wie Krebs, Autoimmunerkrankungen), deutliche Leberfunktionsstörungen vor der Operation oder laufende andere größere Behandlungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kinder, bei denen eine Gallengangsatresie oder eine Choledochuszyste diagnostiziert wurde und die sich einer Gallengangsrekonstruktion unterziehen
Gesunde Kinder, die nach Alter und Geschlecht abgestimmt waren, wurden als Kontrollgruppe ausgewählt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zielgerichtete Nachweis metabolischer Komponenten in Stuhl
Zeitfenster: Baseline (präoperativ); 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre postoperativ
Metabolitenkonzentration im Stuhl gemessen durch gezielte Metabolomik
Baseline (präoperativ); 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre postoperativ
Detektion gezielter Stoffwechselkomponenten im Plasma
Zeitfenster: Baseline (präoperativ); 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre postoperativ
Metabolitenkonzentration im Plasma gemessen durch gezielte Metabolomik
Baseline (präoperativ); 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fäkale metagenomische Sequenzierung
Zeitfenster: Baseline (präoperativ); 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre postoperativ
Darmmikrobielle Zusammensetzung und funktionelle Gene, bewertet durch fäkale metagenomische Sequenzierung
Baseline (präoperativ); 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wuhan Children's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2035

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2035

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juni 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Wuhan Children's Hospital

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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