Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Продольное когортное исследование изменений физиологических механизмов у детей после реконструкции желчных путей

7 апреля 2026 г. обновлено: Xueqiang Yan, Wuhan Children's Hospital

Лонгитюдное когортное исследование изменений физиологических механизмов у детей после реконструкции желчевыводящих путей

В ходе наблюдательных исследований были систематически изучены долгосрочные изменения функции печени, метаболического состояния, иммунного ответа и других аспектов у детей после реконструкции желчных путей в процессе их роста. Были оценены риски этих долгосрочных физиологических изменений на хронические заболевания, такие как сердечно-сосудистые заболевания, диабетические заболевания и цирроз печени во взрослом возрасте, а также их влияние на когнитивные функции, здоровье опорно-двигательного аппарата и другие аспекты. Как ранние физиологические изменения влияют на долгосрочное здоровье пациента? Существуют ли потенциальные биомаркеры, которые могут предсказать будущие результаты в отношении здоровья? На основе результатов исследования предлагаются профилактические и интервенционные меры, которые могут помочь снизить риск долгосрочных осложнений.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Киста холедоха

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Xueqiang Yan
Номер телефона: +8615871716704
Электронная почта: yanxueqiang1@163.com

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Jing Zhang
Номер телефона: +8613396086020
Электронная почта: zhanjing010308@163.com

Места учебы

Китай
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, Китай, 430016
    - Рекрутинг
    - Wuhan Children's Hospital
    - Контакт:
      
      Xueqiang Yan
      
      Номер телефона: +8615871716704
      
      Электронная почта: yanxueqiang1@163.com
    - Контакт:
      
      Jing Zhang
      
      Номер телефона: +8613396086020
      
      Электронная почта: zhanjing010308@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Были отобраны дети, у которых после рождения был диагностирован билиарный атрезия или холедохальная киста и которые перенесли операцию по реконструкции желчных путей. Стратификация проводилась по таким факторам, как год, возраст, пол и время операции, чтобы обеспечить репрезентативность выборки.

Описание

Критерии включения:

В качестве контрольной группы были отобраны здоровые дети, соответствующие по возрасту и полу.

Критерии исключения:

Наличие сопутствующих других серьезных заболеваний (таких как рак, аутоиммунные заболевания), явные нарушения функции печени до операции или прохождение других серьезных курсов лечения.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Дети с диагнозом билиарная атрезия или холедохальная киста, проходящие билиарную реконструкцию
В качестве контрольной группы были выбраны здоровые дети, сопоставленные по возрасту и полу

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Целевое выявление метаболических компонентов в кале Временное ограничение: Исходный уровень (до операции); 1 неделя, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год, 2 года, 3 года после операции	Концентрация метаболитов в кале, измеренная с помощью таргетной метаболомики	Исходный уровень (до операции); 1 неделя, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год, 2 года, 3 года после операции
Обнаружение целевых метаболических компонентов в плазме Временное ограничение: Исходный уровень (до операции); 1 неделя, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год, 2 года, 3 года после операции	Концентрация метаболитов в плазме, измеренная с помощью таргетной метаболомики	Исходный уровень (до операции); 1 неделя, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год, 2 года, 3 года после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Фекальное метагеномное секвенирование Временное ограничение: Исходный уровень (до операции); 1 неделя, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год, 2 года, 3 года после операции	Состав кишечной микробиоты и функциональные гены, оцененные с помощью фекального метагеномного секвенирования	Исходный уровень (до операции); 1 неделя, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год, 2 года, 3 года после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wuhan Children's Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2035 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2035 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июня 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)