Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En longitudinell kohortstudie om endringer i fysiologiske mekanismer hos barn etter gallerekonstruksjon

7. april 2026 oppdatert av: Xueqiang Yan, Wuhan Children's Hospital

En longitudinell kohortstudie om endringer i fysiologiske mekanismer hos barn etter gallevegsrekonstruksjon

Gjennom observasjonsstudier ble de langsiktige endringene i leverfunksjon, metabolsk tilstand, immunrespons og andre aspekter hos barn etter gallevegsrekonstruksjon under deres vekstprosess systematisk utforsket. Risikoene for disse langsiktige fysiologiske endringene på kroniske sykdommer som hjerte- og karsykdommer, diabetes og leversirrose i voksen alder, samt deres påvirkning på kognitiv funksjon, muskelskjeletthelse og andre aspekter ble evaluert. Hvordan påvirker tidlige fysiologiske endringer en pasients langsiktige helse? Finnes det potensielle biomarkører som kan forutsi fremtidige helseutfall? Basert på forskningsresultatene foreslås forebyggende og intervensjonstiltak som kan bidra til å redusere risikoen for langsiktige komplikasjoner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430016
        • Rekruttering
        • Wuhan Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn som ble diagnostisert med gallgangsatresi eller koledokuscyste etter fødselen og gjennomgikk gallgangsrekonstruksjonskirurgi ble utvalgt.
I henhold til år lagdelt etter faktorer som alder, kjønn og operasjonstid for å sikre representativiteten av prøvene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske barn matchet etter alder og kjønn ble valgt som kontrollgruppen

Eksklusjonskriterier:

  • Kombinert med andre alvorlige sykdommer (som kreft, autoimmune sykdommer), med åpenbare leverfunksjonsavvik før operasjon eller som gjennomgår andre større behandlinger.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Barn diagnostisert med gallvegatre atresi eller koledokuscyste som gjennomgår gallvegatrekonstruksjon
Friske barn matchet etter alder og kjønn ble valgt som kontrollgruppen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Målrettet deteksjon av metabolske komponenter i avføring
Tidsramme: Baseline (preoperativt); 1 uke, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 2 år, 3 år postoperativt
Metabolitkonsentrasjon i avføring målt ved målrettet metabolomikk
Baseline (preoperativt); 1 uke, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 2 år, 3 år postoperativt
Deteksjon av målrettede metabolske komponenter i plasma
Tidsramme: Baseline (preoperativt); 1 uke, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 2 år, 3 år postoperativt
Metabolittkonsentrasjon i plasma målt med målrettet metabolomikk
Baseline (preoperativt); 1 uke, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 2 år, 3 år postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fekal metagenomisk sekvensering
Tidsramme: Baseline (preoperativ); 1 uke, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 2 år, 3 år postoperativt
Tarmmikrobiell sammensetning og funksjonelle gener vurdert ved fekal metagenomisk sekvensering
Baseline (preoperativ); 1 uke, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 2 år, 3 år postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wuhan Children's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2035

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2035

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

15. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Wuhan Children's Hospital

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere