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Uno Studio di Coorte Longitudinale sulle Variazioni dei Meccanismi Fisiologici nei Bambini dopo la Ricostruzione del Tratto Biliare

7 aprile 2026 aggiornato da: Xueqiang Yan, Wuhan Children's Hospital

Uno Studio di Coorte Longitudinale sui Cambiamenti dei Meccanismi Fisiologici nei Bambini dopo la Ricostruzione delle Vie Biliari

Attraverso studi osservazionali, sono state esplorate sistematicamente le variazioni a lungo termine della funzionalità epatica, dello stato metabolico, della risposta immunitaria e di altri aspetti nei bambini sottoposti a ricostruzione delle vie biliari durante il loro processo di crescita. Sono stati valutati i rischi di queste variazioni fisiologiche a lungo termine su malattie croniche come le malattie cardiovascolari, le malattie diabetiche e la cirrosi epatica in età adulta, nonché i loro impatti sulla funzione cognitiva, la salute muscolo-scheletrica e altri aspetti. In che modo le variazioni fisiologiche precoci influenzano la salute a lungo termine di un paziente? Esistono potenziali biomarcatori che possono predire i futuri esiti di salute? Sulla base dei risultati della ricerca, vengono proposte misure preventive e di intervento utili per ridurre il rischio di complicazioni a lungo termine.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430016
        • Reclutamento
        • Wuhan Children's Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono stati selezionati bambini a cui è stata diagnosticata l'atresia biliare o la cisti del coledoco dopo la nascita e che hanno subito un intervento chirurgico di ricostruzione biliare. Secondo l'anno, stratificati per fattori come età, sesso e tempo dell'intervento per garantire la rappresentatività dei campioni.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Bambini sani abbinati per età e sesso sono stati selezionati come gruppo di controllo

Criteri di esclusione:

  • Associazione con altre gravi malattie (come cancro, malattie autoimmuni), presenza di evidenti anomalie della funzionalità epatica prima dell'intervento o essere sottoposti ad altri trattamenti importanti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Bambini con diagnosi di atresia biliare o cisti del coledoco sottoposti a ricostruzione biliare
Bambini sani abbinati per età e sesso sono stati selezionati come gruppo di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rilevamento di componenti metabolici mirati nelle feci
Lasso di tempo: Baseline (pre-operatorio); 1 settimana, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni post-operatorio
Concentrazione di metaboliti nelle feci misurata mediante metabolomica mirata
Baseline (pre-operatorio); 1 settimana, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni post-operatorio
Rilevazione di componenti metabolici mirati nel plasma
Lasso di tempo: Baseline (pre-operatorio); 1 settimana, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni post-operatorio
Concentrazione di metaboliti nel plasma misurata mediante metabolomica mirata
Baseline (pre-operatorio); 1 settimana, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni post-operatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sequenziamento metagenomico fecale
Lasso di tempo: Baseline (pre-operatorio); 1 settimana, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni post-operatorio
Composizione microbica intestinale e geni funzionali valutati mediante sequenziamento metagenomico fecale
Baseline (pre-operatorio); 1 settimana, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni post-operatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wuhan Children's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2035

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2035

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

15 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Wuhan Children's Hospital

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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